- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04752878
Versión turca de la escala sentada de Ottawa en pacientes con accidente cerebrovascular
La Versión Turca De La Escala Sentado De Ottawa: Su Adaptación Cultural, Validación Y Fiabilidad En Pacientes Con Accidente Cerebrovascular
El objetivo del estudio es describir la adaptación cultural de la Escala de Sentado de Ottawa y examinar la estructura factorial, la fiabilidad y la validez de la escala en pacientes con ictus.
La escala se traducirá al idioma turco siguiendo el procedimiento. 80 pacientes serán reclutados en el estudio. La Escala de Equilibrio de Berg y la Escala de Deterioro del Tronco se incluirán con la Escala de Sentado Turco de Ottawa para probar la validez. Las medidas de resultado serán repetidas por un segundo fisioterapeuta el día después de la primera evaluación de la confiabilidad entre evaluadores y se realizarán dos veces dentro de las 2 semanas (prueba-reevaluación) para la confiabilidad.
La confiabilidad interevaluador e intraevaluador de la escala sentada de Ottawa se determinará mediante coeficientes de correlación intraclase y la consistencia interna se evaluará mediante el alfa de Cronbach.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mustafa Ertuğrul yaşa, ass. prof.
- Número de teléfono: +905368584105
- Correo electrónico: mustafaertugrul.yasa@sbu.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06310
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con accidente cerebrovascular agudo
- mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no cooperan lo suficiente para leer o aprobar el consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala sentada de Ottawa
Periodo de tiempo: Las mediciones comenzarán con el primer paciente hospitalizado (estimado en marzo de 2021) y terminarán con la evaluación del paciente número 80 (período estimado de 12 meses)
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Una escala de medición del equilibrio para pacientes con accidente cerebrovascular agudo.
La escala evalúa al paciente en un total de 10 ítems mientras está sentado, con 5 ítems con los ojos abiertos y 5 ítems con los ojos cerrados.
Se utiliza una escala ordenada (0-4) para puntuar cada ítem.
El rango de puntuación total de la escala es de 0-40.
Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado
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Las mediciones comenzarán con el primer paciente hospitalizado (estimado en marzo de 2021) y terminarán con la evaluación del paciente número 80 (período estimado de 12 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: Las mediciones comenzarán con el primer paciente hospitalizado (estimado en marzo de 2021) y terminarán con la evaluación del paciente número 80 (período estimado de 12 meses)
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Una medida de equilibrio para determinar el riesgo de caídas.
La escala consta de 14 ítems.
Cada ítem se puntúa entre 0 y 4. 4 puntos indican la capacidad para completar la tarea de forma independiente, 0 puntos indican la imposibilidad de iniciar la tarea.
Según las puntuaciones, los casos se dividen en grupos como "alto riesgo de caída (0-20 puntos)", "moderado riesgo de caída (21-40 puntos)", "bajo riesgo de caída (41-56 puntos)" y se considera que la puntuación más alta 56 muestra el mejor equilibrio
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Las mediciones comenzarán con el primer paciente hospitalizado (estimado en marzo de 2021) y terminarán con la evaluación del paciente número 80 (período estimado de 12 meses)
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Escala de deterioro del tronco
Periodo de tiempo: Las mediciones comenzarán con el primer paciente hospitalizado (estimado en marzo de 2021) y terminarán con la evaluación del paciente número 80 (período estimado de 12 meses)
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Una escala para evaluar los trastornos motores en el tronco después de un accidente cerebrovascular.
Esta escala consta de 3 subsecciones y 17 ítems que evalúan el equilibrio sentado estático, el equilibrio sentado dinámico y la coordinación.
La puntuación máxima de la prueba es de 40 puntos.
Las puntuaciones altas indican un buen equilibrio
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Las mediciones comenzarán con el primer paciente hospitalizado (estimado en marzo de 2021) y terminarán con la evaluación del paciente número 80 (período estimado de 12 meses)
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización del estudio (Actual)
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- 2020-363
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