Effekt af opgaveorienteret kredsløbstræning på gangkinematik, bækkensymmetri og udholdenhed hos børn med hemiplegi
18. marts 2022 opdateret af: Mohamed Salah El-Sayed, Horus University
Udtalelse af problemet:
Har opgaveorienteret kredsløbstræning effekt på kinematiske parametre for gangart, bækkensymmetri og trunkudholdenhed hos børn med hemiplegisk CP?
Formålet med undersøgelsen:
Denne undersøgelse har til formål at:
- Undersøg effekten af træningsbaseret opgaveorienteret kredsløbstræning på gangkinematik, herunder (Strætlængde, skridtlængde, kadence, ganghastighed, ankel dorsalfleksionsvinkel ved indledende kontakt, knæekstensionsvinkel i midstance og hofteekstensionsvinkel i terminal stilling) hos børn med hemiplegisk CP.
- Bestem effekten af opgaveorienteret kredsløbstræning på bækkensymmetri inklusive (anterior og lateral bækkenvipning) hos børn med hemiplegisk CP.
- Undersøg effekten af opgaveorienteret kredsløbstræning på trunkudholdenhed inklusive (prone planke test, timet partiel curl up test, front abdominal power test og unilateral supine bridge test) hos børn med hemiplegisk CP.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Børn med CP har nedsat fysisk konditionsniveau, fordi deres motoriske svækkelse begrænser deres deltagelse i daglige fysiske aktiviteter. Børn med hemiplegisk CP kan opleve en række forskellige samtidige helbredstilstande, herunder bevægelsesbesvær, postural og balanceustabilitet, muskelspasticitet, vanskeligheder med motorisk planlægning og kontrol og kognitive svækkelser. De har også nedsat kraftgenerering, svækket proprioception omkring kernen, mangel på tilstrækkelig harmonisering i kernemuskulaturen og nedsat kapacitet til at justere koblingen mellem trunk-, bækken- og hoftestabilisatorer, hvilket fører til nedsat bevægelsesevne.
Ifølge begrebet motorisk læring anses træning for at være mest effektiv, når træningsopgaven er specifik for det tilsigtede resultat, da optimal funktionsforbedring involverer udøvelse af opgavespecifikke aktiviteter. På grund af skiftet i fokus på funktionelle bevægelser frem for muskelaktivitet eller bevægelsesmønstre, har der været en opgaveorienteret tilgang, som er baseret på systemmodellen for motorisk kontrol, der giver motivation på grund af specifikke præstationer, der kan opnås.
Opgaveorienteret kredsløbstræning giver effektivt forskellig sansestimulering og fremmer funktionelle aktiviteter for apopleksipatienter; der rettes dog mere opmærksomhed mod børn med CP for at undersøge effekten af det opgaveorienterede kredsløbstræningsprogram på funktionel præstation hos børn med CP. Derfor er formålet med denne undersøgelse at bestemme effekten af rehabilitering leveret som et opgaveorienteret kredsløbstræningsprogram på kinematiske parametre for gang, bækkensymmetri og trunkudholdenhed hos børn med hemiplegisk CP.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 34518
- outpatient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år til 10 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deres alder vil variere fra 7-10 år.
- Deres motoriske funktion vil være på niveau I og II i henhold til Gross Motor Function Classification System GMFCS (Palisano et al., 2008).
- Graden af spasticitet vil variere fra mild til moderat ifølge Modified Ashworth Scale (Bohannon og Smith, 1987).
- De vil være i stand til at følge instruktionerne under evaluering og behandling.
Ekskluderingskriterier:
Børn vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de har:
- Andre typer cerebral parese.
- Kardiovaskulære eller respiratoriske lidelser.
- Botulinium muskulær injektion inden for de sidste 6 måneder
- Kirurgisk interferens i underekstremiteterne og/eller rygsøjlen.
- Muskelskeletproblemer eller fikserede deformiteter i rygsøjlen og/eller underekstremiteterne.
- anfald.
