- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04756219
Effetti benefici e dannosi della riduzione dello stigma del suicidio pubblico
9 giugno 2021 aggiornato da: Nathalie Oexle, University of Ulm
Vi è una crescente evidenza che gli atteggiamenti negativi nei confronti delle persone colpite dal suicidio (ad es.
persone che sperimentano tendenze suicide, persone che hanno perso una persona cara a causa del suicidio), il cosiddetto stigma pubblico del suicidio, è dannoso per la prevenzione del suicidio, ad esempio riducendo il sostegno sociale, inibendo la ricerca di aiuto per suicidio e aumentando il disagio e il suicidio tra le persone stigmatizzate .
Ridurre lo stigma pubblico del suicidio potrebbe quindi essere un fattore importante per una prevenzione del suicidio di successo.
Tuttavia, ridurre lo stigma pubblico del suicidio potrebbe anche essere dannoso, ad esempio aumentando l'atteggiamento secondo cui il comportamento suicidario è una soluzione normale e accettabile per le situazioni di crisi, il che potrebbe diminuire la ricerca di aiuto per il suicidio e incoraggiare il comportamento suicidario.
Questo progetto (1) svilupperà quattro interventi (basati sul contatto vs. basati sull'educazione, video vs. testo) ipotizzati per ridurre lo stigma pubblico del suicidio, (2) determinare l'efficacia dei quattro interventi per quanto riguarda la riduzione dello stigma pubblico del suicidio, (3 ) identificare ulteriori elementi dannosi (ad es.
normalizzazione del comportamento suicidario) ed effetti di intervento benefico (ad es.
migliori attitudini a cercare aiuto) e (4) studiare i percorsi che spiegano gli effetti dell'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1800
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ulm, Germania, 89075
- Ulm University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
I partecipanti devono avere almeno 18 anni, parlare tedesco e fornire il consenso informato online.
Criteri di esclusione:
Saranno escluse le persone che autodichiarano di aver sperimentato il suicidio entro tre mesi prima del basale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Contatta Video
I partecipanti randomizzati a questo gruppo guarderanno un video di una persona che parla della sua guarigione dopo aver tentato il suicidio.
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Nessuna informazione aggiuntiva necessaria.
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Sperimentale: Testo di contatto
I partecipanti randomizzati a questo gruppo leggeranno una storia personale di una persona sopravvissuta a un tentativo di suicidio.
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Nessuna informazione aggiuntiva necessaria.
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Sperimentale: Video educativo
I partecipanti randomizzati a questo gruppo guarderanno un video di uno psichiatra che presenta fatti sul suicidio e sulla prevenzione del suicidio.
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Nessuna informazione aggiuntiva necessaria.
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Sperimentale: Testo di istruzione
I partecipanti randomizzati a questo gruppo leggeranno un testo contenente informazioni sul suicidio e sulla prevenzione del suicidio.
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Nessuna informazione aggiuntiva necessaria.
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Comparatore placebo: Contatto di controllo
I partecipanti randomizzati a questo gruppo leggeranno una storia personale di una persona sopravvissuta a un attacco di cuore.
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Nessuna informazione aggiuntiva necessaria.
Nessuna informazione aggiuntiva necessaria.
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Comparatore placebo: Educazione al controllo
I partecipanti randomizzati a questo gruppo leggeranno un testo contenente informazioni sugli attacchi di cuore e sulla loro prevenzione.
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Nessuna informazione aggiuntiva necessaria.
Nessuna informazione aggiuntiva necessaria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sottoscala dello stigma della forma abbreviata della scala dello stigma del suicidio (SOSS-SF)
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento (t1)
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Batterham al. (2013) La scala dello stigma del suicidio.
Proprietà psicometriche e correlati dello stigma del suicidio.
Crisi 34(1):13-21
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Subito dopo l'intervento (t1)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sottoscala dello stigma della forma abbreviata della scala dello stigma del suicidio (SOSS-SF)
Lasso di tempo: Due settimane dopo l'intervento (t2)
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Batterham al. (2013) La scala dello stigma del suicidio.
Proprietà psicometriche e correlati dello stigma del suicidio.
Crisi 34(1):13-21
|
Due settimane dopo l'intervento (t2)
|
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Scala dell'alfabetizzazione del suicidio (LOSS)
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento (t1); Due settimane dopo l'intervento (t2)
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Batterham et al. (2013) Correlazioni dello stigma del suicidio e dell'alfabetizzazione suicida nella comunità.
Suicide Life Threat Behav 43 (4): 406-417
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Subito dopo l'intervento (t1); Due settimane dopo l'intervento (t2)
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Cognizioni riguardanti la scala del suicidio (CCSS)
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento (t1); Due settimane dopo l'intervento (t2)
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Cvik et al. (2017) Misurare l'atteggiamento nei confronti del suicidio: valutazione preliminare di un atteggiamento nei confronti della scala del suicidio.
Compr Psichiatria 72:56-65
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Subito dopo l'intervento (t1); Due settimane dopo l'intervento (t2)
|
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Sottoscala ideazione suicidaria del questionario generale sulla ricerca di aiuto (GHSQ-SI)
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento (t1); Due settimane dopo l'intervento (t2)
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Wilson et al. (2005) Misurare le intenzioni di ricerca di aiuto: proprietà del questionario generale di ricerca di aiuto.
Giornale canadese di consulenza 39(1):15-28
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Subito dopo l'intervento (t1); Due settimane dopo l'intervento (t2)
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Attuale suicidalità
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento (t1); Due settimane dopo l'intervento (t2)
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Un elemento adattato dal PHQ-9 (Kroenke et al. 2001; "Attualmente provi pensieri che faresti meglio a morire o di farti del male?"
scala di risposta da 1 (per niente) a 7 (molto)
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Subito dopo l'intervento (t1); Due settimane dopo l'intervento (t2)
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Programma degli affetti positivi e negativi (PANAS), sottoscala degli affetti negativi
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento (t1); Due settimane dopo l'intervento (t2)
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Breyer & Bluemke (2016) Deutsche Version der Tabella degli affetti positivi e negativi PANAS (GESIS Panel).
ZIS - GESIS Istituto Leibniz per le scienze sociali
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Subito dopo l'intervento (t1); Due settimane dopo l'intervento (t2)
|
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Questionario sulla salute del paziente (PHQ-2)
Lasso di tempo: Due settimane dopo l'intervento (t2)
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Lowe et al. (2005) Rilevamento e monitoraggio della depressione con un questionario a due voci (PHQ-2).
Giornale di ricerca psicosomatica 58 (2): 163-171
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Due settimane dopo l'intervento (t2)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 febbraio 2021
Completamento primario (Effettivo)
19 marzo 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
19 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
16 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 352/20
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Descrizione del piano IPD
Dati resi anonimi disponibili su richiesta personale.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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