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Versión turca de la escala sentada de Ottawa en pacientes con accidente cerebrovascular

23 de diciembre de 2022 actualizado por: Mustafa Ertuğrul Yaşa, Gulhane School of Medicine

La Versión Turca De La Escala Sentado De Ottawa: Su Adaptación Cultural, Validación Y Fiabilidad En Pacientes Con Accidente Cerebrovascular

El objetivo del estudio es describir la adaptación cultural de la Escala de Sentado de Ottawa y examinar la estructura factorial, la fiabilidad y la validez de la escala en pacientes con ictus.

La escala se traducirá al idioma turco siguiendo el procedimiento. 80 pacientes serán reclutados en el estudio. La Escala de Equilibrio de Berg y la Escala de Deterioro del Tronco se incluirán con la Escala de Sentado Turco de Ottawa para probar la validez. Las medidas de resultado serán repetidas por un segundo fisioterapeuta el día después de la primera evaluación de la confiabilidad entre evaluadores y se realizarán dos veces dentro de las 2 semanas (prueba-reevaluación) para la confiabilidad.

La confiabilidad interevaluador e intraevaluador de la escala sentada de Ottawa se determinará mediante coeficientes de correlación intraclase y la consistencia interna se evaluará mediante el alfa de Cronbach.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06310
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes mayores de 18 años diagnosticados de ictus isquémico o hemorrágico agudo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con accidente cerebrovascular agudo
  • mayores de 18 años

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no cooperan lo suficiente para leer o aprobar el consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala sentada de Ottawa
Periodo de tiempo: Las mediciones comenzarán con el primer paciente hospitalizado (estimado en marzo de 2021) y terminarán con la evaluación del paciente número 80 (período estimado de 12 meses)
Una escala de medición del equilibrio para pacientes con accidente cerebrovascular agudo. La escala evalúa al paciente en un total de 10 ítems mientras está sentado, con 5 ítems con los ojos abiertos y 5 ítems con los ojos cerrados. Se utiliza una escala ordenada (0-4) para puntuar cada ítem. El rango de puntuación total de la escala es de 0-40. Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado
Las mediciones comenzarán con el primer paciente hospitalizado (estimado en marzo de 2021) y terminarán con la evaluación del paciente número 80 (período estimado de 12 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: Las mediciones comenzarán con el primer paciente hospitalizado (estimado en marzo de 2021) y terminarán con la evaluación del paciente número 80 (período estimado de 12 meses)
Una medida de equilibrio para determinar el riesgo de caídas. La escala consta de 14 ítems. Cada ítem se puntúa entre 0 y 4. 4 puntos indican la capacidad para completar la tarea de forma independiente, 0 puntos indican la imposibilidad de iniciar la tarea. Según las puntuaciones, los casos se dividen en grupos como "alto riesgo de caída (0-20 puntos)", "moderado riesgo de caída (21-40 puntos)", "bajo riesgo de caída (41-56 puntos)" y se considera que la puntuación más alta 56 muestra el mejor equilibrio
Las mediciones comenzarán con el primer paciente hospitalizado (estimado en marzo de 2021) y terminarán con la evaluación del paciente número 80 (período estimado de 12 meses)
Escala de deterioro del tronco
Periodo de tiempo: Las mediciones comenzarán con el primer paciente hospitalizado (estimado en marzo de 2021) y terminarán con la evaluación del paciente número 80 (período estimado de 12 meses)
Una escala para evaluar los trastornos motores en el tronco después de un accidente cerebrovascular. Esta escala consta de 3 subsecciones y 17 ítems que evalúan el equilibrio sentado estático, el equilibrio sentado dinámico y la coordinación. La puntuación máxima de la prueba es de 40 puntos. Las puntuaciones altas indican un buen equilibrio
Las mediciones comenzarán con el primer paciente hospitalizado (estimado en marzo de 2021) y terminarán con la evaluación del paciente número 80 (período estimado de 12 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

12 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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