- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04737824
Umiddelbare og langsiktige effekter av en tilpasning av "ballongblåsingsøvelsen"
30. august 2021 oppdatert av: António Manuel Soares Mesquita Montes, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
Umiddelbare og langsiktige effekter av en tilpasning av "ballongblåsingsøvelsen" på thorakoabdominal bevegelse hos friske studenter - en randomisert kontrollert prøvelse
Til tross for litteraturbevis for at "ballongblåseøvelsen" forbedrer lungefunksjonen som en langtidseffekt, har denne øvelsen ennå ikke blitt studert eller testet eksperimentelt, noe som betyr at det ikke er noen spesifikke og målbare resultater som attesterer forbedringen av thoracoabdominal bevegelse .
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Escola Superior de Saúde - Instituto Politécnico do Porto
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 25 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Målgruppen besto av friske fysioterapistudenter fra School of Health - Polytechnic of Porto, som meldte seg frivillig til å delta i studien.
Inklusjonskriterier:
- I eksperimentgruppe B ble det tatt inn personer som gjennom analysen av treningsjournalen hadde gjennomført 2⁄3 av de programmerte øktene.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som hadde deltatt i aerobe fysiske aktiviteter med moderat (dvs. minst 30 minutter på fem dager per uke) eller kraftig intensitet (dvs. minst 20 minutter på tre dager per uke) i mer enn ett år;
- Kronisk uspesifikk lumbopelvic smerte (dvs. tilbakevendende episoder med lumbopelvic smerte i en periode på over tre måneder);
- Influensasymptomer eller luftveisinfeksjon opptil en uke før datainnsamling;
- Anamnese med nylige ribbeinsbrudd og smerter de siste tre månedene;
- Tidligere patologier i lunge- eller brystkassen;
- Lengdeavvik i underekstremitetene eller andre posturale asymmetrier;
- Anamnese med spinal, gynekologisk eller abdominal kirurgi i det foregående året;
- Tilbakevendende muskel-/leddsmerter og historie med muskel- og skjelettskade de siste tre månedene;
- Røyke- og/eller drikkevaner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentgruppe A
Deltakerne utførte to sett med tolv repetisjoner av en tilpasning av "ballongblåsing"-øvelsen.
|
Deltakerne ble plassert i liggende, på en halvstiv overflate, med de øvre lemmer plassert over hodet, i ro.
Føttene deres ble også plassert i hvilestilling på en vegg og med hofter og knær i 90o fleksjon.
Livmorhalsen ble plassert i en nøytral posisjon og bekkenet ble holdt i en bakre bekkentilt, begge strukturer korrigert av forskeren.
Deltakerne ble bedt om å trekke sammen adduktorene, og opprettholde et bilateralt og symmetrisk trykk mellom 10 og 15 mmHg på to sfygmomanometre plassert mellom knærne.
Det ble også bedt om en isometrisk sammentrekning av hamstrings og gluteus.
En Threshold®, med en minimumsmotstand på 5 cmH2O, og de ble bedt om å lukke leppene rundt munnstykket for å unngå luftlekkasjer.
For å starte øvelsen ble det overført til deltakerne for å få maksimal inspirasjon gjennom nesen, i to sekunder.
Deretter ble det foretatt en maksimal utpust gjennom terskelen i tre sekunder.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe A
Ingen inngrep ble iverksatt.
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentgruppe B
Deltakerne utførte to sett med tolv repetisjoner av en tilpasning av "ballongblåsing"-øvelsen i syv uker, tre ganger i uken, hjemme.
|
Deltakerne ble plassert i liggende, på en halvstiv overflate, med de øvre lemmer plassert over hodet, i ro.
Føttene deres ble også plassert i hvilestilling på en vegg og med hofter og knær i 90o fleksjon.
Livmorhalsen ble plassert i en nøytral posisjon og bekkenet ble holdt i en bakre bekkentilt, begge strukturer korrigert av forskeren.
Deltakerne ble bedt om å trekke sammen adduktorene, og opprettholde et bilateralt og symmetrisk trykk mellom 10 og 15 mmHg på to sfygmomanometre plassert mellom knærne.
Det ble også bedt om en isometrisk sammentrekning av hamstrings og gluteus.
En Threshold®, med en minimumsmotstand på 5 cmH2O, og de ble bedt om å lukke leppene rundt munnstykket for å unngå luftlekkasjer.
For å starte øvelsen ble det overført til deltakerne for å få maksimal inspirasjon gjennom nesen, i to sekunder.
Deretter ble det foretatt en maksimal utpust gjennom terskelen i tre sekunder.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe B
Ingen inngrep ble iverksatt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anterior-til-posterior bevegelse av øvre ribbein
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyren
|
Thoracoabdominal bevegelse ble målt gjennom "Qualisys motion capture system".
|
Umiddelbart etter prosedyren
|
|
Anterior-til-posterior bevegelse av nedre brystkasse
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyren
|
Thoracoabdominal bevegelse ble målt gjennom "Qualisys motion capture system".
|
Umiddelbart etter prosedyren
|
|
Anterior-til-posterior abdominal bevegelse
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyren
|
Thoracoabdominal bevegelse ble målt gjennom "Qualisys motion capture system".
|
Umiddelbart etter prosedyren
|
|
Medial-til-lateral bevegelse av øvre brystkasse
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyren
|
Thoracoabdominal bevegelse ble målt gjennom "Qualisys motion capture system".
|
Umiddelbart etter prosedyren
|
|
Medial-til-lateral bevegelse av nedre brystkasse
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyren
|
Thoracoabdominal bevegelse ble målt gjennom "Qualisys motion capture system".
|
Umiddelbart etter prosedyren
|
|
Anterior-til-posterior bevegelse av øvre ribbein
Tidsramme: Sju uker
|
Thoracoabdominal bevegelse ble målt gjennom "Qualisys motion capture system".
|
Sju uker
|
|
Anterior-til-posterior bevegelse av nedre brystkasse
Tidsramme: Sju uker
|
Thoracoabdominal bevegelse ble målt gjennom "Qualisys motion capture system".
|
Sju uker
|
|
Anterior-til-posterior abdominal bevegelse
Tidsramme: Sju uker
|
Thoracoabdominal bevegelse ble målt gjennom "Qualisys motion capture system".
|
Sju uker
|
|
Medial-til-lateral bevegelse av øvre brystkasse
Tidsramme: Sju uker
|
Thoracoabdominal bevegelse ble målt gjennom "Qualisys motion capture system".
|
Sju uker
|
|
Medial-til-lateral bevegelse av nedre brystkasse
Tidsramme: Sju uker
|
Thoracoabdominal bevegelse ble målt gjennom "Qualisys motion capture system".
|
Sju uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Key J. 'The core': understanding it, and retraining its dysfunction. J Bodyw Mov Ther. 2013 Oct;17(4):541-59. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.03.012. Epub 2013 Jun 28.
- Boyle KL, Olinick J, Lewis C. The value of blowing up a balloon. N Am J Sports Phys Ther. 2010 Sep;5(3):179-88.
- De Troyer A. Respiratory effect of the lower rib displacement produced by the diaphragm. J Appl Physiol (1985). 2012 Feb;112(4):529-34. doi: 10.1152/japplphysiol.01067.2011. Epub 2011 Dec 1.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
4. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ESS-Balloon
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .