- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04752878
Turkisk version av Ottawa Sitting Scale hos patienter med stroke
Den turkiska versionen av Ottawa Sitting Scale: dess kulturella anpassning, validering och tillförlitlighet hos patienter med stroke
Syftet med studien är att beskriva den kulturella anpassningen av Ottawa Sitting Scale och att undersöka skalans faktorstruktur, tillförlitlighet och validitet hos patienter med stroke.
Skalan kommer att översättas till turkiska genom att följa proceduren. 80 patienter kommer att rekryteras i studien. Berg Balance Scale och Trunk Impairment Scale kommer att inkluderas i den turkiska Ottawa Sitting Scale för att testa giltigheten. Resultatmätningar kommer att upprepas av en andra sjukgymnast dagen efter den första bedömningen för interterers reliabilitet och utföras två gånger inom 2 veckor (test-retest) för reliabilitet.
Interrater- och intrarater-tillförlitligheten för Ottawa sittande skala kommer att bestämmas med hjälp av intraklasskorrelationskoefficienter och intern konsistens kommer att bedömas med Cronbachs alfa.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06310
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med akut stroke
- äldre än 18 år
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte samarbetar tillräckligt för att läsa eller godkänna samtycket
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ottawa sittvåg
Tidsram: Mätningarna börjar med den första patienten inlagd på sjukhus (beräknad i mars 2021) och slutar med utvärderingen av den 80:e patienten (beräknad period på 12 månader)
|
En balansmätningsskala för patienter med akut stroke.
Skalan testar patienten på totalt 10 föremål när han sitter, med 5 föremål med öppna ögon och 5 föremål med slutna ögon.
En ordnad skala (0-4) används för att poängsätta varje objekt.
Det totala poängintervallet för skalan är 0-40.
Högre poäng tyder på ett bättre resultat
|
Mätningarna börjar med den första patienten inlagd på sjukhus (beräknad i mars 2021) och slutar med utvärderingen av den 80:e patienten (beräknad period på 12 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Berg balansvåg
Tidsram: Mätningarna börjar med den första patienten inlagd på sjukhus (beräknad i mars 2021) och slutar med utvärderingen av den 80:e patienten (beräknad period på 12 månader)
|
En balansmätning för att fastställa risken för fall.
Skalan består av 14 artiklar.
Varje objekt får poäng mellan 0 och 4. 4 poäng indikerar förmågan att slutföra uppgiften självständigt, 0 poäng indikerar misslyckandet med att starta uppgiften.
Enligt poängen delas fallen in i grupper som "hög fallrisk (0-20 poäng)", "måttlig fallrisk (21-40 poäng)", "låg fallrisk (41-56 poäng)" och den högsta poängen 56 anses visa den bästa balansen
|
Mätningarna börjar med den första patienten inlagd på sjukhus (beräknad i mars 2021) och slutar med utvärderingen av den 80:e patienten (beräknad period på 12 månader)
|
|
Trunk Impairment skala
Tidsram: Mätningarna börjar med den första patienten inlagd på sjukhus (beräknad i mars 2021) och slutar med utvärderingen av den 80:e patienten (beräknad period på 12 månader)
|
En skala för att utvärdera motoriska störningar i bålen efter stroke.
Denna skala består av 3 underavdelningar och 17 punkter som utvärderar statisk sittbalans, dynamisk sittbalans och koordination.
Maxpoängen för provet är 40 poäng.
Höga poäng tyder på bra balans
|
Mätningarna börjar med den första patienten inlagd på sjukhus (beräknad i mars 2021) och slutar med utvärderingen av den 80:e patienten (beräknad period på 12 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-363
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .