- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04756219
Efectos beneficiosos y perjudiciales de la reducción del estigma del suicidio público
9 de junio de 2021 actualizado por: Nathalie Oexle, University of Ulm
Cada vez hay más pruebas de que las actitudes negativas hacia las personas afectadas por el suicidio (es decir,
personas que experimentan tendencias suicidas, personas que perdieron a un ser querido por suicidio), el llamado estigma público del suicidio, es perjudicial para la prevención del suicidio, por ejemplo, al reducir el apoyo social, inhibir la búsqueda de ayuda para las tendencias suicidas y aumentar la angustia, así como las tendencias suicidas entre las personas estigmatizadas. .
Por lo tanto, reducir el estigma público del suicidio podría ser un factor importante para el éxito de la prevención del suicidio.
Sin embargo, reducir el estigma del suicidio público también podría ser perjudicial, por ejemplo, al aumentar las actitudes de que el comportamiento suicida es una solución normal y aceptable para situaciones de crisis, lo que podría disminuir la búsqueda de ayuda por tendencias suicidas y alentar el comportamiento suicida.
Este proyecto (1) desarrollará cuatro intervenciones (basadas en contacto versus educación, video versus texto) con la hipótesis de reducir el estigma del suicidio público, (2) determinará la eficacia de las cuatro intervenciones con respecto a la reducción del estigma del suicidio público, (3 ) identificar daños adicionales (p.
normalización de la conducta suicida) y efectos beneficiosos de la intervención (p.
actitudes mejoradas para buscar ayuda) y (4) investigar las vías que explican los efectos de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1800
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ulm, Alemania, 89075
- Ulm University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes deben tener al menos 18 años, hablar alemán y dar su consentimiento informado en línea.
Criterio de exclusión:
Se excluirán las personas que autoinformen haber experimentado tendencias suicidas dentro de los tres meses anteriores al inicio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Vídeo de contacto
Los participantes asignados al azar a este grupo verán un video de una persona que habla sobre su recuperación después de intentar suicidarse.
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No se necesita información adicional.
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Experimental: Texto de contacto
Los participantes asignados aleatoriamente a este grupo leerán la historia personal de una persona que sobrevivió a un intento de suicidio.
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No se necesita información adicional.
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Experimental: Vídeo educativo
Los participantes asignados al azar a este grupo verán un video de un psiquiatra que presenta datos sobre el suicidio y la prevención del suicidio.
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No se necesita información adicional.
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Experimental: Texto educativo
Los participantes asignados al azar a este grupo leerán un texto que contiene datos sobre el suicidio y la prevención del suicidio.
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No se necesita información adicional.
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Comparador de placebos: Contacto de control
Los participantes asignados aleatoriamente a este grupo leerán la historia personal de una persona que sobrevivió a un ataque al corazón.
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No se necesita información adicional.
No se necesita información adicional.
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Comparador de placebos: Controlar la educación
Los participantes asignados al azar a este grupo leerán un texto que contiene datos sobre los ataques cardíacos y su prevención.
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No se necesita información adicional.
No se necesita información adicional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Subescala de estigma de la forma corta de la Escala de estigma del suicidio (SOSS-SF)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (t1)
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Batterham al. (2013) La Escala del Estigma del Suicidio.
Propiedades psicométricas y correlatos del estigma del suicidio.
Crisis 34(1):13-21
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Inmediatamente después de la intervención (t1)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Subescala de estigma de la forma corta de la Escala de estigma del suicidio (SOSS-SF)
Periodo de tiempo: Dos semanas después de la intervención (t2)
|
Batterham al. (2013) La Escala del Estigma del Suicidio.
Propiedades psicométricas y correlatos del estigma del suicidio.
Crisis 34(1):13-21
|
Dos semanas después de la intervención (t2)
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Alfabetización de la Escala de Suicidio (LOSS)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (t1); Dos semanas después de la intervención (t2)
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Batterham et al. (2013) Correlatos del estigma del suicidio y la alfabetización sobre el suicidio en la comunidad.
Comportamiento de amenaza de vida suicida 43 (4): 406-417
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Inmediatamente después de la intervención (t1); Dos semanas después de la intervención (t2)
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Cogniciones relacionadas con la escala de suicidio (CCSS)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (t1); Dos semanas después de la intervención (t2)
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Cwik et al. (2017) Medición de actitudes hacia el suicidio: Evaluación preliminar de una escala de actitud hacia el suicidio.
Compr Psiquiatría 72:56-65
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Inmediatamente después de la intervención (t1); Dos semanas después de la intervención (t2)
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Subescala de ideación suicida del cuestionario general de búsqueda de ayuda (GHSQ-SI)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (t1); Dos semanas después de la intervención (t2)
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Wilson et al. (2005) Midiendo las intenciones de búsqueda de ayuda: Propiedades del Cuestionario General de Búsqueda de Ayuda.
Revista Canadiense de Consejería 39(1):15-28
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Inmediatamente después de la intervención (t1); Dos semanas después de la intervención (t2)
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Suicidio actual
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (t1); Dos semanas después de la intervención (t2)
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Un ítem adaptado del PHQ-9 (Kroenke et al. 2001; "¿Actualmente experimenta pensamientos de que estaría mejor muerto o de hacerse daño?"
escala de respuesta de 1 (nada) a 7 (mucho)
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Inmediatamente después de la intervención (t1); Dos semanas después de la intervención (t2)
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Programa de afecto positivo y negativo (PANAS), subescala de afecto negativo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (t1); Dos semanas después de la intervención (t2)
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Breyer & Bluemke (2016) Deutsche Version der Positive and Negative Affect Schedule PANAS (Panel GESIS).
ZIS - GESIS Instituto Leibniz de Ciencias Sociales
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Inmediatamente después de la intervención (t1); Dos semanas después de la intervención (t2)
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Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-2)
Periodo de tiempo: Dos semanas después de la intervención (t2)
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Lowe et al. (2005) Detección y seguimiento de la depresión con un cuestionario de dos ítems (PHQ-2).
Revista de Investigación Psicosomática 58(2):163-171
|
Dos semanas después de la intervención (t2)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
19 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
19 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 352/20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Datos anonimizados disponibles a petición personal.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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