- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04756219
Положительные и вредные последствия снижения общественной стигматизации самоубийств
9 июня 2021 г. обновлено: Nathalie Oexle, University of Ulm
Появляется все больше свидетельств того, что негативное отношение к лицам, пострадавшим от самоубийства (т.
лица, склонные к суициду, лица, потерявшие близкого человека в результате самоубийства), так называемая общественная стигматизация суицидов, вредна для предотвращения самоубийств, например, за счет снижения социальной поддержки, торможения обращения за помощью в связи с суицидальными наклонностями и усиления дистресса, а также суицидальных наклонностей среди стигматизированных лиц. .
Таким образом, снижение общественной стигматизации самоубийств может быть важным фактором успешного предотвращения самоубийств.
Однако снижение социальной стигматизации суицида также может быть вредным, например, за счет усиления отношения к суицидальному поведению как к нормальному и приемлемому решению в кризисных ситуациях, что может уменьшить количество обращений за помощью в связи с суицидальными наклонностями и способствовать суицидальному поведению.
В рамках этого проекта (1) будут разработаны четыре вмешательства (контактное или образовательное, видео или текстовое), предположительно снижающие стигму самоубийств в обществе, (2) будет определена эффективность четырех вмешательств в отношении снижения общественной стигмы самоубийств, (3) ) определить дополнительные вредные (например,
нормализация суицидального поведения) и положительные эффекты вмешательства (например,
улучшение отношения к обращению за помощью) и (4) исследовать пути, объясняющие эффекты вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1800
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ulm, Германия, 89075
- Ulm University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Участникам должно быть не менее 18 лет, они должны говорить по-немецки и предоставить информированное онлайн-согласие.
Критерий исключения:
Лица, которые сообщают о суицидальных наклонностях в течение трех месяцев до исходного уровня, будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контактное видео
Участники, рандомизированные в эту группу, будут смотреть видео человека, рассказывающего о своем выздоровлении после попытки самоубийства.
|
Дополнительная информация не требуется.
|
|
Экспериментальный: Контактный текст
Участники, рандомизированные в эту группу, прочитают личную историю человека, пережившего попытку самоубийства.
|
Дополнительная информация не требуется.
|
|
Экспериментальный: Образовательное видео
Участники, рандомизированные в эту группу, посмотрят видео, в котором психиатр представляет факты о самоубийстве и предотвращении самоубийств.
|
Дополнительная информация не требуется.
|
|
Экспериментальный: Текст об образовании
Участники, рандомизированные в эту группу, прочитают текст, содержащий факты о самоубийстве и предотвращении самоубийств.
|
Дополнительная информация не требуется.
|
|
Плацебо Компаратор: Контакт управления
Участники, рандомизированные в эту группу, прочитают личную историю человека, пережившего сердечный приступ.
|
Дополнительная информация не требуется.
Дополнительная информация не требуется.
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль образования
Участники, рандомизированные в эту группу, прочитают текст, содержащий факты о сердечных приступах и их предотвращении.
|
Дополнительная информация не требуется.
Дополнительная информация не требуется.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подшкала стигмы краткой формы шкалы стигмы самоубийства (SOSS-SF)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (t1)
|
Баттерхэм и др. (2013) Шкала стигмы самоубийства.
Психометрические свойства и корреляты стигмы самоубийства.
Кризис 34(1):13-21
|
Сразу после вмешательства (t1)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подшкала стигмы краткой формы шкалы стигмы самоубийства (SOSS-SF)
Временное ограничение: Через две недели после вмешательства (t2)
|
Баттерхэм и др. (2013) Шкала стигмы самоубийства.
Психометрические свойства и корреляты стигмы самоубийства.
Кризис 34(1):13-21
|
Через две недели после вмешательства (t2)
|
|
Шкала грамотности самоубийства (ПОТЕРЯ)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (t1); Через две недели после вмешательства (t2)
|
Баттерхэм и др. (2013) Корреляты стигматизации суицида и суицидальной грамотности в сообществе.
Самоубийство, угроза жизни, поведение 43(4):406-417
|
Сразу после вмешательства (t1); Через две недели после вмешательства (t2)
|
|
Шкала восприятия самоубийства (CCSS)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (t1); Через две недели после вмешательства (t2)
|
Цвик и др. (2017) Измерение отношения к самоубийству: Предварительная оценка шкалы отношения к самоубийству.
Компр Психиатрия 72:56-65
|
Сразу после вмешательства (t1); Через две недели после вмешательства (t2)
|
|
Подшкала суицидальных мыслей по общему опроснику для обращения за помощью (GHSQ-SI)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (t1); Через две недели после вмешательства (t2)
|
Уилсон и др. (2005) Измерение намерений обратиться за помощью: свойства Общего опросника для поиска помощи.
Канадский журнал консультирования 39 (1): 15-28
|
Сразу после вмешательства (t1); Через две недели после вмешательства (t2)
|
|
Текущее самоубийство
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (t1); Через две недели после вмешательства (t2)
|
Один вопрос адаптирован из опросника PHQ-9 (Kroenke et al. 2001; «Испытывают ли вы в настоящее время мысли о том, что вам лучше умереть или причинить себе вред?»
шкала ответов от 1 (совсем нет) до 7 (очень нравится)
|
Сразу после вмешательства (t1); Через две недели после вмешательства (t2)
|
|
Таблица положительных и отрицательных воздействий (PANAS), подшкала отрицательного воздействия
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (t1); Через две недели после вмешательства (t2)
|
Breyer & Bluemke (2016) Deutsche Version der График положительных и отрицательных воздействий PANAS (Группа GESIS).
ZIS - GESIS Институт социальных наук им. Лейбница
|
Сразу после вмешательства (t1); Через две недели после вмешательства (t2)
|
|
Анкета здоровья пациента (PHQ-2)
Временное ограничение: Через две недели после вмешательства (t2)
|
Лёве и др. (2005) Выявление и мониторинг депрессии с помощью вопросника из двух пунктов (PHQ-2).
Журнал психосоматических исследований 58(2):163-171
|
Через две недели после вмешательства (t2)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 352/20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Обезличенные данные предоставляются по личному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .