- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04761263
Влияние круговой тренировки, ориентированной на задачу, на кинематику походки, симметрию таза и выносливость у детей с гемиплегией
Постановка задачи:
Влияет ли круговая тренировка, ориентированная на выполнение задач, на кинематические параметры походки, симметрию таза и выносливость туловища у детей с гемиплегическим ДЦП?
Цель исследования:
Это исследование направлено на:
- Изучить влияние круговой тренировки на основе упражнений на кинематику походки, включая (длину шага, длину шага, частоту шагов, скорость ходьбы, угол тыльного сгибания голеностопного сустава в начальном контакте, угол разгибания колена в средней стойке и угол разгибания бедра в конечной стойке) у детей. с гемиплегическим ХП.
- Определите влияние круговой тренировки, ориентированной на выполнение задач, на симметрию таза, в том числе (наклон таза вперед и в стороны) у детей с гемиплегическим ДЦП.
- Изучите влияние круговой тренировки, ориентированной на выполнение задач, на выносливость туловища, в том числе (тест планки лежа, тест частичного скручивания на время, тест силы передней брюшной стенки и односторонний тест моста лежа) у детей с гемиплегическим ДЦП.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У детей с ДЦП снижен уровень физической подготовленности, так как двигательные нарушения ограничивают их участие в повседневной физической активности. У детей с гемиплегическим ДЦП могут возникать различные сопутствующие заболевания, в том числе затруднения движений, постуральная нестабильность и нестабильность равновесия, мышечная спастичность, трудности с планированием и контролем движений, а также когнитивные нарушения. У них также снижена генерация силы, ослаблена проприоцепция вокруг кора, недостаточно гармонизирована мускулатура кора и снижена способность регулировать связь между туловищем, тазом и стабилизаторами бедра, что приводит к снижению мастерства движения.
В соответствии с концепцией моторного обучения обучение считается наиболее эффективным, когда тренировочная задача направлена на достижение предполагаемого результата, поскольку оптимальное улучшение функции включает в себя выполнение конкретных задач. Из-за смещения акцента на функциональные движения, а не на мышечную активность или модели движений, появился подход, ориентированный на задачу, который основан на системной модели моторного контроля, обеспечивающей мотивацию за счет конкретных достижений, которые могут быть достигнуты.
Целенаправленная круговая тренировка эффективно обеспечивает различную сенсорную стимуляцию и способствует функциональной активности пациентов, перенесших инсульт; тем не менее, больше внимания уделяется детям с ДЦП, чтобы изучить влияние программы круговой тренировки, ориентированной на выполнение задач, на функциональные показатели у детей с ДЦП. Таким образом, целью данного исследования является определение влияния реабилитации, проводимой в виде целенаправленной круговой программы упражнений, на кинематические параметры походки, симметрию таза и выносливость туловища у детей с гемиплегическим ДЦП.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 34518
- Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Cairo university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Их возраст будет варьироваться от 7-10 лет.
- Их двигательная функция будет на уровне I и II в соответствии с системой классификации общих моторных функций GMFCS (Palisano et al., 2008).
- Степень спастичности будет варьироваться от легкой до умеренной в соответствии с модифицированной шкалой Эшворта (Bohannon and Smith, 1987).
- Они смогут следовать инструкциям во время обследования и лечения.
Критерий исключения:
Дети будут исключены из исследования, если у них:
- Другие виды церебрального паралича.
- Сердечно-сосудистые или респираторные расстройства.
- Мышечная инъекция ботулина за последние 6 мес.
- Хирургическое вмешательство на нижних конечностях и/или позвоночнике.
- Проблемы с опорно-двигательным аппаратом или фиксированные деформации позвоночника и/или нижних конечностей.
- припадки.
- Нарушение зрения или слуха.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Выбранная группа физиотерапии
получит выбранную программу физиотерапии в течение 90 минут, 3 раза в неделю в течение 3 месяцев подряд.
|
|
Экспериментальный: Целенаправленная круговая тренировочная группа
Дети, отнесенные к исследовательской группе, будут получать ту же выбранную программу физиотерапии, что и контрольная группа, в течение 45 минут в дополнение к 45-минутной программе круговой тренировки, ориентированной на выполнение задач.
Периодичность всей программы будет три раза в неделю в течение трех месяцев.
|
Программа целенаправленного кругового обучения состояла из 14 рабочих мест.
Время пребывания на каждой станции составит 1,5 минуты.
Дети завершат работу на одной станции и перейдут на другую.
Весь круг будет завершен за 21 минуту и будет повторяться дважды за занятие с 3-минутным интервалом отдыха между двумя кругами.
Детям будет предложено работать как можно усерднее на каждом рабочем месте, а также будет дана устная обратная связь и инструкции, направленные на повышение производительности.
Ход выполнения задания будет рассматриваться в соответствии со способностями каждого ребенка и выполняться в соответствии с его переносимостью.
Прогрессия включает в себя увеличение количества повторений и увеличение сложности упражнений, выполняемых на каждом рабочем месте, таких как расстояние, пройденное в положении стоя, уменьшение высоты стула во время перехода из положения сидя в положение стоя, изменение высоты блоков или увеличение скорости движения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка изменения углового смещения суставов во время цикла ходьбы
Временное ограничение: исходно и через 3 месяца вмешательства
|
оценка с помощью 2D-анализа походки с помощью программного обеспечения Kinovea для измерения изменения углового смещения суставов во время цикла ходьбы, включая: угол тыльного сгибания голеностопного сустава при начальном контакте, угол разгибания колена в средней стойке и угол разгибания бедра в конечной стойке.
Все эти измерения имеют одну и ту же единицу измерения (угол в градусах).
|
исходно и через 3 месяца вмешательства
|
Оценка изменения симметрии таза
Временное ограничение: исходно и через 3 месяца вмешательства
|
с помощью пальпаторного инклинометра для измерения изменения переднего и бокового углов наклона таза в градусах
|
исходно и через 3 месяца вмешательства
|
Оценка изменения пространственных параметров походки
Временное ограничение: исходно и через 3 месяца вмешательства
|
оценка с помощью 2D-анализа походки с помощью программного обеспечения Kinovea для измерения изменения длины шага и длины шага в сантиметрах.
|
исходно и через 3 месяца вмешательства
|
Оценка изменения временных параметров походки
Временное ограничение: исходно и через 3 месяца вмешательства
|
оценка с помощью 2D-анализа походки с помощью программного обеспечения Kinovea для измерения изменения частоты шагов (количество шагов в минуту) и скорости ходьбы (метры в минуту)
|
исходно и через 3 месяца вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка изменения выносливости мышц туловища
Временное ограничение: исходно и через 3 месяца вмешательства
|
Выносливость мышц туловища будет оцениваться с помощью четырех тестов на выносливость, предназначенных для установления изменения изометрической выносливости мышц туловища, в том числе; тест планки лежа (сек), тест частичного скручивания на время (сек), тест силы передней брюшной стенки (см) и односторонний тест мостика на спине (сек).
Для каждого показателя выносливости туловища экзаменатор проинструктирует ребенка удерживать тестовое положение как можно дольше перед всеми тестами.
Каждая позиция будет проверена три раза, и будет записано среднее время.
|
исходно и через 3 месяца вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohamed El-Sayed, Assistant lecturer, Horus University in Egypt
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- melsayed_phd2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .