- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04756219
Fördelaktiga och skadliga effekter av att minska offentligt självmordsstigma
9 juni 2021 uppdaterad av: Nathalie Oexle, University of Ulm
Det finns växande bevis för att negativa attityder till personer som drabbats av självmord (dvs.
personer som upplever suicidalitet, personer som förlorat en närstående i självmord), så kallat offentligt självmordsstigma, är skadligt för suicidprevention, till exempel genom att minska det sociala stödet, hämma hjälpsökande för suicidalitet och öka nöden samt suicidalitet bland stigmatiserade personer .
Att minska offentligt självmordsstigma kan därför vara en viktig faktor för framgångsrik suicidprevention.
Att minska offentligt självmordsstigma kan dock också vara skadligt, till exempel genom att öka attityden att självmordsbeteende är en normal och acceptabel lösning i krissituationer, vilket kan minska hjälpsökandet för suicidalitet och uppmuntra till suicidalt beteende.
Detta projekt kommer (1) att utveckla fyra interventioner (kontaktbaserade kontra utbildningsbaserade, video vs. text) med hypoteser för att minska offentligt självmordsstigma, (2) fastställa effektiviteten av de fyra interventionerna med avseende på att minska offentligt självmordsstigma, (3 ) identifiera ytterligare skadliga (t.ex.
normalisering av suicidalt beteende) och gynnsamma interventionseffekter (t.ex.
förbättrade attityder att söka hjälp) och (4) undersöka vägar som förklarar interventionseffekter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1800
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ulm, Tyskland, 89075
- Ulm University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Deltagare måste vara minst 18 år gamla, tala tyska och ge informerat samtycke online.
Exklusions kriterier:
Personer som själv rapporterar att de har upplevt suicidalitet inom tre månader före baslinjen kommer att exkluderas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Kontaktvideo
Deltagare som randomiserats till denna grupp kommer att se en video av en person som berättar om sitt tillfrisknande efter att ha försökt begå självmord.
|
Ingen ytterligare information behövs.
|
Experimentell: Kontakttext
Deltagare som randomiserats till denna grupp kommer att läsa en personlig berättelse om en person som överlevde ett självmordsförsök.
|
Ingen ytterligare information behövs.
|
Experimentell: Utbildningsvideo
Deltagare som randomiserats till denna grupp kommer att titta på en video av en psykiater som presenterar fakta om självmord och suicidprevention.
|
Ingen ytterligare information behövs.
|
Experimentell: Utbildningstext
Deltagare randomiserade till denna grupp kommer att läsa en text som innehåller fakta om självmord och suicidprevention.
|
Ingen ytterligare information behövs.
|
Placebo-jämförare: Kontrollkontakt
Deltagare som randomiserats till denna grupp kommer att läsa en personlig berättelse om en person som överlevde en hjärtattack.
|
Ingen ytterligare information behövs.
Ingen ytterligare information behövs.
|
Placebo-jämförare: Kontroll Utbildning
Deltagare randomiserade till denna grupp kommer att läsa en text som innehåller fakta om hjärtinfarkt och deras förebyggande.
|
Ingen ytterligare information behövs.
Ingen ytterligare information behövs.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Stigma underskala av Stigma of Suicide Scale kortform (SOSS-SF)
Tidsram: Omedelbart efter interventionen (t1)
|
Batterham al. (2013) The Stigma of Suicide Scale.
Psykometriska egenskaper och korrelat av stigmatisering av självmord.
Kris 34(1):13-21
|
Omedelbart efter interventionen (t1)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Stigma underskala av Stigma of Suicide Scale kortform (SOSS-SF)
Tidsram: Två veckor efter interventionen (t2)
|
Batterham al. (2013) The Stigma of Suicide Scale.
Psykometriska egenskaper och korrelat av stigmatisering av självmord.
