- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04756219
Gunstige en schadelijke effecten van het verminderen van publiekelijk zelfmoordstigma
9 juni 2021 bijgewerkt door: Nathalie Oexle, University of Ulm
Er zijn steeds meer aanwijzingen dat een negatieve houding ten opzichte van personen die door zelfmoord zijn getroffen (d.w.z.
personen die suïcidaliteit ervaren, personen die een dierbare hebben verloren aan zelfmoord), het zogenaamde publieke zelfmoordstigma, is schadelijk voor zelfmoordpreventie, bijvoorbeeld door vermindering van sociale steun, remming van het zoeken naar hulp voor suïcidaliteit en toenemende angst en suïcidaliteit onder gestigmatiseerde personen .
Het verminderen van het publieke zelfmoordstigma zou daarom een belangrijke factor kunnen zijn voor succesvolle zelfmoordpreventie.
Het verminderen van het publieke zelfmoordstigma kan echter ook schadelijk zijn, bijvoorbeeld door de houding te vergroten dat suïcidaal gedrag een normale en aanvaardbare oplossing is voor crisissituaties, wat het zoeken naar hulp voor suïcidaliteit zou kunnen verminderen en suïcidaal gedrag zou kunnen aanmoedigen.
Dit project zal (1) vier interventies ontwikkelen (contactgebaseerd vs. onderwijsgebaseerd, video vs. tekst) waarvan de hypothese is dat ze het publieke zelfmoordstigma verminderen, (2) de doeltreffendheid bepalen van de vier interventies met betrekking tot het verminderen van het publieke zelfmoordstigma, (3 ) andere schadelijke (bijv.
normalisatie van suïcidaal gedrag) en gunstige interventie-effecten (bijv.
verbeterde attitudes om hulp te zoeken) en (4) onderzoek te doen naar manieren om interventie-effecten te verklaren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1800
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ulm, Duitsland, 89075
- Ulm University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemers moeten minimaal 18 jaar oud zijn, Duits spreken en online geïnformeerde toestemming geven.
Uitsluitingscriteria:
Personen die zelf aangeven suïcidaliteit te hebben ervaren binnen drie maanden vóór baseline, worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Contactvideo
Deelnemers gerandomiseerd naar deze groep zullen een video bekijken van een persoon die vertelt over zijn herstel na een zelfmoordpoging.
|
Geen aanvullende informatie nodig.
|
|
Experimenteel: Contact tekst
Deelnemers die willekeurig aan deze groep zijn toegewezen, lezen een persoonlijk verhaal van een persoon die een zelfmoordpoging heeft overleefd.
|
Geen aanvullende informatie nodig.
|
|
Experimenteel: Educatieve video
Deelnemers gerandomiseerd naar deze groep zullen een video bekijken van een psychiater die feiten presenteert over zelfmoord en zelfmoordpreventie.
|
Geen aanvullende informatie nodig.
|
|
Experimenteel: Educatieve tekst
Deelnemers gerandomiseerd naar deze groep lezen een tekst met feiten over zelfmoord en zelfmoordpreventie.
|
Geen aanvullende informatie nodig.
|
|
Placebo-vergelijker: Controle contactpersoon
Deelnemers die willekeurig aan deze groep zijn toegewezen, lezen een persoonlijk verhaal van een persoon die een hartaanval heeft overleefd.
|
Geen aanvullende informatie nodig.
Geen aanvullende informatie nodig.
|
|
Placebo-vergelijker: Controle Onderwijs
Deelnemers gerandomiseerd naar deze groep lezen een tekst met feiten over hartaanvallen en het voorkomen ervan.
|
Geen aanvullende informatie nodig.
Geen aanvullende informatie nodig.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stigma-subschaal van de korte vorm Stigma of Suicide Scale (SOSS-SF)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de ingreep (t1)
|
Batterham al. (2013) Het stigma van zelfmoordschaal.
Psychometrische eigenschappen en correlaten van het stigma van zelfmoord.
Crisis 34(1):13-21
|
Onmiddellijk na de ingreep (t1)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stigma-subschaal van de korte vorm Stigma of Suicide Scale (SOSS-SF)
Tijdsspanne: Twee weken na de ingreep (t2)
|
Batterham al. (2013) Het stigma van zelfmoordschaal.
Psychometrische eigenschappen en correlaten van het stigma van zelfmoord.
Crisis 34(1):13-21
|
Twee weken na de ingreep (t2)
|
|
Schaal voor zelfmoordgeletterdheid (VERLIES)
Tijdsspanne: Direct na de ingreep (t1); Twee weken na de ingreep (t2)
|
Batterham et al. (2013) Correlaten van zelfmoordstigma en zelfmoordgeletterdheid in de gemeenschap.
Zelfmoord Levensbedreiging Gedrag 43(4):406-417
|
Direct na de ingreep (t1); Twee weken na de ingreep (t2)
|
|
Cognities met betrekking tot Suicide Scale (CCSS)
Tijdsspanne: Direct na de ingreep (t1); Twee weken na de ingreep (t2)
|
Cwik et al. (2017) Attitudes ten opzichte van zelfmoord meten: voorlopige evaluatie van een schaal voor attitude ten opzichte van zelfmoord.
Zie Psychiatrie 72:56-65
|
Direct na de ingreep (t1); Twee weken na de ingreep (t2)
|
|
Subschaal algemene hulpvragen suïcidegedachten (GHSQ-SI)
Tijdsspanne: Direct na de ingreep (t1); Twee weken na de ingreep (t2)
|
Wilson et al. (2005) Hulpzoekende intenties meten: eigenschappen van de algemene hulpzoekende vragenlijst.
Canadian Journal of Counseling 39(1):15-28
|
Direct na de ingreep (t1); Twee weken na de ingreep (t2)
|
|
Huidige suïcidaliteit
Tijdsspanne: Direct na de ingreep (t1); Twee weken na de ingreep (t2)
|
Een item overgenomen uit de PHQ-9 (Kroenke et al. 2001; "Heeft u op dit moment gedachten dat u beter af zou zijn als u dood was of dat u uzelf pijn zou doen?"
antwoordschaal van 1 (helemaal niet) tot 7 (zeer veel)
|
Direct na de ingreep (t1); Twee weken na de ingreep (t2)
|
|
Positief en negatief affectschema (PANAS), subschaal negatief affect
Tijdsspanne: Direct na de ingreep (t1); Twee weken na de ingreep (t2)
|
Breyer & Bluemke (2016) Deutsche Version der Positive and Negative Affect Schedule PANAS (GESIS-panel).
ZIS - GESIS Leibniz Instituut voor Sociale Wetenschappen
|
Direct na de ingreep (t1); Twee weken na de ingreep (t2)
|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ-2)
Tijdsspanne: Twee weken na de ingreep (t2)
|
Löwe et al. (2005) Depressie opsporen en monitoren met een vragenlijst met twee items (PHQ-2).
Journal of psychosomatisch onderzoek 58(2):163-171
|
Twee weken na de ingreep (t2)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 maart 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 352/20
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens beschikbaar op persoonlijk verzoek.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .