- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04756219
Korzystne i szkodliwe skutki zmniejszania stygmatyzacji publicznych samobójstw
9 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Nathalie Oexle, University of Ulm
Istnieje coraz więcej dowodów na to, że negatywne postawy wobec osób dotkniętych samobójstwem (tj.
osoby, które doświadczyły samobójstwa, osoby, które straciły kogoś bliskiego w wyniku samobójstwa), tzw. publiczne piętno samobójstwa, jest szkodliwe dla zapobiegania samobójstwom, np. .
Zmniejszenie publicznego piętna samobójstw może zatem być ważnym czynnikiem skutecznego zapobiegania samobójstwom.
Jednak zmniejszanie publicznego piętna samobójstwa może być również szkodliwe, na przykład poprzez zwiększanie postaw, że zachowania samobójcze są normalnym i akceptowalnym rozwiązaniem w sytuacjach kryzysowych, co może zmniejszyć poszukiwanie pomocy w przypadku samobójstw i zachęcać do zachowań samobójczych.
Ten projekt (1) opracuje cztery interwencje (kontaktowe vs. edukacyjne, wideo vs. tekstowe), które hipotetycznie zmniejszają publiczne piętno samobójstw, (2) określają skuteczność czterech interwencji w zakresie zmniejszania publicznego piętna samobójstw, (3 ) zidentyfikować dodatkowe szkodliwe (np.
normalizacja zachowań samobójczych) oraz korzystne efekty interwencji (np.
lepsze nastawienie do szukania pomocy) oraz (4) zbadać ścieżki wyjaśniające efekty interwencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1800
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ulm, Niemcy, 89075
- Ulm University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat, mówić po niemiecku i wyrazić świadomą zgodę online.
Kryteria wyłączenia:
Osoby, które same zgłoszą, że doświadczyły samobójstwa w ciągu trzech miesięcy przed punktem odniesienia, zostaną wykluczone.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kontakt wideo
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy obejrzą film przedstawiający osobę opowiadającą o powrocie do zdrowia po próbie samobójczej.
|
Nie są wymagane żadne dodatkowe informacje.
|
|
Eksperymentalny: Tekst kontaktu
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy będą czytać osobistą historię osoby, która przeżyła próbę samobójczą.
|
Nie są wymagane żadne dodatkowe informacje.
|
|
Eksperymentalny: Film edukacyjny
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy obejrzą film przedstawiający psychiatrę, który przedstawia fakty dotyczące samobójstw i zapobiegania samobójstwom.
|
Nie są wymagane żadne dodatkowe informacje.
|
|
Eksperymentalny: Tekst edukacyjny
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy będą czytać tekst zawierający fakty dotyczące samobójstwa i zapobiegania samobójstwom.
|
Nie są wymagane żadne dodatkowe informacje.
|
|
Komparator placebo: Kontakt kontrolny
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy będą czytać osobistą historię osoby, która przeżyła zawał serca.
|
Nie są wymagane żadne dodatkowe informacje.
Nie są wymagane żadne dodatkowe informacje.
|
|
Komparator placebo: Kontroluj edukację
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy będą czytać tekst zawierający fakty dotyczące zawałów serca i zapobiegania im.
|
Nie są wymagane żadne dodatkowe informacje.
Nie są wymagane żadne dodatkowe informacje.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podskala stygmatu krótkiej formy Skali stygmatu samobójstwa (SOSS-SF)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji (t1)
|
Batterham al. (2013) Skala piętna samobójstwa.
Właściwości psychometryczne i korelaty piętna samobójstwa.
Kryzys 34(1):13-21
|
Bezpośrednio po interwencji (t1)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podskala stygmatu krótkiej formy Skali stygmatu samobójstwa (SOSS-SF)
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po interwencji (t2)
|
Batterham al. (2013) Skala piętna samobójstwa.
Właściwości psychometryczne i korelaty piętna samobójstwa.
Kryzys 34(1):13-21
|
Dwa tygodnie po interwencji (t2)
|
|
Skala umiejętności samobójstwa (LOSS)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji (t1); Dwa tygodnie po interwencji (t2)
|
Batterham i in. (2013) Korelaty stygmatyzacji samobójstw i umiejętności samobójczych w społeczności.
Samobójstwo Zachowania zagrażające życiu 43(4):406-417
|
Bezpośrednio po interwencji (t1); Dwa tygodnie po interwencji (t2)
|
|
Skala przekonań dotyczących samobójstwa (CCSS)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji (t1); Dwa tygodnie po interwencji (t2)
|
Cwik i in. (2017) Mierzenie postaw wobec samobójstwa: Wstępna ocena skali postawy wobec samobójstwa.
Compr Psychiatry 72:56-65
|
Bezpośrednio po interwencji (t1); Dwa tygodnie po interwencji (t2)
|
|
Kwestionariusz ogólnego poszukiwania pomocy podskala myśli samobójczych (GHSQ-SI)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji (t1); Dwa tygodnie po interwencji (t2)
|
Wilsona i in. (2005) Mierzenie intencji szukania pomocy: Właściwości Ogólnego Kwestionariusza Pomocy.
Canadian Journal of Counseling 39 (1): 15-28
|
Bezpośrednio po interwencji (t1); Dwa tygodnie po interwencji (t2)
|
|
Aktualne samobójstwo
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji (t1); Dwa tygodnie po interwencji (t2)
|
Jedna pozycja zaadaptowana z PHQ-9 (Kroenke i in. 2001; „Czy obecnie doświadczasz myśli, że lepiej byłoby, gdybyś umarł lub zrobił sobie krzywdę?”
skala odpowiedzi od 1 (wcale) do 7 (bardzo)
|
Bezpośrednio po interwencji (t1); Dwa tygodnie po interwencji (t2)
|
|
Harmonogram pozytywnego i negatywnego afektu (PANAS), podskala afektu negatywnego
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji (t1); Dwa tygodnie po interwencji (t2)
|
Breyer i Bluemke (2016) Deutsche Version der Positive and Negative Affect Schedule PANAS (panel GESIS).
ZIS - GESIS Instytut Nauk Społecznych im. Leibniza
|
Bezpośrednio po interwencji (t1); Dwa tygodnie po interwencji (t2)
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-2)
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po interwencji (t2)
|
Löwe i in. (2005) Wykrywanie i monitorowanie depresji za pomocą dwupunktowego kwestionariusza (PHQ-2).
Journal of Psychosomatic Research 58(2):163-171
|
Dwa tygodnie po interwencji (t2)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 marca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 352/20
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Zanonimizowane dane dostępne na osobiste żądanie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .