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Türkische Version der Ottawa-Sitzskala bei Patienten mit Schlaganfall

23. Dezember 2022 aktualisiert von: Mustafa Ertuğrul Yaşa, Gulhane School of Medicine

Die türkische Version der Ottawa-Sitzskala: ihre kulturelle Anpassung, Validierung und Zuverlässigkeit bei Patienten mit Schlaganfall

Ziel der Studie ist es, die kulturelle Adaption der Ottawa Sitting Scale zu beschreiben und die Faktorenstruktur, Reliabilität und Validität der Skala bei Patienten mit Schlaganfall zu untersuchen.

Die Skala wird in die türkische Sprache übersetzt, indem das Verfahren befolgt wird. 80 Patienten werden in die Studie aufgenommen. Berg Balance Scale und Trunk Impairment Scale werden in die Turkish Ottawa Sitting Scale aufgenommen, um die Gültigkeit zu testen. Die Ergebnismessungen werden von einem zweiten Physiotherapeuten am Tag nach der ersten Bewertung auf Interrater-Reliabilität wiederholt und zweimal innerhalb von 2 Wochen (Test-Retest) auf Zuverlässigkeit durchgeführt.

Die Interrater- und Intrarater-Zuverlässigkeit der Ottawa-Sitzskala wird anhand von Intraklassen-Korrelationskoeffizienten bestimmt, und die interne Konsistenz wird anhand von Cronbachs Alpha bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06310
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten über 18 Jahren, bei denen ein akuter ischämischer oder hämorrhagischer Schlaganfall diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Akuter Schlaganfall diagnostiziert
  • ab 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht genug kooperieren, um die Einwilligung zu lesen oder zu genehmigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ottawa-Sitzwaage
Zeitfenster: Die Messungen beginnen mit dem ersten hospitalisierten Patienten (geschätzt im März 2021) und enden mit der Bewertung des 80. Patienten (geschätzter Zeitraum von 12 Monaten).
Eine Gleichgewichtsmessskala für akute Schlaganfallpatienten. Die Waage testet den Patienten auf insgesamt 10 Items im Sitzen, davon 5 Items mit offenen Augen und 5 Items mit geschlossenen Augen. Eine geordnete Skala (0-4) wird verwendet, um jedes Item zu bewerten. Der Gesamtpunktzahlbereich der Skala beträgt 0-40. Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin
Die Messungen beginnen mit dem ersten hospitalisierten Patienten (geschätzt im März 2021) und enden mit der Bewertung des 80. Patienten (geschätzter Zeitraum von 12 Monaten).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berg Waage
Zeitfenster: Die Messungen beginnen mit dem ersten hospitalisierten Patienten (geschätzt im März 2021) und enden mit der Bewertung des 80. Patienten (geschätzter Zeitraum von 12 Monaten).
Eine Gleichgewichtsmessung zur Bestimmung des Sturzrisikos. Die Skala besteht aus 14 Items. Jedes Item wird mit 0 bis 4 Punkten bewertet. 4 Punkte zeigen die Fähigkeit an, die Aufgabe selbstständig zu erledigen, 0 Punkte zeigen an, dass die Aufgabe nicht begonnen werden konnte. Entsprechend der Scores werden die Fälle in die Gruppen „hohes Sturzrisiko (0–20 Punkte)“, „mäßiges Sturzrisiko (21–40 Punkte)“, „geringes Sturzrisiko (41–56 Punkte)“ und „hohes Sturzrisiko“ eingeteilt die höchste Punktzahl 56 gilt als beste Ausgewogenheit
Die Messungen beginnen mit dem ersten hospitalisierten Patienten (geschätzt im März 2021) und enden mit der Bewertung des 80. Patienten (geschätzter Zeitraum von 12 Monaten).
Trunk-Beeinträchtigungsskala
Zeitfenster: Die Messungen beginnen mit dem ersten hospitalisierten Patienten (geschätzt im März 2021) und enden mit der Bewertung des 80. Patienten (geschätzter Zeitraum von 12 Monaten).
Eine Skala zur Beurteilung motorischer Störungen im Rumpf nach einem Schlaganfall. Diese Skala besteht aus 3 Unterabschnitten und 17 Items, die das statische Sitzgleichgewicht, das dynamische Sitzgleichgewicht und die Koordination bewerten. Die maximale Punktzahl des Tests beträgt 40 Punkte. Hohe Werte weisen auf eine gute Balance hin
Die Messungen beginnen mit dem ersten hospitalisierten Patienten (geschätzt im März 2021) und enden mit der Bewertung des 80. Patienten (geschätzter Zeitraum von 12 Monaten).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gulhane School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-363

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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