- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04752878
Tyrkisk versjon av Ottawa Sitting Scale hos pasienter med hjerneslag
Den tyrkiske versjonen av Ottawa Sitting Scale: Dens kulturelle tilpasning, validering og pålitelighet hos pasienter med hjerneslag
Målet med studien er å beskrive den kulturelle tilpasningen av Ottawa Sitting Scale og å undersøke faktorstrukturen, reliabiliteten og validiteten til skalaen hos pasienter med hjerneslag.
Skalaen vil bli oversatt til tyrkisk ved å følge prosedyren. 80 pasienter vil bli rekruttert i studien. Berg Balance Scale og Trunk Impairment Scale vil bli inkludert med den tyrkiske Ottawa Sitting Scale for å teste gyldigheten. Resultatmål vil bli gjentatt av en annen fysioterapeut dagen etter den første vurderingen for interterrater-reliabilitet og utført to ganger innen 2 uker (test-retest) for reliabilitet.
Interrater- og intrarater-påliteligheten til Ottawa sittende skala vil bli bestemt ved å bruke intraklasse-korrelasjonskoeffisienter og intern konsistens vil bli vurdert ved bruk av Cronbachs alfa.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06310
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med akutt hjerneslag
- alderen over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke samarbeider nok til å lese eller godkjenne samtykket
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ottawa sittevekt
Tidsramme: Målingene vil starte med den første pasienten innlagt på sykehus (estimert i mars 2021) og avsluttes med evalueringen av den 80. pasienten (estimert periode på 12 måneder)
|
En balansemåleskala for akutte slagpasienter.
Skalaen tester pasienten på totalt 10 gjenstander mens han sitter, med 5 gjenstander med åpne øyne og 5 gjenstander med lukkede øyne.
En ordnet skala (0-4) brukes til å score hvert element.
Det totale poengområdet for skalaen er 0-40.
Høyere score indikerer et bedre resultat
|
Målingene vil starte med den første pasienten innlagt på sykehus (estimert i mars 2021) og avsluttes med evalueringen av den 80. pasienten (estimert periode på 12 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg balanseskala
Tidsramme: Målingene vil starte med den første pasienten innlagt på sykehus (estimert i mars 2021) og avsluttes med evalueringen av den 80. pasienten (estimert periode på 12 måneder)
|
En balansemåling for å bestemme risikoen for fall.
Skalaen består av 14 elementer.
Hvert element gis mellom 0 og 4. 4 poeng indikerer evnen til å fullføre oppgaven uavhengig, 0 poeng indikerer at oppgaven ikke startet.
I følge skårene er sakene delt inn i grupper som "høy risiko for å falle (0-20 poeng)", "moderat fallrisiko (21-40 poeng)", "lav risiko for å falle (41-56 poeng)" og den høyeste poengsummen 56 anses å vise den beste balansen
|
Målingene vil starte med den første pasienten innlagt på sykehus (estimert i mars 2021) og avsluttes med evalueringen av den 80. pasienten (estimert periode på 12 måneder)
|
|
Trunk Impairment skala
Tidsramme: Målingene vil starte med den første pasienten innlagt på sykehus (estimert i mars 2021) og avsluttes med evalueringen av den 80. pasienten (estimert periode på 12 måneder)
|
En skala for å evaluere motoriske forstyrrelser i bagasjerommet etter hjerneslag.
Denne skalaen består av 3 underseksjoner og 17 elementer som evaluerer statisk sittebalanse, dynamisk sittebalanse og koordinasjon.
Maksimal poengsum på testen er 40 poeng.
Høye skårer indikerer god balanse
|
Målingene vil starte med den første pasienten innlagt på sykehus (estimert i mars 2021) og avsluttes med evalueringen av den 80. pasienten (estimert periode på 12 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-363
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .