Турецкая версия Оттавской шкалы для сидения у пациентов с инсультом
23 декабря 2022 г. обновлено: Mustafa Ertuğrul Yaşa, Gulhane School of Medicine
Турецкая версия оттавских сидячих весов: ее культурная адаптация, валидация и надежность у пациентов с инсультом
Цель исследования — описать культурную адаптацию Оттавской шкалы сидя и изучить факторную структуру, надежность и валидность шкалы у пациентов с инсультом.
Шкала будет переведена на турецкий язык в соответствии с процедурой. В исследовании примут участие 80 пациентов. Шкала баланса Берга и шкала нарушений туловища будут включены в турецкие весы для сидения в Оттаве для проверки достоверности. Измерения исхода будут повторены вторым физиотерапевтом на следующий день после первой оценки межэкспертной надежности и проведены дважды в течение 2 недель (тест-ретест) для надежности.
Межэкспертная и внутриэкспертная надежность оттавской шкалы сидения будет определяться с использованием внутриклассовых коэффициентов корреляции, а внутренняя согласованность будет оцениваться с использованием альфа-фактора Кронбаха.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06310
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты старше 18 лет с диагнозом острый ишемический или геморрагический инсульт
Описание
Критерии включения:
- Диагностирован острый инсульт.
- в возрасте старше 18 лет
Критерий исключения:
- Пациенты, которые недостаточно сотрудничают, чтобы прочитать или утвердить согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оттавские весы для сидения
Временное ограничение: Измерения начнутся с госпитализации первого пациента (оценка в марте 2021 г.) и закончатся оценкой 80-го пациента (оценочный период 12 месяцев).
|
Шкала измерения баланса для пациентов с острым инсультом.
Шкала тестирует пациента в общей сложности по 10 пунктам в положении сидя, по 5 пунктам с открытыми глазами и по 5 пунктам с закрытыми глазами.
Для оценки каждого пункта используется упорядоченная шкала (0-4).
Общий диапазон баллов по шкале составляет от 0 до 40.
Более высокие баллы указывают на лучший результат
|
Измерения начнутся с госпитализации первого пациента (оценка в марте 2021 г.) и закончатся оценкой 80-го пациента (оценочный период 12 месяцев).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Балансовая шкала Берга
Временное ограничение: Измерения начнутся с госпитализации первого пациента (оценка в марте 2021 г.) и закончатся оценкой 80-го пациента (оценочный период 12 месяцев).
|
Измерение баланса для определения риска падений.
Шкала состоит из 14 пунктов.
Каждый пункт оценивается от 0 до 4. 4 балла указывают на возможность самостоятельно выполнить задание, 0 баллов - на неспособность приступить к выполнению задания.
По балльной оценке случаи делятся на группы «высокий риск падения (0-20 баллов)», «умеренный риск падения (21-40 баллов)», «низкий риск падения (41-56 баллов)» и наивысший балл 56 считается лучшим балансом
|
Измерения начнутся с госпитализации первого пациента (оценка в марте 2021 г.) и закончатся оценкой 80-го пациента (оценочный период 12 месяцев).
|
|
Шкала повреждения туловища
Временное ограничение: Измерения начнутся с госпитализации первого пациента (оценка в марте 2021 г.) и закончатся оценкой 80-го пациента (оценочный период 12 месяцев).
|
Шкала для оценки двигательных нарушений в туловище после инсульта.
Эта шкала состоит из 3 подразделов и 17 пунктов, которые оценивают статическое равновесие сидя, динамическое равновесие сидя и координацию.
Максимальная оценка теста – 40 баллов.
Высокие баллы указывают на хороший баланс
|
Измерения начнутся с госпитализации первого пациента (оценка в марте 2021 г.) и закончатся оценкой 80-го пациента (оценочный период 12 месяцев).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-363
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .