Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av oppgaveorientert kretstrening på gangkinematikk, bekkensymmetri og utholdenhet hos barn med hemiplegi

18. mars 2022 oppdatert av: Mohamed Salah El-Sayed, Horus University

Uttalelse av problemet:

Har oppgaveorientert sirkeltrening effekt på kinematiske parametere for gangart, bekkensymmetri og trunkutholdenhet hos barn med hemiplegisk CP?

Hensikten med studien:

Denne studien har som mål å:

  • Undersøk effekten av treningsbasert oppgaveorientert sirkeltrening på gangkinematikk inkludert (Skrittlengde, skrittlengde, tråkkfrekvens, ganghastighet, ankel dorsalfleksjonsvinkel ved første kontakt, kneekstensjonsvinkel i midtstilt og hofteekstensjonsvinkel i terminal stilling) hos barn med hemiplegisk CP.
  • Bestem effekten av oppgaveorientert sirkeltrening på bekkensymmetri inkludert (fremre og lateral bekkentilting) hos barn med hemiplegisk CP.
  • Undersøk effekten av oppgaveorientert sirkeltrening på trunkutholdenhet inkludert (prone planke test, timet partiell curl up test, front abdominal power test og unilateral supine bridge test) hos barn med hemiplegisk CP.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Barn med CP har redusert fysisk form fordi deres motoriske svekkelser begrenser deres deltakelse i daglige fysiske aktiviteter. Barn med hemiplegisk CP kan oppleve en rekke samtidige helsetilstander, inkludert bevegelsesvansker, postural og balanse ustabilitet, muskelspastisitet, problemer med motorisk planlegging og kontroll, og kognitive svekkelser. De har også redusert kraftgenerering, svekket propriosepsjon rundt kjernen, mangel på nok harmonisering i kjernemuskulaturen og redusert kapasitet til å justere koblingen mellom trunk-, bekken- og hoftestabilisatorer som fører til redusert bevegelsesevne.

I følge begrepet motorisk læring anses trening å være mest effektiv når treningsoppgaven er spesifikk for det tiltenkte resultatet, da optimal funksjonsforbedring innebærer utøvelse av oppgavespesifikke aktiviteter. På grunn av skiftet i fokus på funksjonelle bevegelser fremfor muskelaktivitet eller bevegelsesmønstre, har det vært en oppgaveorientert tilnærming som er basert på systemmodellen for motorisk kontroll som gir motivasjon på grunn av spesifikke prestasjoner som kan oppnås.

Oppgaveorientert sirkeltrening gir effektivt ulike sansestimuleringer og fremmer funksjonelle aktiviteter for slagpasienter; Imidlertid rettes mer oppmerksomhet mot barn med CP for å undersøke effekten av det oppgaveorienterte sirkeltreningsprogrammet på funksjonell ytelse hos barn med CP. Derfor er målet med denne studien å bestemme effekten av rehabilitering levert som et oppgaveorientert kretstreningsprogram på kinematiske parametere for gangart, bekkensymmetri og trunkutholdenhet hos barn med hemiplegisk CP.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 34518
        • Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Cairo university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deres alder vil variere fra 7-10 år.
  • Deres motoriske funksjon vil være på nivå I og II i henhold til Gross Motor Function Classification System GMFCS (Palisano et al., 2008).
  • Graden av spastisitet vil variere fra mild til moderat i henhold til Modified Ashworth Scale (Bohannon og Smith, 1987).
  • De vil kunne følge instruksjoner under evaluering og behandling.

Ekskluderingskriterier:

Barn vil bli ekskludert fra studien hvis de har:

