- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04737824
Omedelbara och långsiktiga effekter av en anpassning av "ballongblåsningsövningen"
30 augusti 2021 uppdaterad av: António Manuel Soares Mesquita Montes, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
Omedelbara och långsiktiga effekter av en anpassning av "ballongblåsningsövningen" på torakoabdominal rörelse hos friska studenter - en randomiserad kontrollerad prövning
Trots litteraturbevis för att "ballongblåsningsövningen" förbättrar lungfunktionen som en långsiktig effekt, har denna övning ännu inte studerats eller testats experimentellt, vilket innebär att det inte finns några specifika och mätbara resultat som intygar förbättringen av thoracoabdominal rörelse .
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Escola Superior de Saúde - Instituto Politécnico do Porto
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 25 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Målgruppen bestod av friska fysioterapistudenter från School of Health - Polytechnic of Porto, som frivilligt deltog i studien.
Inklusionskriterier:
- I experimentgrupp B togs in personer som genom analysen av träningsjournalen hade genomfört 2⁄3 av de programmerade sessionerna.
Exklusions kriterier:
- Individer som hade deltagit i aeroba fysiska aktiviteter av måttlig (d.v.s. minst 30 minuter fem dagar i veckan) eller kraftig intensitet (dvs. minst 20 minuter tre dagar i veckan) i mer än ett år;
- Kronisk ospecifik ländryggssmärta (d.v.s. återkommande episoder av ländryggssmärta under en period som överstiger tre månader);
- Influensasymptom eller luftvägsinfektion upp till en vecka före datainsamling;
- Historik om revbensfraktur och smärta under de senaste tre månaderna;
- Tidigare patologier i lung- eller bröstkorg;
- Längdskillnad i de nedre extremiteterna eller andra posturala asymmetrier;
- Historik av spinal-, gynekologisk- eller bukkirurgi under föregående år;
- Återkommande muskel-/ledsmärtor och historia av muskel- och skelettskador under de senaste tre månaderna;
- Rökning och/eller dryckesvanor.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp A
Deltagarna utförde två uppsättningar med tolv repetitioner av en anpassning av "ballongblåsnings"-övningen.
|
Deltagarna placerades i ryggläge, på en halvstyv yta, med de övre extremiteterna placerade ovanför huvudnivån, i vila.
Deras fötter placerades också i viloläge på en vägg och med höfter och knän i 90o böjning.
Livmoderhalsen placerades i ett neutralt läge och bäckenet hölls i en bakre bäckenlutning, båda strukturerna korrigerade av forskaren.
Deltagarna ombads att dra ihop adduktorerna och bibehålla ett bilateralt och symmetriskt tryck mellan 10 och 15 mmHg på två blodtrycksmätare placerade mellan knäna.
Dessutom begärdes en isometrisk sammandragning av hamstrings och gluteus.
En Threshold®, med ett minsta motstånd på 5 cmH2O, och de instruerades att stänga sina läppar runt munstycket för att undvika luftläckor.
För att starta övningen överfördes den till deltagarna för att få maximal inspiration genom näsan, under två sekunder.
Därefter gjordes en maximal utandning under hela tröskeln under tre sekunder.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp A
Inget ingripande gjordes.
|
|
|
Experimentell: Experimentgrupp B
Deltagarna utförde två uppsättningar med tolv repetitioner av en anpassning av "ballongblåsnings"-övningen under sju veckor, tre gånger i veckan, hemma.
|
Deltagarna placerades i ryggläge, på en halvstyv yta, med de övre extremiteterna placerade ovanför huvudnivån, i vila.
Deras fötter placerades också i viloläge på en vägg och med höfter och knän i 90o böjning.
Livmoderhalsen placerades i ett neutralt läge och bäckenet hölls i en bakre bäckenlutning, båda strukturerna korrigerade av forskaren.
Deltagarna ombads att dra ihop adduktorerna och bibehålla ett bilateralt och symmetriskt tryck mellan 10 och 15 mmHg på två blodtrycksmätare placerade mellan knäna.
Dessutom begärdes en isometrisk sammandragning av hamstrings och gluteus.
En Threshold®, med ett minsta motstånd på 5 cmH2O, och de instruerades att stänga sina läppar runt munstycket för att undvika luftläckor.
För att starta övningen överfördes den till deltagarna för att få maximal inspiration genom näsan, under två sekunder.
Därefter gjordes en maximal utandning under hela tröskeln under tre sekunder.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp B
Inget ingripande gjordes.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anterior-till-posterior rörelse av den övre bröstkorgen
Tidsram: Omedelbart efter proceduren
|
Thoracoabdominal rörelse mättes genom "Qualisys motion capture system".
|
Omedelbart efter proceduren
|
|
Anterior-till-posterior rörelse av den nedre bröstkorgen
Tidsram: Omedelbart efter proceduren
|
Thoracoabdominal rörelse mättes genom "Qualisys motion capture system".
|
Omedelbart efter proceduren
|
|
Anterior-till-posterior bukrörelse
Tidsram: Omedelbart efter proceduren
|
Thoracoabdominal rörelse mättes genom "Qualisys motion capture system".
|
Omedelbart efter proceduren
|
|
Medial-till-lateral rörelse av den övre bröstkorgen
Tidsram: Omedelbart efter proceduren
|
Thoracoabdominal rörelse mättes genom "Qualisys motion capture system".
|
Omedelbart efter proceduren
|
|
Medial-till-lateral rörelse av den nedre bröstkorgen
Tidsram: Omedelbart efter proceduren
|
Thoracoabdominal rörelse mättes genom "Qualisys motion capture system".
|
Omedelbart efter proceduren
|
|
Anterior-till-posterior rörelse av den övre bröstkorgen
Tidsram: Sju veckor
|
Thoracoabdominal rörelse mättes genom "Qualisys motion capture system".
|
Sju veckor
|
|
Anterior-till-posterior rörelse av den nedre bröstkorgen
Tidsram: Sju veckor
|
Thoracoabdominal rörelse mättes genom "Qualisys motion capture system".
|
Sju veckor
|
|
Anterior-till-posterior bukrörelse
Tidsram: Sju veckor
|
Thoracoabdominal rörelse mättes genom "Qualisys motion capture system".
|
Sju veckor
|
|
Medial-till-lateral rörelse av den övre bröstkorgen
Tidsram: Sju veckor
|
Thoracoabdominal rörelse mättes genom "Qualisys motion capture system".
|
Sju veckor
|
|
Medial-till-lateral rörelse av den nedre bröstkorgen
Tidsram: Sju veckor
|
Thoracoabdominal rörelse mättes genom "Qualisys motion capture system".
|
Sju veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Key J. 'The core': understanding it, and retraining its dysfunction. J Bodyw Mov Ther. 2013 Oct;17(4):541-59. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.03.012. Epub 2013 Jun 28.
- Boyle KL, Olinick J, Lewis C. The value of blowing up a balloon. N Am J Sports Phys Ther. 2010 Sep;5(3):179-88.
- De Troyer A. Respiratory effect of the lower rib displacement produced by the diaphragm. J Appl Physiol (1985). 2012 Feb;112(4):529-34. doi: 10.1152/japplphysiol.01067.2011. Epub 2011 Dec 1.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2021
Första postat (Faktisk)
4 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ESS-Balloon
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .