- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04756219
Gavnlige og skadelige virkninger af at reducere offentligt selvmordsstigma
9. juni 2021 opdateret af: Nathalie Oexle, University of Ulm
Der er voksende beviser for, at negative holdninger til personer, der er berørt af selvmord (dvs.
personer, der oplever suicidalitet, personer, der mistede en pårørende til selvmord), såkaldt offentlig selvmordsstigma, er skadeligt for selvmordsforebyggelse, for eksempel ved at reducere social støtte, hæmme hjælp til selvmord og øget nød og selvmord blandt stigmatiserede personer. .
Reduktion af offentlig selvmordsstigmatisering kan derfor være en vigtig faktor for vellykket selvmordsforebyggelse.
En reduktion af offentlig selvmordsstigmatisering kan dog også være skadelig, for eksempel ved at øge holdningerne til, at selvmordsadfærd er en normal og acceptabel løsning i krisesituationer, hvilket kan mindske søgningen efter hjælp til suicidalitet og tilskynde til selvmordsadfærd.
Dette projekt vil (1) udvikle fire interventioner (kontaktbaseret vs. uddannelsesbaseret, video vs. tekst) med en hypotese om at reducere offentligt selvmordsstigma, (2) bestemme effektiviteten af de fire interventioner med hensyn til at reducere offentligt selvmordsstigma, (3 ) identificere yderligere skadelige (f.eks.
normalisering af selvmordsadfærd) og gavnlige interventionseffekter (f.eks.
forbedrede holdninger til at søge hjælp) og (4) undersøge veje, der forklarer interventionseffekter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1800
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ulm, Tyskland, 89075
- Ulm University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagere skal være mindst 18 år gamle, tale tysk og give online informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
Personer, der selv rapporterer at have oplevet suicidalitet inden for tre måneder før baseline, vil blive udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontakt video
Deltagere, der er randomiseret til denne gruppe, vil se en video af en person, der taler om sin bedring efter selvmordsforsøg.
|
Ingen yderligere information nødvendig.
|
|
Eksperimentel: Kontakt tekst
Deltagere, der er randomiseret til denne gruppe, vil læse en personlig historie om en person, der overlevede et selvmordsforsøg.
|
Ingen yderligere information nødvendig.
|
|
Eksperimentel: Uddannelsesvideo
Deltagere, der er randomiseret til denne gruppe, vil se en video af en psykiater, der præsenterer fakta om selvmord og selvmordsforebyggelse.
|
Ingen yderligere information nødvendig.
|
|
Eksperimentel: Uddannelsestekst
Deltagere randomiseret til denne gruppe vil læse en tekst, der indeholder fakta om selvmord og selvmordsforebyggelse.
|
Ingen yderligere information nødvendig.
|
|
Placebo komparator: Kontrolkontakt
Deltagere, der er randomiseret til denne gruppe, vil læse en personlig historie om en person, der overlevede et hjerteanfald.
|
Ingen yderligere information nødvendig.
Ingen yderligere information nødvendig.
|
|
Placebo komparator: Kontrol Uddannelse
Deltagere, der er randomiseret til denne gruppe, vil læse en tekst, der indeholder fakta om hjerteanfald og deres forebyggelse.
|
Ingen yderligere information nødvendig.
Ingen yderligere information nødvendig.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stigma underskala af Stigma of Suicide Scale kortform (SOSS-SF)
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (t1)
|
Batterham al. (2013) The Stigma of Suicide Scale.
Psykometriske egenskaber og korrelater af stigmatisering af selvmord.
Krise 34(1):13-21
|
Umiddelbart efter interventionen (t1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stigma underskala af Stigma of Suicide Scale kortform (SOSS-SF)
Tidsramme: To uger efter interventionen (t2)
|
Batterham al. (2013) The Stigma of Suicide Scale.
Psykometriske egenskaber og korrelater af stigmatisering af selvmord.
Krise 34(1):13-21
|
To uger efter interventionen (t2)
|
|
Literacy of Suicide Scale (LOSS)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet (t1); To uger efter interventionen (t2)
|
Batterham et al. (2013) Korrelerer mellem selvmordsstigma og selvmordskompetence i samfundet.
Selvmordstrussel Behav 43(4):406-417
|
Umiddelbart efter indgrebet (t1); To uger efter interventionen (t2)
|
|
Erkendelser vedrørende selvmordsskala (CCSS)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet (t1); To uger efter interventionen (t2)
|
Cwik et al. (2017) Måling af holdninger til selvmord: Foreløbig evaluering af en holdning til selvmordsskala.
Kompr Psykiatri 72:56-65
|
Umiddelbart efter indgrebet (t1); To uger efter interventionen (t2)
|
|
Generel hjælp-søgende spørgeskema underskala for selvmordstanker (GHSQ-SI)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet (t1); To uger efter interventionen (t2)
|
Wilson et al. (2005) Måling af hjælp-søgende intentioner: Egenskaber for det generelle hjælpe-søgende spørgeskema.
Canadian Journal of Counseling 39(1):15-28
|
Umiddelbart efter indgrebet (t1); To uger efter interventionen (t2)
|
|
Aktuel suicidalitet
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet (t1); To uger efter interventionen (t2)
|
En genstand tilpasset fra PHQ-9 (Kroenke et al. 2001; "Oplever du i øjeblikket tanker om, at du ville være bedre stillet død eller at skade dig selv?"
svarskala fra 1 (slet ikke) til 7 (meget)
|
Umiddelbart efter indgrebet (t1); To uger efter interventionen (t2)
|
|
Positiv og negativ affektplan (PANAS), negativ affekt-underskala
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet (t1); To uger efter interventionen (t2)
|
Breyer & Bluemke (2016) Deutsche Version der Positive and Negative Affect Schedule PANAS (GESIS Panel).
ZIS - GESIS Leibniz Institut for Samfundsvidenskab
|
Umiddelbart efter indgrebet (t1); To uger efter interventionen (t2)
|
|
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-2)
Tidsramme: To uger efter interventionen (t2)
|
Löwe et al. (2005) Opdagelse og overvågning af depression med et spørgeskema med to emner (PHQ-2).
Journal of Psychosomatic Research 58(2):163-171
|
To uger efter interventionen (t2)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. februar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. marts 2021
Studieafslutning (Faktiske)
19. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
16. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 352/20
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Anonymiserede data tilgængelige efter personlig anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .