- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04756219
Julkisen itsemurhaleiman vähentämisen hyödylliset ja haitalliset vaikutukset
keskiviikko 9. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Nathalie Oexle, University of Ulm
On yhä enemmän näyttöä siitä, että kielteiset asenteet itsemurhaan vaikuttaneita henkilöitä kohtaan (esim.
itsemurhaa kokeneet henkilöt, itsemurhalle läheisen menettäneet) ns. julkinen itsemurhaleima, on haitallista itsemurhien ehkäisyyn, esimerkiksi vähentämällä sosiaalista tukea, estämällä avunhakua itsemurhaan ja lisäämällä ahdistusta ja itsemurhaa leimautuneiden keskuudessa. .
Julkisen itsemurhaleiman vähentäminen voi siksi olla tärkeä tekijä onnistuneessa itsemurhien ehkäisyssä.
Julkisen itsemurhaleiman vähentäminen voi kuitenkin olla myös haitallista, esimerkiksi lisäämällä asenteita, että itsemurhakäyttäytyminen on normaali ja hyväksyttävä ratkaisu kriisitilanteissa, mikä voisi vähentää itsemurha-avunhakua ja rohkaista itsemurhakäyttäytymiseen.
Tämä projekti (1) kehittää neljä interventiota (kontaktipohjainen vs. koulutuspohjainen, video vs. teksti), joiden oletetaan vähentävän julkista itsemurhaleimaa, (2) määrittää neljän intervention tehokkuus julkisen itsemurhaleiman vähentämisessä, (3) ) tunnistaa muita haitallisia (esim.
itsemurhakäyttäytymisen normalisointi) ja hyödyllisiä interventiovaikutuksia (esim.
parantuneet asenteet hakea apua) ja (4) tutkia interventiovaikutuksia selittäviä polkuja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1800
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ulm, Saksa, 89075
- Ulm University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujien on oltava vähintään 18-vuotiaita, puhuttava saksaa ja annettava tietoinen suostumus verkossa.
Poissulkemiskriteerit:
Henkilöt, jotka ilmoittavat kokeneensa itsemurhaa kolmen kuukauden sisällä ennen lähtökohtaa, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhteydenotto video
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat katsovat videon henkilöstä, joka kertoo toipumisestaan itsemurhayrityksen jälkeen.
|
Lisätietoa ei tarvita.
|
|
Kokeellinen: Yhteydenottoteksti
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat lukevat henkilökohtaisen tarinan henkilöstä, joka selvisi itsemurhayrityksestä.
|
Lisätietoa ei tarvita.
|
|
Kokeellinen: Koulutusvideo
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat katsovat videon, jossa psykiatri esittelee faktoja itsemurhasta ja itsemurhien ehkäisystä.
|
Lisätietoa ei tarvita.
|
|
Kokeellinen: Koulutusteksti
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat lukevat tekstin, joka sisältää faktoja itsemurhasta ja itsemurhien ehkäisystä.
|
Lisätietoa ei tarvita.
|
|
Placebo Comparator: Ohjausyhteys
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat lukevat henkilökohtaisen tarinan henkilöstä, joka selvisi sydänkohtauksesta.
|
Lisätietoa ei tarvita.
Lisätietoa ei tarvita.
|
|
Placebo Comparator: Ohjauskoulutus
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat lukevat tekstin, joka sisältää faktoja sydänkohtauksista ja niiden ehkäisystä.
|
Lisätietoa ei tarvita.
Lisätietoa ei tarvita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurha-asteikon stigma-ala-asteikko (SOSS-SF)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (t1)
|
Batterham al. (2013) The Stigma of Suicide Scale.
Itsemurhan leimautumisen psykometriset ominaisuudet ja korrelaatiot.
Kriisi 34(1):13-21
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (t1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurha-asteikon stigma-ala-asteikko (SOSS-SF)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen (t2)
|
Batterham al. (2013) The Stigma of Suicide Scale.
Itsemurhan leimautumisen psykometriset ominaisuudet ja korrelaatiot.
Kriisi 34(1):13-21
|
Kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen (t2)
|
|
Lukutaito itsemurha-asteikko (LOSS)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (t1); Kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen (t2)
|
Batterham et ai. (2013) Itsemurhastigman ja itsemurhalukutaidon korrelaatioita yhteisössä.
Suicide Life Threat Behav 43(4):406-417
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (t1); Kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen (t2)
|
|
Itsemurha-asteikko (CCSS)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (t1); Kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen (t2)
|
Cwik et ai. (2017) Itsemurha-asenteiden mittaaminen: Itsemurha-asenteen alustava arviointi.
Compr Psychiatry 72:56-65
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (t1); Kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen (t2)
|
|
Yleinen avunhakukyselylomake itsemurha-ajatusten alaasteikko (GHSQ-SI)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (t1); Kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen (t2)
|
Wilson et ai. (2005) Avunhakuaikojen mittaaminen: Yleisen avunhakukyselyn ominaisuudet.
Canadian Journal of Counseling 39(1):15-28
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (t1); Kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen (t2)
|
|
Nykyinen itsemurha
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (t1); Kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen (t2)
|
Yksi PHQ-9:stä muokattu kohde (Kroenke et al. 2001; "Koetko tällä hetkellä ajatuksia, että olisi parempi kuolla tai satuttaa itseäsi?"
vastausasteikko 1 (ei ollenkaan) 7 (erittäin paljon)
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (t1); Kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen (t2)
|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS), negatiivisen vaikutuksen alaskaala
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (t1); Kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen (t2)
|
Breyer & Bluemke (2016) Deutsche Version der Positive and Negative Affect Schedule PANAS (GESIS-paneeli).
ZIS - GESIS Leibnizin yhteiskuntatieteiden instituutti
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (t1); Kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen (t2)
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-2)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen (t2)
|
Löwe et ai. (2005) Masennuksen havaitseminen ja seuranta kaksiosaisella kyselylomakkeella (PHQ-2).
Journal of Psychosomatic Research 58(2):163-171
|
Kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen (t2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 19. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 352/20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoidut tiedot saatavilla henkilökohtaisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .