- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04752878
Ottawan istumavaa'an turkkilainen versio potilailla, joilla on aivohalvaus
Ottawan istuma-asteikon turkkilainen versio: sen kulttuurinen sopeutuminen, validointi ja luotettavuus aivohalvauspotilailla
Tutkimuksen tavoitteena on kuvata Ottawa Sitting Scalen kulttuurista sopeutumista ja tutkia asteikon tekijärakennetta, luotettavuutta ja validiteettia aivohalvauspotilailla.
Asteikko käännetään turkin kielelle noudattamalla menettelyä. Tutkimukseen otetaan mukaan 80 potilasta. Berg Balance Scale ja Trunk Impairment Scale sisällytetään Turkin Ottawa Sitting Scale -asteikkoon validiteetin testaamiseksi. Toinen fysioterapeutti toistaa tulosmittaukset ensimmäisen arvioijien välisen luotettavuuden arvioinnin jälkeisenä päivänä, ja ne suoritetaan kahdesti 2 viikon sisällä (testi-uudelleentesti) luotettavuuden varmistamiseksi.
Ottawan istuma-asteikon interrater ja intrarater luotettavuus määritetään käyttämällä luokan sisäisiä korrelaatiokertoimia ja sisäinen johdonmukaisuus arvioidaan Cronbachin alfalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06310
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi akuutti aivohalvaus
- yli 18-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät tee tarpeeksi yhteistyötä lukeakseen tai hyväksyäkseen suostumuksen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ottawa-istuinvaaka
Aikaikkuna: Mittaukset alkavat ensimmäisestä sairaalahoitoon joutuneesta potilaasta (arviolta maaliskuussa 2021) ja päättyvät 80. potilaan arviointiin (arvioitu ajanjakso 12 kuukautta)
|
Tasapainon mittausasteikko akuuteille aivohalvauspotilaille.
Vaaka testaa potilasta istuessaan yhteensä 10 esineellä, joista 5 kohdetta silmät auki ja 5 kohdetta silmät kiinni.
Kunkin kohteen pisteytykseen käytetään järjestettyä asteikkoa (0-4).
Asteikon kokonaispistemäärä on 0-40.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
|
Mittaukset alkavat ensimmäisestä sairaalahoitoon joutuneesta potilaasta (arviolta maaliskuussa 2021) ja päättyvät 80. potilaan arviointiin (arvioitu ajanjakso 12 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Mittaukset alkavat ensimmäisestä sairaalahoitoon joutuneesta potilaasta (arviolta maaliskuussa 2021) ja päättyvät 80. potilaan arviointiin (arvioitu ajanjakso 12 kuukautta)
|
Tasapainomittaus putoamisriskin määrittämiseksi.
Asteikko koostuu 14 osasta.
Jokainen kohta pisteytetään välillä 0 - 4. 4 pistettä osoittaa kykyä suorittaa tehtävä itsenäisesti, 0 pistettä osoittaa epäonnistuneen tehtävän aloittamisen.
Pisteiden mukaan tapaukset jaetaan ryhmiin "suuri putoamisriski (0-20 pistettä)", "keskillinen kaatumisriski (21-40 pistettä)", "matala kaatumisriski (41-56 pistettä)" ja korkeimman pistemäärän 56 katsotaan osoittavan parhaan tasapainon
|
Mittaukset alkavat ensimmäisestä sairaalahoitoon joutuneesta potilaasta (arviolta maaliskuussa 2021) ja päättyvät 80. potilaan arviointiin (arvioitu ajanjakso 12 kuukautta)
|
|
Runkovaurion asteikko
Aikaikkuna: Mittaukset alkavat ensimmäisestä sairaalahoitoon joutuneesta potilaasta (arviolta maaliskuussa 2021) ja päättyvät 80. potilaan arviointiin (arvioitu ajanjakso 12 kuukautta)
|
Asteikko rungon motoristen häiriöiden arvioimiseksi aivohalvauksen jälkeen.
Tämä asteikko koostuu 3 alaosasta ja 17 kohdasta, jotka arvioivat staattista istuntatasapainoa, dynaamista istumistasapainoa ja koordinaatiota.
Kokeen maksimipistemäärä on 40 pistettä.
Korkeat pisteet osoittavat hyvää tasapainoa
|
Mittaukset alkavat ensimmäisestä sairaalahoitoon joutuneesta potilaasta (arviolta maaliskuussa 2021) ja päättyvät 80. potilaan arviointiin (arvioitu ajanjakso 12 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-363
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .