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Version turque de l'échelle d'assise d'Ottawa chez les patients ayant subi un AVC

23 décembre 2022 mis à jour par: Mustafa Ertuğrul Yaşa, Gulhane School of Medicine

La version turque de l'échelle d'assise d'Ottawa : son adaptation culturelle, sa validation et sa fiabilité chez les patients victimes d'un AVC

Le but de l'étude est de décrire l'adaptation culturelle de l'Ottawa Sitting Scale et d'examiner la structure factorielle, la fiabilité et la validité de l'échelle chez les patients ayant subi un AVC.

L'échelle sera traduite en langue turque en suivant la procédure. 80 patients seront recrutés dans l'étude. L'échelle d'équilibre de Berg et l'échelle de déficience du tronc seront incluses avec l'échelle d'assise turque d'Ottawa pour tester la validité. Les mesures des résultats seront répétées par un deuxième kinésithérapeute le lendemain de la première évaluation de la fiabilité interévaluateur et effectuées deux fois dans les 2 semaines (test-retest) pour la fiabilité.

La fiabilité inter-évaluateur et intra-évaluateur de l'échelle d'assise d'Ottawa sera déterminée à l'aide de coefficients de corrélation intraclasse et la cohérence interne sera évaluée à l'aide de l'alpha de Cronbach.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06310
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de plus de 18 ans ayant reçu un diagnostic d'AVC ischémique ou hémorragique aigu

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec un AVC aigu
  • âgé de plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Patients qui ne coopèrent pas suffisamment pour lire ou approuver le consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Balance assise d'Ottawa
Délai: Les mesures commenceront avec le premier patient hospitalisé (estimé en mars 2021) et se termineront avec l'évaluation du 80e patient (durée estimée de 12 mois)
Une échelle de mesure de l'équilibre pour les patients victimes d'un AVC aigu. L'échelle teste le patient sur un total de 10 items en position assise, avec 5 items les yeux ouverts et 5 items les yeux fermés. Une échelle ordonnée (0-4) est utilisée pour noter chaque élément. La plage de notes totale de l'échelle est de 0 à 40. Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat
Les mesures commenceront avec le premier patient hospitalisé (estimé en mars 2021) et se termineront avec l'évaluation du 80e patient (durée estimée de 12 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Balance de Berg
Délai: Les mesures commenceront avec le premier patient hospitalisé (estimé en mars 2021) et se termineront avec l'évaluation du 80e patient (durée estimée de 12 mois)
Une mesure d'équilibre pour déterminer le risque de chutes. L'échelle se compose de 14 items. Chaque item est noté entre 0 et 4. 4 points indiquent la capacité à réaliser la tâche de manière autonome, 0 point indique l'échec à démarrer la tâche. Selon les scores, les cas sont divisés en groupes comme "risque élevé de chute (0-20 points)", "risque de chute modéré (21-40 points)", "faible risque de chute (41-56 points)" et le score le plus élevé 56 est considéré comme présentant le meilleur équilibre
Les mesures commenceront avec le premier patient hospitalisé (estimé en mars 2021) et se termineront avec l'évaluation du 80e patient (durée estimée de 12 mois)
Échelle de déficience du tronc
Délai: Les mesures commenceront avec le premier patient hospitalisé (estimé en mars 2021) et se termineront avec l'évaluation du 80e patient (durée estimée de 12 mois)
Une échelle pour évaluer les troubles moteurs du tronc après un AVC. Cette échelle se compose de 3 sous-sections et de 17 items qui évaluent l'équilibre assis statique, l'équilibre assis dynamique et la coordination. Le score maximum du test est de 40 points. Des scores élevés indiquent un bon équilibre
Les mesures commenceront avec le premier patient hospitalisé (estimé en mars 2021) et se termineront avec l'évaluation du 80e patient (durée estimée de 12 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2021

Première publication (Réel)

12 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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