  • Andre typer cerebral parese.
  • Kardiovaskulære eller luftveislidelser.
  • Botulinium muskulær injeksjon de siste 6 månedene
  • Kirurgisk interferens i underekstremiteter og/eller ryggraden.
  • Muskelskjelettproblemer eller faste deformiteter i ryggraden og/eller underekstremitetene.
  • anfall.
  • Syns- eller hørselshemming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Utvalgt fysioterapigruppe
vil motta et utvalgt fysioterapiprogram i 90 minutter, 3 ganger/uke i 3 påfølgende måneder.
Annen: Valgt fysioterapiprogram
  • Tilrettelegging av balansereaksjoner fra stående stilling inkludert; stå på ett ben, vektskifte fra stående stilling, bøye seg og restituere fra å stå, knebøy fra å stå og stå på balansebrett.
  • Tilrettelegging av motvektsmekanisme gjennom å instruere barnet til å sparke ballen fra stående stilling samt fange og kaste ball med hendene.
  • Gangtreningsaktiviteter inkludert: gå med forskjellige hindringer (ruller, kiler, stepper) og gå opp og ned trapper.
  • Tilrettelegging for beskyttelsesreaksjon fra stående stilling ved å skyve barnet i forskjellige retninger.
  • Tilrettelegging av stigemekanisme gjennom endring av posisjon samt tilbakevending til opprinnelig stilling f.eks.: fra liggende til stående og fra sittende til stående.
  • Styrkeøvelser for rygg- og magemuskler samt øvre og nedre lemmer.
  • Hopper på plass og hopper et brett.
Eksperimentell: Oppgaverettet sirkeltreningsgruppe
Barn som tildeles studiegruppen vil motta det samme valgte fysioterapiprogrammet gitt til kontrollgruppen i 45 minutter i tillegg til 45 minutters oppgaveorientert kretstreningsprogram. Frekvensen av hele programmet vil være tre ganger per uke, i tre måneder.
Annen: Valgt fysioterapiprogram
  • Tilrettelegging av balansereaksjoner fra stående stilling inkludert; stå på ett ben, vektskifte fra stående stilling, bøye seg og restituere fra å stå, knebøy fra å stå og stå på balansebrett.
  • Tilrettelegging av motvektsmekanisme gjennom å instruere barnet til å sparke ballen fra stående stilling samt fange og kaste ball med hendene.
  • Gangtreningsaktiviteter inkludert: gå med forskjellige hindringer (ruller, kiler, stepper) og gå opp og ned trapper.
  • Tilrettelegging for beskyttelsesreaksjon fra stående stilling ved å skyve barnet i forskjellige retninger.
  • Tilrettelegging av stigemekanisme gjennom endring av posisjon samt tilbakevending til opprinnelig stilling f.eks.: fra liggende til stående og fra sittende til stående.
  • Styrkeøvelser for rygg- og magemuskler samt øvre og nedre lemmer.
  • Hopper på plass og hopper et brett.
Annen: Oppgaverettet sirkeltrening
Det oppgaveorienterte kretstreningsprogrammet besto av 14 arbeidsstasjoner. Tid brukt på hver stasjon vil være 1,5 minutter. Barna vil fullføre aktiviteten på en stasjon og flytte til en annen stasjon. Hele kretsen vil bli fullført på 21 minutter og den vil bli gjentatt to ganger per økt med 3 minutters hvileintervall mellom de 2 kretsene. Barn vil bli oppmuntret til å jobbe så hardt som mulig på hver arbeidsstasjon og vil også få muntlige tilbakemeldinger og instruksjoner som tar sikte på å forbedre ytelsen. Progresjonen av oppgaven vil bli vurdert i henhold til hvert barns evne og fremdrift som tolerert. Progresjoner inkluderer å øke antall repetisjoner og øke kompleksiteten til øvelsen som utføres på hver arbeidsstasjon, slik som avstanden som nås i stående, redusere høyden på stolen under oppreisning, endring av høyden på blokker eller ved å øke bevegelseshastigheten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdere endringen i vinkelforskyvning av ledd under gangsyklus
Tidsramme: ved baseline og etter 3 måneders intervensjon
vurdering ved å bruke 2D-ganganalyse av Kinovea-programvare for å måle endring i vinkelforskyvning av ledd under gangsyklus, inkludert: dorsalfleksjonsvinkel ved ankel ved første kontakt, vinkel på kneforlengelse i midtstilling og vinkel på hofteekstensjon under terminalstilling. Alle disse målingene har samme enhet som er (vinkel i grader)
ved baseline og etter 3 måneders intervensjon
Vurdere endringen i bekkensymmetri
Tidsramme: ved baseline og etter 3 måneders intervensjon
ved å bruke palpasjonsmåler inklinometer for å måle endringen i fremre og laterale bekkenvippevinkler i grader
ved baseline og etter 3 måneders intervensjon
Vurdere endringen i romlige parametere for gangart
Tidsramme: ved baseline og etter 3 måneders intervensjon
vurdering ved å bruke 2D ganganalyse av Kinovea-programvaren for å måle endring i skrittlengde og skrittlengde i centimeter.
ved baseline og etter 3 måneders intervensjon
Vurdere endringen i temporale parametere for gangart
Tidsramme: ved baseline og etter 3 måneders intervensjon
vurdering ved å bruke 2D ganganalyse av Kinovea-programvare for å måle endring i tråkkfrekvens (antall skritt/minutt) og ganghastighet (meter/minutt)
ved baseline og etter 3 måneders intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdere endringen i trunkmuskulaturens utholdenhet
Tidsramme: ved baseline og etter 3 måneders intervensjon
Utholdenhet av trunkmusklene vil bli evaluert ved hjelp av fire utholdenhetstester designet for å etablere endringen i isometrisk trunkmuskulatur, inkludert; prone planke test (sek), timet partiell curl up test (sek), front abdominal power test (cm) og unilateral supine bridge test (sek). For hvert mål for trunkutholdenhet vil undersøkeren instruere barnet til å holde testposisjonen så lenge som mulig før all testing. Hver posisjon vil bli testet tre ganger og gjennomsnittstiden vil bli registrert.
ved baseline og etter 3 måneders intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Horus University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamed El-Sayed, Assistant lecturer, Horus University in Egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • melsayed_phd2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese, spastisk

Kliniske studier på Valgt fysioterapiprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere