- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04756219
Gunstige og skadelige effekter av å redusere offentlig selvmordsstigma
9. juni 2021 oppdatert av: Nathalie Oexle, University of Ulm
Det er økende bevis på at negative holdninger til personer som er berørt av selvmord (dvs.
personer som opplever suicidalitet, personer som har mistet en kjær i selvmord), såkalt offentlig selvmordsstigma, er skadelig for selvmordsforebygging, for eksempel ved å redusere sosial støtte, hemme hjelpesøking for suicidalitet og øke nøden samt suicidalitet blant stigmatiserte personer. .
Å redusere offentlig selvmordsstigma kan derfor være en viktig faktor for vellykket selvmordsforebygging.
Å redusere offentlig selvmordsstigma kan imidlertid også være skadelig, for eksempel ved å øke holdningene til at selvmordsatferd er en normal og akseptabel løsning for krisesituasjoner, noe som kan redusere hjelpesøk for suicidalitet og oppmuntre til suicidal atferd.
Dette prosjektet vil (1) utvikle fire intervensjoner (kontaktbasert vs. utdanningsbasert, video vs. tekst) antatt å redusere offentlig selvmordsstigma, (2) bestemme effekten av de fire intervensjonene med hensyn til å redusere offentlig selvmordsstigma, (3 ) identifisere ytterligere skadelige (f.eks.
normalisering av suicidal atferd) og gunstige intervensjonseffekter (f.eks.
forbedrede holdninger til å søke hjelp) og (4) undersøke veier som forklarer intervensjonseffekter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1800
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ulm, Tyskland, 89075
- Ulm University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Deltakere må være minst 18 år gamle, snakke tysk og gi informert samtykke på nettet.
Ekskluderingskriterier:
Personer som selv rapporterer å ha opplevd suicidalitet innen tre måneder før baseline vil bli ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontakt video
Deltakere som er randomisert til denne gruppen vil se en video av en person som snakker om bedring etter å ha forsøkt selvmord.
|
Ingen tilleggsinformasjon nødvendig.
|
|
Eksperimentell: Kontakt tekst
Deltakere som er randomisert til denne gruppen vil lese en personlig historie om en person som overlevde et selvmordsforsøk.
|
Ingen tilleggsinformasjon nødvendig.
|
|
Eksperimentell: Utdanningsvideo
Deltakere randomisert til denne gruppen vil se en video av en psykiater som presenterer fakta om selvmord og selvmordsforebygging.
|
Ingen tilleggsinformasjon nødvendig.
|
|
Eksperimentell: Utdanningstekst
Deltakere som er randomisert til denne gruppen vil lese en tekst som inneholder fakta om selvmord og selvmordsforebygging.
|
Ingen tilleggsinformasjon nødvendig.
|
|
Placebo komparator: Kontrollkontakt
Deltakere randomisert til denne gruppen vil lese en personlig historie om en person som overlevde et hjerteinfarkt.
|
Ingen tilleggsinformasjon nødvendig.
Ingen tilleggsinformasjon nødvendig.
|
|
Placebo komparator: Kontroll Utdanning
Deltakere som er randomisert til denne gruppen vil lese en tekst som inneholder fakta om hjerteinfarkt og deres forebygging.
|
Ingen tilleggsinformasjon nødvendig.
Ingen tilleggsinformasjon nødvendig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stigma underskala av Stigma of Suicide Scale kortform (SOSS-SF)
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen (t1)
|
Batterham al. (2013) The Stigma of Suicide Scale.
Psykometriske egenskaper og korrelater av stigmaet til selvmord.
Krise 34(1):13-21
|
Umiddelbart etter intervensjonen (t1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stigma underskala av Stigma of Suicide Scale kortform (SOSS-SF)
Tidsramme: To uker etter intervensjonen (t2)
|
Batterham al. (2013) The Stigma of Suicide Scale.
Psykometriske egenskaper og korrelater av stigmaet til selvmord.
Krise 34(1):13-21
|
To uker etter intervensjonen (t2)
|
|
Literacy of Suicide Scale (TAP)
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen (t1); To uker etter intervensjonen (t2)
|
Batterham et al. (2013) Korrelater av selvmordsstigma og selvmordskunnskap i samfunnet.
Selvmordstrussel Behav 43(4):406-417
|
Umiddelbart etter intervensjonen (t1); To uker etter intervensjonen (t2)
|
|
Kognisjoner vedrørende selvmordsskala (CCSS)
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen (t1); To uker etter intervensjonen (t2)
|
Cwik et al. (2017) Måling av holdninger til selvmord: Foreløpig evaluering av en holdning til selvmordsskala.
Kompr Psykiatri 72:56-65
|
Umiddelbart etter intervensjonen (t1); To uker etter intervensjonen (t2)
|
|
Generell hjelpesøkende spørreskjema underskala for selvmordstanker (GHSQ-SI)
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen (t1); To uker etter intervensjonen (t2)
|
Wilson et al. (2005) Måling av hjelpesøkende intensjoner: Egenskaper til det generelle hjelpesøkende spørreskjemaet.
Canadian Journal of Counseling 39(1):15-28
|
Umiddelbart etter intervensjonen (t1); To uker etter intervensjonen (t2)
|
|
Nåværende suicidalitet
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen (t1); To uker etter intervensjonen (t2)
|
Ett element tilpasset fra PHQ-9 (Kroenke et al. 2001; "Erfarer du for øyeblikket tanker om at det er bedre å dø eller skade deg selv?"
svarskala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 7 (veldig mye)
|
Umiddelbart etter intervensjonen (t1); To uker etter intervensjonen (t2)
|
|
Positiv og negativ affektplan (PANAS), negativ affekt-underskala
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen (t1); To uker etter intervensjonen (t2)
|
Breyer & Bluemke (2016) Deutsche Version der Positive and Negative Affect Schedule PANAS (GESIS Panel).
ZIS - GESIS Leibniz Institutt for samfunnsvitenskap
|
Umiddelbart etter intervensjonen (t1); To uker etter intervensjonen (t2)
|
|
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-2)
Tidsramme: To uker etter intervensjonen (t2)
|
Löwe et al. (2005) Oppdage og overvåke depresjon med et todelt spørreskjema (PHQ-2).
Journal of Psychosomatic Research 58(2):163-171
|
To uker etter intervensjonen (t2)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
19. mars 2021
Studiet fullført (Faktiske)
19. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
16. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 352/20
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Anonymiserte data tilgjengelig på personlig forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .