Turkse versie van de Ottawa-zitschaal bij patiënten met een beroerte
23 december 2022 bijgewerkt door: Mustafa Ertuğrul Yaşa, Gulhane School of Medicine
De Turkse versie van de Ottawa-zitschaal: de culturele aanpassing, validatie en betrouwbaarheid ervan bij patiënten met een beroerte
Het doel van de studie is om de culturele aanpassing van de Ottawa-zitschaal te beschrijven en om de factorstructuur, betrouwbaarheid en validiteit van de schaal bij patiënten met een beroerte te onderzoeken.
De schaal wordt in het Turks vertaald door de procedure te volgen. 80 patiënten zullen worden aangeworven in de studie. Berg Balance Scale en Trunk Impairment Scale worden meegeleverd met de Turkse Ottawa-zitschaal om de validiteit te testen. Uitkomstmetingen worden de dag na de eerste beoordeling door een tweede fysiotherapeut herhaald op interbeoordelaarsbetrouwbaarheid en tweemaal binnen 2 weken uitgevoerd (test-hertest) op betrouwbaarheid.
De interbeoordelaars- en intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid van de Ottawa-zitschaal zal worden bepaald aan de hand van intraklasse-correlatiecoëfficiënten en de interne consistentie zal worden beoordeeld aan de hand van Cronbach's alpha.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06310
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten ouder dan 18 jaar met de diagnose acute ischemische of hemorragische beroerte
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met acute beroerte
- ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die onvoldoende meewerken om de toestemming te lezen of goed te keuren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ottawa zitweegschaal
Tijdsspanne: De metingen beginnen bij de eerste ziekenhuisopname van de patiënt (geschat in maart 2021) en eindigen bij de evaluatie van de 80e patiënt (geschatte periode van 12 maanden).
|
Een weegschaal voor het meten van het evenwicht voor patiënten met een acute beroerte.
De schaal test de patiënt zittend op in totaal 10 items, waarvan 5 items met ogen open en 5 items met gesloten ogen.
Een geordende schaal (0-4) wordt gebruikt om elk item te scoren.
Het totale scorebereik van de schaal is 0-40.
Hogere scores duiden op een beter resultaat
|
De metingen beginnen bij de eerste ziekenhuisopname van de patiënt (geschat in maart 2021) en eindigen bij de evaluatie van de 80e patiënt (geschatte periode van 12 maanden).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: De metingen beginnen bij de eerste ziekenhuisopname van de patiënt (geschat in maart 2021) en eindigen bij de evaluatie van de 80e patiënt (geschatte periode van 12 maanden).
|
Een balansmeting om het risico op vallen te bepalen.
De schaal bestaat uit 14 items.
Elk item wordt gescoord tussen 0 en 4. 4 punten geven het vermogen aan om de taak zelfstandig te voltooien, 0 punten geven aan dat de taak niet is gestart.
Volgens de scores zijn de gevallen verdeeld in groepen als "hoog valrisico (0-20 punten)", "matig valrisico (21-40 punten)", "laag risico om te vallen (41-56 punten)" en de hoogste score 56 wordt beschouwd als de beste balans
|
De metingen beginnen bij de eerste ziekenhuisopname van de patiënt (geschat in maart 2021) en eindigen bij de evaluatie van de 80e patiënt (geschatte periode van 12 maanden).
|
|
Schaal voor rompbeschadiging
Tijdsspanne: De metingen beginnen bij de eerste ziekenhuisopname van de patiënt (geschat in maart 2021) en eindigen bij de evaluatie van de 80e patiënt (geschatte periode van 12 maanden).
|
Een schaal om motorische stoornissen in de romp na een beroerte te evalueren.
Deze schaal bestaat uit 3 subsecties en 17 items die statisch zitevenwicht, dynamisch zitevenwicht en coördinatie evalueren.
De maximale score van de test is 40 punten.
Hoge scores duiden op een goede balans
|
De metingen beginnen bij de eerste ziekenhuisopname van de patiënt (geschat in maart 2021) en eindigen bij de evaluatie van de 80e patiënt (geschatte periode van 12 maanden).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-363
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .