- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04752878
Turecká verze Ottawské škály vsedě u pacientů s mrtvicí
Turecká verze ottawské škály sezení: její kulturní adaptace, validace a spolehlivost u pacientů s mrtvicí
Cílem studie je popsat kulturní adaptaci Ottawa Sitting Scale a prozkoumat faktorovou strukturu, spolehlivost a validitu škály u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Stupnice bude přeložena do turečtiny podle postupu. Do studie bude přijato 80 pacientů. Berg Balance Scale a Trunk Impairment Scale budou zahrnuty do turecké Ottawa Sitting Scale pro testování platnosti. Výsledná měření zopakuje druhý fyzioterapeut den po prvním hodnocení spolehlivosti mezi hodnotiteli a provede se dvakrát během 2 týdnů (test-retest) na spolehlivost.
Interrater a intrarater spolehlivost Ottawské škály vsedě bude stanovena pomocí korelačních koeficientů uvnitř třídy a vnitřní konzistence bude posouzena pomocí Cronbachova alfa.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06310
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována akutní mrtvice
- ve věku nad 18 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří dostatečně nespolupracují, aby si přečetli nebo schválili souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ottawská sedací váha
Časové okno: Měření začnou u prvního hospitalizovaného pacienta (odhad v březnu 2021) a skončí vyhodnocením 80. pacienta (předpokládaná doba 12 měsíců)
|
Váha pro měření rovnováhy pro pacienty s akutní mrtvicí.
Váha testuje pacienta celkem na 10 položkách vsedě, přičemž 5 položek má otevřené oči a 5 položek se zavřenýma očima.
Pro hodnocení každé položky se používá uspořádaná stupnice (0-4).
Celkový rozsah skóre na škále je 0-40.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
Měření začnou u prvního hospitalizovaného pacienta (odhad v březnu 2021) a skončí vyhodnocením 80. pacienta (předpokládaná doba 12 měsíců)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Berg balanční stupnice
Časové okno: Měření začnou u prvního hospitalizovaného pacienta (odhad v březnu 2021) a skončí vyhodnocením 80. pacienta (předpokládaná doba 12 měsíců)
|
Bilanční měření k určení rizika pádu.
Stupnice se skládá ze 14 položek.
Každá položka je ohodnocena mezi 0 a 4. 4 body znamenají schopnost dokončit úkol samostatně, 0 bodů značí selhání při zahájení úkolu.
Podle skóre jsou případy rozděleny do skupin jako "vysoké riziko pádu (0-20 bodů)", "střední riziko pádu (21-40 bodů)", "nízké riziko pádu (41-56 bodů)" a nejvyšší skóre 56 je považováno za ukazatel nejlepší rovnováhy
|
Měření začnou u prvního hospitalizovaného pacienta (odhad v březnu 2021) a skončí vyhodnocením 80. pacienta (předpokládaná doba 12 měsíců)
|
|
Stupnice poškození kufru
Časové okno: Měření začnou u prvního hospitalizovaného pacienta (odhad v březnu 2021) a skončí vyhodnocením 80. pacienta (předpokládaná doba 12 měsíců)
|
Stupnice pro hodnocení motorických poruch v trupu po mrtvici.
Tato škála se skládá ze 3 podsekcí a 17 položek, které hodnotí statickou rovnováhu v sedu, dynamickou rovnováhu v sedu a koordinaci.
Maximální bodové hodnocení testu je 40 bodů.
Vysoké skóre ukazuje na dobrou rovnováhu
|
Měření začnou u prvního hospitalizovaného pacienta (odhad v březnu 2021) a skončí vyhodnocením 80. pacienta (předpokládaná doba 12 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-363
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Strach
-
University of Nove de JulhoDokončeno
-
Uludag UniversityZatím nenabírámeBolest | Spokojenost, pacient | Fear Needles
-
Hakkari UniversitesiZatím nenabírámeProcedurální bolest | Procedurální úzkost | Fear Needles
-
Zeliha CENGİZZatím nenabírámeRakovina | Úzkost | Procedurální bolest | Katetrizace, periferní žilní | Fear NeedlesTurecko (Türkiye)