- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04752878
Turecka wersja Ottawskiej Skali Siedzenia u pacjentów z udarem mózgu
Turecka wersja skali siedzenia z Ottawy: jej kulturowa adaptacja, walidacja i wiarygodność u pacjentów z udarem mózgu
Celem pracy jest opis kulturowej adaptacji Ottawskiej Skali Siedzenia oraz zbadanie struktury czynnikowej, rzetelności i trafności skali u pacjentów po udarze mózgu.
Skala zostanie przetłumaczona na język turecki zgodnie z procedurą. Do badania zostanie zrekrutowanych 80 pacjentów. Skala równowagi Berga i skala upośledzenia tułowia zostaną dołączone do tureckiej skali siedzenia Ottawa w celu przetestowania ważności. Pomiary wyników zostaną powtórzone przez drugiego fizjoterapeutę dzień po pierwszej ocenie wiarygodności międzygatunkowej i przeprowadzone dwukrotnie w ciągu 2 tygodni (test-ponowny test) pod kątem wiarygodności.
Międzyrasowa i wewnątrzosobowa rzetelność skali siedzącej Ottawy zostanie określona przy użyciu współczynników korelacji wewnątrzklasowej, a spójność wewnętrzna zostanie oceniona przy użyciu alfa Cronbacha.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mustafa Ertuğrul yaşa, ass. prof.
- Numer telefonu: +905368584105
- E-mail: mustafaertugrul.yasa@sbu.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06310
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano ostry udar
- w wieku powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie współpracują na tyle, aby przeczytać lub zatwierdzić zgodę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala siedząca z Ottawy
Ramy czasowe: Pomiary rozpoczną się od pierwszego hospitalizowanego pacjenta (szacunkowo marzec 2021) i zakończą oceną 80. pacjenta (szacowany okres 12 miesięcy)
|
Skala pomiaru równowagi dla pacjentów z ostrym udarem mózgu.
Skala bada pacjenta łącznie na 10 pozycjach w pozycji siedzącej, z 5 pozycji z oczami otwartymi i 5 pozycji z oczami zamkniętymi.
Do oceny każdej pozycji używana jest uporządkowana skala (0-4).
Całkowity zakres punktacji skali wynosi 0-40.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
|
Pomiary rozpoczną się od pierwszego hospitalizowanego pacjenta (szacunkowo marzec 2021) i zakończą oceną 80. pacjenta (szacowany okres 12 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Pomiary rozpoczną się od pierwszego hospitalizowanego pacjenta (szacunkowo marzec 2021) i zakończą oceną 80. pacjenta (szacowany okres 12 miesięcy)
|
Pomiar równowagi w celu określenia ryzyka upadków.
Skala składa się z 14 pozycji.
Każda pozycja oceniana jest w skali od 0 do 4. 4 punkty oznaczają umiejętność samodzielnego wykonania zadania, 0 punktów oznacza brak rozpoczęcia zadania.
Zgodnie z uzyskanymi wynikami przypadki są podzielone na grupy „wysokie ryzyko upadku (0-20 punktów)”, „umiarkowane ryzyko upadku (21-40 punktów)”, „niskie ryzyko upadku (41-56 punktów)” oraz najwyższy wynik 56 jest uważany za najlepszy bilans
|
Pomiary rozpoczną się od pierwszego hospitalizowanego pacjenta (szacunkowo marzec 2021) i zakończą oceną 80. pacjenta (szacowany okres 12 miesięcy)
|
Skala upośledzenia tułowia
Ramy czasowe: Pomiary rozpoczną się od pierwszego hospitalizowanego pacjenta (szacunkowo marzec 2021) i zakończą oceną 80. pacjenta (szacowany okres 12 miesięcy)
|
Skala do oceny zaburzeń motorycznych tułowia po udarze mózgu.
Skala ta składa się z 3 podsekcji i 17 pozycji, które oceniają równowagę statyczną w pozycji siedzącej, równowagę dynamiczną w pozycji siedzącej oraz koordynację.
Maksymalny wynik testu to 40 punktów.
Wysokie wyniki wskazują na dobrą równowagę
|
Pomiary rozpoczną się od pierwszego hospitalizowanego pacjenta (szacunkowo marzec 2021) i zakończą oceną 80. pacjenta (szacowany okres 12 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-363
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Skala siedząca z Ottawy
-
Central Hospital, Nancy, FranceRekrutacyjnyUrazy sportowe u dzieciFrancja
-
Cumhuriyet UniversityRekrutacyjnyDepresja | Spać | Lęk | Ból, przewlekły | Higiena snu | Urazy kości ogonowejIndyk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyRokowanie wyników neurologicznych po 6 miesiącach u pacjentów po urazowym uszkodzeniu mózguFrancja
-
Ondokuz Mayıs UniversityZakończonyNiemowlę, wcześniak, choroby | Rozwój ruchowyIndyk
-
Yeditepe UniversityZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesUniversity Hospital, Montpellier; M2H laboratory, Montpellier University; IMT... i inni współpracownicyZakończonyUderzenie | Niedotlenienie mózgu | Urazowe uszkodzenie mózgu z przedłużającą się utratą przytomnościFrancja
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Gastro Intestinal Surgery and Liver Transplantation; The Hepato-Oncology Group...ZakończonyRak wątrobowokomórkowy | Rak wątrobyWłochy
-
Ottawa Hospital Research InstituteOttawa Heart Institute Research CorporationZakończony
-
University of California, Los AngelesZakończonyNiewydolność serca | OtyłośćStany Zjednoczone