Kris 34(1):13-21
|
Två veckor efter interventionen (t2)
|
Literacy of Suicide Scale (LOSS)
Tidsram: Omedelbart efter ingreppet (t1); Två veckor efter interventionen (t2)
|
Batterham et al. (2013) Korrelat mellan självmordsstigma och självmordsläs och läskunnighet i samhället.
Självmordslivshot Behav 43(4):406-417
|
Omedelbart efter ingreppet (t1); Två veckor efter interventionen (t2)
|
Kognitioner rörande självmordsskalan (CCSS)
Tidsram: Omedelbart efter ingreppet (t1); Två veckor efter interventionen (t2)
|
Cwik et al. (2017) Att mäta attityder till självmord: Preliminär utvärdering av en attityd till självmordsskalan.
Kompr Psykiatri 72:56-65
|
Omedelbart efter ingreppet (t1); Två veckor efter interventionen (t2)
|
Generell hjälpsökande enkät underskala för självmordstankar (GHSQ-SI)
Tidsram: Omedelbart efter ingreppet (t1); Två veckor efter interventionen (t2)
|
Wilson et al. (2005) Mätning av hjälpsökande avsikter: Egenskaper för det allmänna hjälpsökande frågeformuläret.
Canadian Journal of Counseling 39(1):15-28
|
Omedelbart efter ingreppet (t1); Två veckor efter interventionen (t2)
|
Aktuell suicidalitet
Tidsram: Omedelbart efter ingreppet (t1); Två veckor efter interventionen (t2)
|
Ett föremål anpassat från PHQ-9 (Kroenke et al. 2001; "Upplever du för närvarande tankar om att du skulle vara bättre av att dö eller att skada dig själv?"
svarsskala från 1 (inte alls) till 7 (väldigt mycket)
|
Omedelbart efter ingreppet (t1); Två veckor efter interventionen (t2)
|
Positiva och negativa affekter (PANAS), negativ påverkan underskala
Tidsram: Omedelbart efter ingreppet (t1); Två veckor efter interventionen (t2)
|
Breyer & Bluemke (2016) Deutsche Version der Positive and Negative Affect Schedule PANAS (GESIS Panel).
ZIS - GESIS Leibniz Institutet för samhällsvetenskap
|
Omedelbart efter ingreppet (t1); Två veckor efter interventionen (t2)
|
Patienthälsa frågeformulär (PHQ-2)
Tidsram: Två veckor efter interventionen (t2)
|
Löwe et al. (2005) Upptäcka och övervaka depression med ett frågeformulär med två punkter (PHQ-2).
Journal of Psychosomatic Research 58(2):163-171
|
Två veckor efter interventionen (t2)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
19 mars 2021
Avslutad studie (Faktisk)
19 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2021
Första postat (Faktisk)
16 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 352/20
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Anonymiserad data tillgänglig på personlig begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Offentligt självmordsstigma
-
Queens College, The City University of New YorkRekryteringPublicering av artiklar inlämnade till American Journal of Public HealthFörenta staterna
Kliniska prövningar på Kontaktvideo
-
Angelo BivianoAvslutad
-
Tufts Medical CenterAmerican Contact Dermatitis Society (ACDS)AvslutadAllergi | Dermatit | Urtikaria | Patchtestning | Kontakt SensibiliseringFörenta staterna
-
Central Hospital, Nancy, FranceAvslutadSjälvmord och självskadaFrankrike
-
Abbott Medical DevicesAvslutadTypiskt förmaksfladderFörenta staterna, Kanada
-
Abbott Medical DevicesAvslutadIhållande förmaksflimmerFörenta staterna, Australien
-
Elixir Medical CorporationRekrytering
-
Massachusetts General HospitalFoundation for Informed Medical Decision MakingAvslutad
-
DePuy InternationalAvslutadArtroplastik, Ersättning, KnäIrland
-
Federal University of São PauloConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoAvslutadKronisk ospecifik smärta i ländryggenBrasilien