- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04756219
Efeitos benéficos e prejudiciais da redução do estigma do suicídio público
9 de junho de 2021 atualizado por: Nathalie Oexle, University of Ulm
Há evidências crescentes de que as atitudes negativas em relação às pessoas afetadas pelo suicídio (ou seja,
pessoas que experimentam tendências suicidas, pessoas que perderam um ente querido para o suicídio), o chamado estigma público do suicídio, é prejudicial para a prevenção do suicídio, por exemplo, reduzindo o apoio social, inibindo a procura de ajuda para a tendência suicida e aumentando a angústia, bem como a tendência suicida entre pessoas estigmatizadas .
Reduzir o estigma público do suicídio pode, portanto, ser um fator importante para a prevenção bem-sucedida do suicídio.
No entanto, reduzir o estigma público do suicídio também pode ser prejudicial, por exemplo, aumentando as atitudes de que o comportamento suicida é uma solução normal e aceitável para situações de crise, o que pode diminuir a procura de ajuda para o suicídio e encorajar o comportamento suicida.
Este projeto irá (1) desenvolver quatro intervenções (baseadas em contato versus educação, vídeo versus texto) com a hipótese de reduzir o estigma público do suicídio, (2) determinar a eficácia das quatro intervenções com relação à redução do estigma público do suicídio, (3 ) identificar danos adicionais (p.
normalização do comportamento suicida) e efeitos benéficos da intervenção (p.
atitudes melhoradas para procurar ajuda) e (4) investigar os caminhos que explicam os efeitos da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1800
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ulm, Alemanha, 89075
- Ulm University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes precisam ter pelo menos 18 anos, falar alemão e fornecer consentimento informado online.
Critério de exclusão:
As pessoas que relatam ter experimentado tendências suicidas dentro de três meses antes do início do estudo serão excluídas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Vídeo de contato
Os participantes randomizados para este grupo assistirão a um vídeo de uma pessoa falando sobre sua recuperação após uma tentativa de suicídio.
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Nenhuma informação adicional necessária.
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Experimental: Texto de contato
Os participantes randomizados para este grupo lerão uma história pessoal de uma pessoa que sobreviveu a uma tentativa de suicídio.
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Nenhuma informação adicional necessária.
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Experimental: Vídeo educativo
Os participantes randomizados para este grupo assistirão a um vídeo de um psiquiatra apresentando fatos sobre suicídio e prevenção do suicídio.
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Nenhuma informação adicional necessária.
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Experimental: Texto de Educação
Os participantes randomizados para este grupo lerão um texto contendo fatos sobre suicídio e prevenção do suicídio.
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Nenhuma informação adicional necessária.
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Comparador de Placebo: Contato de controle
Os participantes randomizados para este grupo lerão uma história pessoal de uma pessoa que sobreviveu a um ataque cardíaco.
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Nenhuma informação adicional necessária.
Nenhuma informação adicional necessária.
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Comparador de Placebo: Educação de controle
Os participantes randomizados para este grupo lerão um texto contendo fatos sobre ataques cardíacos e sua prevenção.
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Nenhuma informação adicional necessária.
Nenhuma informação adicional necessária.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Subescala de estigma da forma abreviada da escala Stigma of Suicide (SOSS-SF)
Prazo: Imediatamente após a intervenção (t1)
|
Batterham al. (2013) Escala do Estigma do Suicídio.
Propriedades psicométricas e correlatos do estigma do suicídio.
Crise 34(1):13-21
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Imediatamente após a intervenção (t1)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Subescala de estigma da forma abreviada da escala Stigma of Suicide (SOSS-SF)
Prazo: Duas semanas após a intervenção (t2)
|
Batterham al. (2013) Escala do Estigma do Suicídio.
Propriedades psicométricas e correlatos do estigma do suicídio.
Crise 34(1):13-21
|
Duas semanas após a intervenção (t2)
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Escala de Alfabetização de Suicídio (PERDA)
Prazo: Imediatamente após a intervenção (t1); Duas semanas após a intervenção (t2)
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Batterham et ai. (2013) Correlaciona o estigma do suicídio e a alfabetização do suicídio na comunidade.
Suicídio Ameaça à Vida Comportamento 43(4):406-417
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Imediatamente após a intervenção (t1); Duas semanas após a intervenção (t2)
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Escala de Cognições Relativas ao Suicídio (CCSS)
Prazo: Imediatamente após a intervenção (t1); Duas semanas após a intervenção (t2)
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Cwik et ai. (2017) Medindo atitudes em relação ao suicídio: avaliação preliminar de uma escala de atitude em relação ao suicídio.
Psiquiatria Compr 72:56-65
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Imediatamente após a intervenção (t1); Duas semanas após a intervenção (t2)
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Subescala de ideação suicida do questionário geral de busca de ajuda (GHSQ-SI)
Prazo: Imediatamente após a intervenção (t1); Duas semanas após a intervenção (t2)
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Wilson e cols. (2005) Medindo as intenções de busca de ajuda: Propriedades do Questionário Geral de Busca de Ajuda.
Jornal Canadense de Aconselhamento 39(1):15-28
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Imediatamente após a intervenção (t1); Duas semanas após a intervenção (t2)
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Suicidalidade atual
Prazo: Imediatamente após a intervenção (t1); Duas semanas após a intervenção (t2)
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Um item adaptado do PHQ-9 (Kroenke et al. 2001; "Você atualmente tem pensamentos de que seria melhor morrer ou se machucar?"
escala de resposta de 1 (nada) a 7 (muito)
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Imediatamente após a intervenção (t1); Duas semanas após a intervenção (t2)
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Esquema de Afeto Positivo e Negativo (PANAS), subescala de afeto negativo
Prazo: Imediatamente após a intervenção (t1); Duas semanas após a intervenção (t2)
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Breyer & Bluemke (2016) Deutsche Version der Positive and Negative Affect Schedule PANAS (GESIS Panel).
ZIS - GESIS Instituto Leibniz de Ciências Sociais
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Imediatamente após a intervenção (t1); Duas semanas após a intervenção (t2)
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-2)
Prazo: Duas semanas após a intervenção (t2)
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Lowe et al. (2005) Detectando e monitorando a depressão com um questionário de dois itens (PHQ-2).
Journal of Psychosomatic Research 58(2):163-171
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Duas semanas após a intervenção (t2)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
19 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
19 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 352/20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Dados anônimos disponíveis mediante solicitação pessoal.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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