脳卒中患者におけるオタワ座位尺度のトルコ語版
2022年12月23日 更新者：Mustafa Ertuğrul Yaşa、Gulhane School of Medicine
オタワ座位尺度のトルコ語版：脳卒中患者におけるその文化的適応、検証および信頼性
この研究の目的は、オタワ シッティング スケールの文化的適応を説明し、脳卒中患者におけるスケールの因子構造、信頼性、妥当性を調べることです。
スケールは手順に従ってトルコ語に翻訳されます。 この研究では80人の患者が募集されます。 Berg Balance Scale および Trunk Impairment Scale は、有効性をテストするために、Turkish Ottawa Sitting Scale に含まれます。 結果の測定は、評価者間信頼性の最初の評価の翌日に2人目の理学療法士によって繰り返され、信頼性のために2週間以内に2回（テスト-再テスト）実施されます。
オタワ シッティング スケールの評価者間および評価者内の信頼性は、クラス内相関係数を使用して決定され、内部整合性はクロンバックのアルファを使用して評価されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06310
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
急性虚血性または出血性脳卒中と診断された18歳以上の患者
説明
包含基準:
- 急性脳卒中と診断されました
- 18歳以上
除外基準:
- 同意書を読んだり承認したりするのに十分な協力をしない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オタワシッティングスケール
時間枠：測定は最初の患者の入院（2021 年 3 月推定）から開始し、80 人目の患者の評価（推定期間 12 か月）で終了します。
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急性脳卒中患者のためのバランス測定スケール。
このスケールは、座っている状態で患者を合計 10 項目でテストします。そのうち 5 項目は目を開けた状態で、5 項目は目を閉じた状態で検査します。
各アイテムの採点には、順序付けられたスケール (0 ～ 4) が使用されます。
スケールの合計スコア範囲は 0 ～ 40 です。
スコアが高いほど結果が良いことを示します
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測定は最初の患者の入院（2021 年 3 月推定）から開始し、80 人目の患者の評価（推定期間 12 か月）で終了します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バーグ天秤
時間枠：測定は最初の患者の入院（2021 年 3 月推定）から開始し、80 人目の患者の評価（推定期間 12 か月）で終了します。
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転倒の危険性を判断するためのバランス測定。
スケールは 14 項目で構成されています。
各項目は 0 から 4 の間で採点されます。4 点はタスクを単独で完了する能力を示し、0 点はタスクを開始できないことを示します。
スコアに応じて、「転倒リスクが高い（0～20点）」、「転倒リスクが中程度（21～40点）」、「転倒リスクが低い（41～56点）」、「転倒リスクが低い（41～56点）」、最高スコア 56 が最良のバランスを示していると見なされます
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測定は最初の患者の入院（2021 年 3 月推定）から開始し、80 人目の患者の評価（推定期間 12 か月）で終了します。
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体幹障害スケール
時間枠：測定は最初の患者の入院（2021 年 3 月推定）から開始し、80 人目の患者の評価（推定期間 12 か月）で終了します。
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脳卒中後の体幹の運動障害を評価する尺度。
このスケールは、3 つのサブセクションと 17 の項目で構成され、静的な座位バランス、動的な座位バランス、協調性を評価します。
テストの最高点は40点です。
高得点はバランスの良さを示す
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測定は最初の患者の入院（2021 年 3 月推定）から開始し、80 人目の患者の評価（推定期間 12 か月）で終了します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月15日
一次修了 (実際)
2022年6月15日
研究の完了 (実際)
2022年9月15日
試験登録日
最初に提出
2021年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月11日
最初の投稿 (実際)
2021年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月23日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
オタワシッティングスケールの臨床試験
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris完了