- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04752878
Versão Turca da Escala de Sentar de Ottawa em Pacientes com AVC
A versão turca da escala de sentar de Ottawa: sua adaptação cultural, validação e confiabilidade em pacientes com AVC
O objetivo do estudo é descrever a adaptação cultural da Ottawa Sitting Scale e examinar a estrutura fatorial, confiabilidade e validade da escala em pacientes com AVC.
A escala será traduzida para o idioma turco seguindo o procedimento. 80 pacientes serão recrutados no estudo. A Escala de Equilíbrio de Berg e a Escala de Comprometimento do Tronco serão incluídas na Escala de Sentar Turca de Ottawa para testar a validade. As medidas de resultado serão repetidas por um segundo fisioterapeuta no dia seguinte à primeira avaliação para confiabilidade entre avaliadores e conduzidas duas vezes em 2 semanas (teste-reteste) para confiabilidade.
A confiabilidade interexaminador e intraobservador da escala de sentar de Ottawa será determinada por meio de coeficientes de correlação intraclasse e a consistência interna será avaliada por meio do alfa de Cronbach.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06310
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com AVC agudo
- com idade acima de 18 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes que não cooperam o suficiente para ler ou aprovar o consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala sentada de Ottawa
Prazo: As medições começarão com o primeiro paciente internado (estimado em março de 2021) e terminarão com a avaliação do 80º paciente (período estimado de 12 meses)
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Uma escala de medição de equilíbrio para pacientes com AVC agudo.
A escala testa o paciente em um total de 10 itens enquanto está sentado, sendo 5 itens com os olhos abertos e 5 itens com os olhos fechados.
Uma escala ordenada (0-4) é usada para pontuar cada item.
A faixa de pontuação total da escala é de 0 a 40.
Pontuações mais altas indicam um melhor resultado
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As medições começarão com o primeiro paciente internado (estimado em março de 2021) e terminarão com a avaliação do 80º paciente (período estimado de 12 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: As medições começarão com o primeiro paciente internado (estimado em março de 2021) e terminarão com a avaliação do 80º paciente (período estimado de 12 meses)
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Uma medida de equilíbrio para determinar o risco de quedas.
A escala é composta por 14 itens.
Cada item é pontuado entre 0 e 4. 4 pontos indicam a capacidade de completar a tarefa de forma independente, 0 pontos indicam a falha em iniciar a tarefa.
De acordo com os escores, os casos são divididos em grupos como "alto risco de queda (0-20 pontos)", "moderado risco de queda (21-40 pontos)", "baixo risco de queda (41-56 pontos)" e a pontuação mais alta 56 é considerada para mostrar o melhor equilíbrio
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As medições começarão com o primeiro paciente internado (estimado em março de 2021) e terminarão com a avaliação do 80º paciente (período estimado de 12 meses)
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Escala de comprometimento do tronco
Prazo: As medições começarão com o primeiro paciente internado (estimado em março de 2021) e terminarão com a avaliação do 80º paciente (período estimado de 12 meses)
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Uma escala para avaliar distúrbios motores no tronco após acidente vascular cerebral.
Esta escala consiste em 3 subseções e 17 itens que avaliam o equilíbrio sentado estático, o equilíbrio sentado dinâmico e a coordenação.
A pontuação máxima do teste é de 40 pontos.
Pontuações altas indicam bom equilíbrio
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As medições começarão com o primeiro paciente internado (estimado em março de 2021) e terminarão com a avaliação do 80º paciente (período estimado de 12 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-363
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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