- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04756219
Vorteilhafte und schädliche Auswirkungen der Verringerung des öffentlichen Selbstmordstigmas
9. Juni 2021 aktualisiert von: Nathalie Oexle, University of Ulm
Es gibt immer mehr Hinweise darauf, dass negative Einstellungen gegenüber Suizidgefährdeten (d. h.
Personen, die Suizidalität erfahren, Personen, die einen geliebten Menschen durch Suizid verloren haben), das sogenannte öffentliche Suizidstigma, ist schädlich für die Suizidprävention, indem es beispielsweise die soziale Unterstützung verringert, die Suche nach Hilfe bei Suizidalität erschwert und sowohl die Not als auch die Suizidalität unter stigmatisierten Personen erhöht .
Die Verringerung der öffentlichen Suizidstigmatisierung könnte daher ein wichtiger Faktor für eine erfolgreiche Suizidprävention sein.
Allerdings könnte die Verringerung der öffentlichen Stigmatisierung von Suiziden auch schädlich sein, beispielsweise durch die Stärkung der Einstellung, dass suizidales Verhalten eine normale und akzeptable Lösung für Krisensituationen sei, was die Suche nach Hilfe bei Suizidalität verringern und suizidales Verhalten fördern könnte.
Dieses Projekt wird (1) vier Interventionen entwickeln (kontaktbasiert vs. bildungsbasiert, Video vs. Text), von denen angenommen wird, dass sie das öffentliche Suizidstigma reduzieren, (2) die Wirksamkeit der vier Interventionen im Hinblick auf die Reduzierung des öffentlichen Suizidstigmas bestimmen, (3 ) identifizieren zusätzliche schädliche (z. B.
Normalisierung von Suizidverhalten) und positive Interventionseffekte (z.B.
verbesserte Einstellung, Hilfe zu suchen) und (4) Wege untersuchen, die Interventionseffekte erklären.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1800
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ulm, Deutschland, 89075
- Ulm University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Teilnehmer müssen mindestens 18 Jahre alt sein, Deutsch sprechen und online eine Einverständniserklärung abgeben.
Ausschlusskriterien:
Personen, die selbst angeben, innerhalb von drei Monaten vor Studienbeginn Selbstmord begangen zu haben, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kontaktvideo
Die dieser Gruppe zugeteilten Teilnehmer sehen sich ein Video an, in dem eine Person über ihre Genesung nach einem Selbstmordversuch spricht.
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Keine zusätzlichen Informationen erforderlich.
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Experimental: Kontakttext
Zu dieser Gruppe zufällig ausgewählte Teilnehmer lesen die persönliche Geschichte einer Person, die einen Selbstmordversuch überlebt hat.
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Keine zusätzlichen Informationen erforderlich.
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Experimental: Bildungsvideo
Zu dieser Gruppe randomisierte Teilnehmer sehen sich ein Video an, in dem ein Psychiater Fakten über Suizid und Suizidprävention präsentiert.
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Keine zusätzlichen Informationen erforderlich.
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Experimental: Bildungstext
Zu dieser Gruppe randomisierte Teilnehmer lesen einen Text mit Fakten über Suizid und Suizidprävention.
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Keine zusätzlichen Informationen erforderlich.
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Placebo-Komparator: Steuerkontakt
Die dieser Gruppe zugeteilten Teilnehmer lesen die persönliche Geschichte einer Person, die einen Herzinfarkt überlebt hat.
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Keine zusätzlichen Informationen erforderlich.
Keine zusätzlichen Informationen erforderlich.
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Placebo-Komparator: Kontrollierte Bildung
Die dieser Gruppe zugeteilten Teilnehmer lesen einen Text mit Fakten über Herzinfarkte und deren Vorbeugung.
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Keine zusätzlichen Informationen erforderlich.
Keine zusätzlichen Informationen erforderlich.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stigma-Unterskala der Kurzform der Stigma of Suicide Scale (SOSS-SF)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (t1)
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Batterham al. (2013) Das Stigma der Selbstmordskala.
Psychometrische Eigenschaften und Korrelate des Suizidstigmas.
Krise 34(1):13-21
|
Unmittelbar nach dem Eingriff (t1)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stigma-Unterskala der Kurzform der Stigma of Suicide Scale (SOSS-SF)
Zeitfenster: Zwei Wochen nach dem Eingriff (t2)
|
Batterham al. (2013) Das Stigma der Selbstmordskala.
Psychometrische Eigenschaften und Korrelate des Suizidstigmas.
Krise 34(1):13-21
|
Zwei Wochen nach dem Eingriff (t2)
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Skala zur Suizidkompetenz (LOSS)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (t1); Zwei Wochen nach dem Eingriff (t2)
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Batterham et al. (2013) Korrelate von Suizidstigmatisierung und Suizidkompetenz in der Gemeinschaft.
Suicide Life Threat Behav 43(4):406-417
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Unmittelbar nach dem Eingriff (t1); Zwei Wochen nach dem Eingriff (t2)
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Erkenntnisse zur Suizidskala (CCSS)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (t1); Zwei Wochen nach dem Eingriff (t2)
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Cwik et al. (2017) Messung der Einstellung zum Suizid: Vorläufige Bewertung einer Skala zur Einstellung zum Suizid.
Compr Psychiatry 72:56-65
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Unmittelbar nach dem Eingriff (t1); Zwei Wochen nach dem Eingriff (t2)
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Allgemeiner Fragebogen zur Hilfesuche Suizidgedanken-Subskala (GHSQ-SI)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (t1); Zwei Wochen nach dem Eingriff (t2)
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Wilson et al. (2005) Messung der Absichten zur Hilfesuche: Eigenschaften des allgemeinen Fragebogens zur Hilfesuche.
Canadian Journal of Counseling 39(1):15-28
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Unmittelbar nach dem Eingriff (t1); Zwei Wochen nach dem Eingriff (t2)
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Aktuelle Suizidalität
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (t1); Zwei Wochen nach dem Eingriff (t2)
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Ein Item aus dem PHQ-9 (Kroenke et al. 2001; „Verspüren Sie derzeit den Gedanken, dass es für Sie besser wäre, tot zu sein oder sich selbst zu verletzen?“)
Antwortskala von 1 (überhaupt nicht) bis 7 (sehr)
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Unmittelbar nach dem Eingriff (t1); Zwei Wochen nach dem Eingriff (t2)
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Positiver und negativer Affektplan (PANAS), Unterskala für negative Affekte
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (t1); Zwei Wochen nach dem Eingriff (t2)
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Breyer & Bluemke (2016) Deutsche Version der Positive and Negative Affect Schedule PANAS (GESIS Panel).
ZIS - GESIS Leibniz-Institut für Sozialwissenschaften
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Unmittelbar nach dem Eingriff (t1); Zwei Wochen nach dem Eingriff (t2)
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Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-2)
Zeitfenster: Zwei Wochen nach dem Eingriff (t2)
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Löwe et al. (2005) Erkennung und Überwachung von Depressionen mit einem Zwei-Punkte-Fragebogen (PHQ-2).
Zeitschrift für psychosomatische Forschung 58(2):163-171
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Zwei Wochen nach dem Eingriff (t2)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Februar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. März 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 352/20
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Daten auf persönliche Anfrage verfügbar.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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