- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04752878
Tyrkisk version af Ottawa Sitting Scale hos patienter med slagtilfælde
Den tyrkiske version af Ottawa Sitting Scale: Dens kulturelle tilpasning, validering og pålidelighed hos patienter med slagtilfælde
Formålet med undersøgelsen er at beskrive den kulturelle tilpasning af Ottawa Sitting Scale og at undersøge faktorstrukturen, reliabiliteten og validiteten af skalaen hos patienter med slagtilfælde.
Skalaen vil blive oversat til tyrkisk ved at følge proceduren. 80 patienter vil blive rekrutteret i undersøgelsen. Berg Balance Scale og Trunk Impairment Scale vil blive inkluderet med den tyrkiske Ottawa Sitting Scale for at teste validiteten. Resultatmål vil blive gentaget af en anden fysioterapeut dagen efter den første vurdering for interterrater-pålidelighed og udført to gange inden for 2 uger (test-gentest) for pålidelighed.
Interrater- og intrarater-pålideligheden af Ottawa-siddende skala vil blive bestemt ved hjælp af intraklasse-korrelationskoefficienter, og intern konsistens vil blive vurderet ved hjælp af Cronbachs alfa.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06310
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med akut slagtilfælde
- i alderen over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke samarbejder nok til at læse eller godkende samtykket
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ottawa siddevægt
Tidsramme: Målingerne starter med den første indlagte patient (estimeret i marts 2021) og slutter med evalueringen af den 80. patient (estimeret periode på 12 måneder)
|
En balancemåleskala til patienter med akut slagtilfælde.
Skalaen tester patienten på i alt 10 genstande, mens han sidder, med 5 genstande med åbne øjne og 5 genstande med lukkede øjne.
En ordnet skala (0-4) bruges til at score hvert emne.
Det samlede scoreområde for skalaen er 0-40.
Højere score indikerer et bedre resultat
|
Målingerne starter med den første indlagte patient (estimeret i marts 2021) og slutter med evalueringen af den 80. patient (estimeret periode på 12 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: Målingerne starter med den første indlagte patient (estimeret i marts 2021) og slutter med evalueringen af den 80. patient (estimeret periode på 12 måneder)
|
En balancemåling til at bestemme risikoen for fald.
Skalaen består af 14 genstande.
Hvert element scores mellem 0 og 4. 4 point angiver evnen til at fuldføre opgaven uafhængigt, 0 point indikerer manglende start af opgaven.
Ifølge scorerne er sagerne opdelt i grupper som "høj risiko for at falde (0-20 point)", "moderat faldrisiko (21-40 point)", "lav risiko for at falde (41-56 point)" og den højeste score 56 anses for at vise den bedste balance
|
Målingerne starter med den første indlagte patient (estimeret i marts 2021) og slutter med evalueringen af den 80. patient (estimeret periode på 12 måneder)
|
|
Trunk Impairment skala
Tidsramme: Målingerne starter med den første indlagte patient (estimeret i marts 2021) og slutter med evalueringen af den 80. patient (estimeret periode på 12 måneder)
|
En skala til evaluering af motoriske lidelser i bagagerummet efter slagtilfælde.
Denne skala består af 3 underafsnit og 17 punkter, der evaluerer statisk siddebalance, dynamisk siddebalance og koordination.
Prøvens maksimale score er 40 point.
Høje score indikerer god balance
|
Målingerne starter med den første indlagte patient (estimeret i marts 2021) og slutter med evalueringen af den 80. patient (estimeret periode på 12 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-363
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ottawa siddevægt
-
Central Hospital, Nancy, FranceRekrutteringSportsskader hos børnFrankrig
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationAfsluttetPræ-diabetiker | Diabetisk type II mellitusCanada
-
Hadassah Medical OrganizationAfsluttet
-
Ottawa Hospital Research InstituteOttawa Heart Institute Research CorporationAfsluttet
-
KU LeuvenUkendt
-
Ottawa Hospital Research InstituteUkendt
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræftForenede Stater
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Gastro Intestinal Surgery and Liver Transplantation; The Hepato-Oncology...AfsluttetHepatocellulært karcinom | LeverkræftItalien
-
Insight Therapeutics, LLCBrown University; Genentech, Inc.; Case Western Reserve UniversityAktiv, ikke rekrutterendeInfluenza | Influenza, menneske | Influenza - som sygdomForenede Stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); CIHR Canadian HIV Trials...Ukendt