- Syns- eller hørenedsættelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Udvalgt fysioterapigruppe
vil modtage et udvalgt fysioterapiprogram i 90 minutter, 3 gange om ugen i 3 på hinanden følgende måneder.
|
|
|
Eksperimentel: Opgaveorienteret kredsløbstræningsgruppe
Børn, der tildeles studiegruppen, vil modtage det samme udvalgte fysioterapiprogram givet til kontrolgruppen i 45 minutter ud over 45 minutters opgaveorienteret kredsløbstræningsprogram.
Hyppigheden af hele programmet vil være tre gange om ugen i tre måneder.
|
Det opgaveorienterede kredsløbstræningsprogram bestod af 14 arbejdsstationer.
Tiden brugt på hver station vil være 1,5 minutter.
Børnene vil gennemføre aktiviteten på én station og flytte til en anden station.
Hele kredsløbet vil blive gennemført på 21 minutter, og det vil blive gentaget to gange pr. session med 3 minutters pause mellem de 2 kredsløb.
Børn vil blive opmuntret til at arbejde så hårdt som muligt på hver arbejdsstation og vil også blive givet mundtlig feedback og instruktioner, der sigter mod at forbedre ydeevnen.
Progressionen af opgaven vil blive overvejet i henhold til hvert barns evner og udviklet som tolereret.
Progressioner omfatter at øge antallet af gentagelser og øge kompleksiteten af den øvelse, der udføres på hver arbejdsstation, såsom afstanden nået i stående, reduktion af stolens højde under sidde-til-stående, ændring af højden på blokke eller ved at øge bevægelseshastigheden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af ændringen i vinkelforskydning af led under gangcyklus
Tidsramme: ved baseline og efter 3 måneders intervention
|
vurdering ved hjælp af 2D-ganganalyse af Kinovea-software for at måle ændring i vinkelforskydning af led under gangcyklus, herunder: ankeldorsalfleksionsvinkel ved indledende kontakt, vinkel på knæforlængelse i midterste stand og vinkel på hofteekstension under terminalstilling.
Alle disse målinger har den samme enhed, som er (vinkel i grader)
|
ved baseline og efter 3 måneders intervention
|
|
Vurdering af ændringen i bækkensymmetri
Tidsramme: ved baseline og efter 3 måneders intervention
|
ved at bruge palpationsmåler inklinometer til at måle ændringen i forreste og laterale bækkenhældningsvinkler i grader
|
ved baseline og efter 3 måneders intervention
|
|
Vurdering af ændringen i gangartens rumlige parametre
Tidsramme: ved baseline og efter 3 måneders intervention
|
vurdering ved hjælp af 2D ganganalyse af Kinovea software for at måle ændring i skridtlængde og skridtlængde i centimeter.
|
ved baseline og efter 3 måneders intervention
|
|
Vurdering af ændringen i gangartens temporale parametre
Tidsramme: ved baseline og efter 3 måneders intervention
|
vurdering ved hjælp af 2D ganganalyse af Kinovea-software for at måle ændring i kadence (antal skridt/minut) og ganghastighed (meter/minut)
|
ved baseline og efter 3 måneders intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af ændringen i trunkmuskulaturens udholdenhed
Tidsramme: ved baseline og efter 3 måneders intervention
|
Trunkmusklernes udholdenhed vil blive evalueret ved hjælp af fire udholdenhedstest designet til at fastslå ændringen i isometriske trunkmusklers udholdenhed, herunder; prone planke test (sek), timet partiel curl up test (sek), front abdominal power test (cm) og unilateral supine bridge test (sek).
For hvert trunkudholdenhedsmål vil undersøgeren instruere barnet i at holde testpositionen så længe som muligt forud for al testning.
Hver position vil blive testet tre gange, og den gennemsnitlige tid vil blive registreret.
|
ved baseline og efter 3 måneders intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohamed El-Sayed, Assistant lecturer, Horus University in Egypt
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. februar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. februar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
15. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
18. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- melsayed_phd2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .