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Versione turca della bilancia seduta di Ottawa nei pazienti con ictus

23 dicembre 2022 aggiornato da: Mustafa Ertuğrul Yaşa, Gulhane School of Medicine

La versione turca della scala di seduta di Ottawa: il suo adattamento culturale, la convalida e l'affidabilità nei pazienti con ictus

Lo scopo dello studio è descrivere l'adattamento culturale della Ottawa Sitting Scale ed esaminare la struttura fattoriale, l'affidabilità e la validità della scala nei pazienti con ictus.

La scala sarà tradotta in lingua turca seguendo la procedura. 80 pazienti saranno reclutati nello studio. Berg Balance Scale e Trunk Impairment Scale saranno incluse con la Turkish Ottawa Sitting Scale per testarne la validità. Le misure di esito saranno ripetute da un secondo fisioterapista il giorno dopo la prima valutazione per l'affidabilità tra valutatori e condotte due volte entro 2 settimane (test-retest) per l'affidabilità.

L'affidabilità inter- e intra-rater della Ottawa sitting scale sarà determinata utilizzando i coefficienti di correlazione intraclasse e la coerenza interna sarà valutata utilizzando l'alfa di Cronbach.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06310
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età superiore ai 18 anni con diagnosi di ictus ischemico o emorragico acuto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di ictus acuto
  • di età superiore ai 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non collaborano abbastanza per leggere o approvare il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancia seduta Ottawa
Lasso di tempo: Le misurazioni inizieranno con il primo paziente ricoverato (stimato a marzo 2021) e termineranno con la valutazione dell'80° paziente (periodo stimato di 12 mesi)
Una scala di misurazione dell'equilibrio per i pazienti con ictus acuto. La bilancia testa il paziente su un totale di 10 item mentre è seduto, con 5 item con gli occhi aperti e 5 item con gli occhi chiusi. Viene utilizzata una scala ordinata (0-4) per assegnare un punteggio a ciascun elemento. L'intervallo di punteggio totale della scala è 0-40. Punteggi più alti indicano un risultato migliore
Le misurazioni inizieranno con il primo paziente ricoverato (stimato a marzo 2021) e termineranno con la valutazione dell'80° paziente (periodo stimato di 12 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancia di Berg
Lasso di tempo: Le misurazioni inizieranno con il primo paziente ricoverato (stimato a marzo 2021) e termineranno con la valutazione dell'80° paziente (periodo stimato di 12 mesi)
Una misura dell'equilibrio per determinare il rischio di cadute. La scala è composta da 14 item. Ad ogni item viene attribuito un punteggio compreso tra 0 e 4. 4 punti indicano la capacità di completare il compito in autonomia, 0 punti indicano il mancato avvio del compito. In base ai punteggi, i casi sono divisi in gruppi come "alto rischio di caduta (0-20 punti)", "moderato rischio di caduta (21-40 punti)", "basso rischio di caduta (41-56 punti)" e il punteggio più alto 56 è considerato quello che mostra il miglior equilibrio
Le misurazioni inizieranno con il primo paziente ricoverato (stimato a marzo 2021) e termineranno con la valutazione dell'80° paziente (periodo stimato di 12 mesi)
Scala di compromissione del tronco
Lasso di tempo: Le misurazioni inizieranno con il primo paziente ricoverato (stimato a marzo 2021) e termineranno con la valutazione dell'80° paziente (periodo stimato di 12 mesi)
Una scala per valutare i disturbi motori nel tronco dopo l'ictus. Questa scala è composta da 3 sottosezioni e 17 item che valutano l'equilibrio statico da seduti, l'equilibrio dinamico da seduti e la coordinazione. Il punteggio massimo della prova è di 40 punti. Punteggi alti indicano un buon equilibrio
Le misurazioni inizieranno con il primo paziente ricoverato (stimato a marzo 2021) e termineranno con la valutazione dell'80° paziente (periodo stimato di 12 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gulhane School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-363

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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