- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04752878
Version turque de l'échelle d'assise d'Ottawa chez les patients ayant subi un AVC
La version turque de l'échelle d'assise d'Ottawa : son adaptation culturelle, sa validation et sa fiabilité chez les patients victimes d'un AVC
Le but de l'étude est de décrire l'adaptation culturelle de l'Ottawa Sitting Scale et d'examiner la structure factorielle, la fiabilité et la validité de l'échelle chez les patients ayant subi un AVC.
L'échelle sera traduite en langue turque en suivant la procédure. 80 patients seront recrutés dans l'étude. L'échelle d'équilibre de Berg et l'échelle de déficience du tronc seront incluses avec l'échelle d'assise turque d'Ottawa pour tester la validité. Les mesures des résultats seront répétées par un deuxième kinésithérapeute le lendemain de la première évaluation de la fiabilité interévaluateur et effectuées deux fois dans les 2 semaines (test-retest) pour la fiabilité.
La fiabilité inter-évaluateur et intra-évaluateur de l'échelle d'assise d'Ottawa sera déterminée à l'aide de coefficients de corrélation intraclasse et la cohérence interne sera évaluée à l'aide de l'alpha de Cronbach.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mustafa Ertuğrul yaşa, ass. prof.
- Numéro de téléphone: +905368584105
- E-mail: mustafaertugrul.yasa@sbu.edu.tr
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06310
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec un AVC aigu
- âgé de plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Patients qui ne coopèrent pas suffisamment pour lire ou approuver le consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Balance assise d'Ottawa
Délai: Les mesures commenceront avec le premier patient hospitalisé (estimé en mars 2021) et se termineront avec l'évaluation du 80e patient (durée estimée de 12 mois)
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Une échelle de mesure de l'équilibre pour les patients victimes d'un AVC aigu.
L'échelle teste le patient sur un total de 10 items en position assise, avec 5 items les yeux ouverts et 5 items les yeux fermés.
Une échelle ordonnée (0-4) est utilisée pour noter chaque élément.
La plage de notes totale de l'échelle est de 0 à 40.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat
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Les mesures commenceront avec le premier patient hospitalisé (estimé en mars 2021) et se termineront avec l'évaluation du 80e patient (durée estimée de 12 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Balance de Berg
Délai: Les mesures commenceront avec le premier patient hospitalisé (estimé en mars 2021) et se termineront avec l'évaluation du 80e patient (durée estimée de 12 mois)
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Une mesure d'équilibre pour déterminer le risque de chutes.
L'échelle se compose de 14 items.
Chaque item est noté entre 0 et 4. 4 points indiquent la capacité à réaliser la tâche de manière autonome, 0 point indique l'échec à démarrer la tâche.
Selon les scores, les cas sont divisés en groupes comme "risque élevé de chute (0-20 points)", "risque de chute modéré (21-40 points)", "faible risque de chute (41-56 points)" et le score le plus élevé 56 est considéré comme présentant le meilleur équilibre
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Les mesures commenceront avec le premier patient hospitalisé (estimé en mars 2021) et se termineront avec l'évaluation du 80e patient (durée estimée de 12 mois)
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Échelle de déficience du tronc
Délai: Les mesures commenceront avec le premier patient hospitalisé (estimé en mars 2021) et se termineront avec l'évaluation du 80e patient (durée estimée de 12 mois)
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Une échelle pour évaluer les troubles moteurs du tronc après un AVC.
Cette échelle se compose de 3 sous-sections et de 17 items qui évaluent l'équilibre assis statique, l'équilibre assis dynamique et la coordination.
Le score maximum du test est de 40 points.
Des scores élevés indiquent un bon équilibre
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Les mesures commenceront avec le premier patient hospitalisé (estimé en mars 2021) et se termineront avec l'évaluation du 80e patient (durée estimée de 12 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-363
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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