- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04761263
Vliv úkolově orientovaného kruhového tréninku na kinematiku chůze, symetrii pánve a vytrvalost u dětí s hemiplegií
Prohlášení o problému:
Má úkolově orientovaný kruhový trénink vliv na kinematické parametry chůze, symetrie pánve a vytrvalost trupu u dětí s hemiplegickou CP?
Účel studia:
Tato studie si klade za cíl:
- Zkoumejte účinek kruhového tréninku založeného na cvičení na kinematiku chůze včetně (délka kroku, délka kroku, kadence, rychlost chůze, úhel dorzální flexe kotníku v počátečním kontaktu, úhel extenze kolena ve střední poloze a úhel extenze kyčle v terminálním postoji) u dětí s hemiplegickou CP.
- Určete účinek kruhového tréninku zaměřeného na úkol na symetrii pánve včetně (přední a boční naklánění pánve) u dětí s hemiplegickou CP.
- Prozkoumejte vliv úkolově orientovaného kruhového tréninku na výdrž trupu včetně (test na břiše, test částečného stočení na bříšku, test síly přední části břicha a test jednostranného mostu vleže) u dětí s hemiplegickou CP.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Děti s CP mají sníženou úroveň fyzické zdatnosti, protože jejich motorické postižení omezuje jejich účast na každodenních pohybových aktivitách. Děti s hemiplegickou CP mohou zaznamenat různé doprovodné zdravotní stavy, včetně pohybových obtíží, posturální a rovnovážné nestability, svalové spasticity, potíží s motorickým plánováním a kontrolou a kognitivních poruch. Mají také sníženou tvorbu síly, oslabenou propriocepci kolem jádra, nedostatek dostatečné harmonizace ve svalstvu jádra a sníženou schopnost přizpůsobit spojení mezi trupem, pánví a stabilizátory kyčle, což vede ke snížené schopnosti pohybu.
Podle konceptu motorického učení se trénink považuje za nejúčinnější, když je tréninkový úkol specifický pro zamýšlený výsledek, protože optimální zlepšení funkce zahrnuje nácvik činností specifických pro daný úkol. Vzhledem k posunu v zaměření na funkční pohyby spíše než na svalovou aktivitu nebo pohybové vzorce došlo k úkolově orientovanému přístupu, který je založen na systémovém modelu motorického řízení poskytujícího motivaci díky specifickým úspěchům, kterých lze dosáhnout.
Úkolově orientovaný kruhový trénink účinně poskytuje různé smyslové stimulace a podporuje funkční aktivity u pacientů s mrtvicí; více pozornosti se však zaměřuje na děti s CP, aby se prozkoumal účinek kruhového tréninkového programu zaměřeného na úkoly na funkční výkon u dětí s CP. Cílem této studie je proto zjistit vliv rehabilitace poskytované jako úkolově orientovaný kruhový cvičební program na kinematické parametry chůze, symetrie pánve a vytrvalost trupu u dětí s hemiplegickou CP.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 34518
- Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Cairo university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jejich věk se bude pohybovat v rozmezí 7-10 let.
- Jejich motorická funkce bude na úrovni I a II podle systému klasifikace hrubých motorických funkcí GMFCS (Palisano et al., 2008).
- Stupeň spasticity se bude pohybovat od mírné až střední podle Modified Ashworth Scale (Bohannon a Smith, 1987).
- Budou schopni řídit se pokyny během hodnocení a léčby.
Kritéria vyloučení:
Děti budou ze studie vyloučeny, pokud:
- Jiné typy dětské mozkové obrny.
- Kardiovaskulární nebo respirační poruchy.
- Botulinová muskulární injekce v posledních 6 měsících
- Chirurgická interference v dolních končetinách a/nebo páteři.
- Problémy pohybového aparátu nebo fixované deformity páteře a/nebo dolních končetin.
- záchvaty.
- Zrakové nebo sluchové postižení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Vybraná skupina fyzikální terapie
obdrží vybraný program fyzikální terapie na 90 minut, 3x týdně po dobu 3 po sobě jdoucích měsíců.
|
|
Experimentální: Úkolově orientovaná kruhová tréninková skupina
Děti zařazené do studijní skupiny absolvují stejný vybraný fyzioterapeutický program jako kontrolní skupina po dobu 45 minut navíc ke 45minutovému úkolově orientovanému kruhovému tréninkovému programu.
Frekvence celého programu bude třikrát týdně po dobu tří měsíců.
|
Úkolově orientovaný kruhový tréninkový program sestával ze 14 pracovních stanic.
Čas strávený na každé stanici bude 1,5 minuty.
Děti činnost dokončí na jednom stanovišti a přesunou se na jiné stanoviště.
Celý okruh bude dokončen za 21 minut a bude se opakovat dvakrát za sezení s 3 minutovým odpočinkovým intervalem mezi 2 okruhy.
Děti budou vedeny k tomu, aby na každém pracovním místě pracovaly co nejtvrději, a dostanou také slovní zpětnou vazbu a pokyny zaměřené na zlepšení výkonu.
Postup plnění úkolu bude posuzován podle schopností každého dítěte a postupováno jako tolerované.
Pokroky zahrnují zvýšení počtu opakování a zvýšení složitosti cvičení prováděného na každém pracovišti, jako je vzdálenost dosažená ve stoji, snížení výšky židle během sed-to-stoj, změna výšky bloků nebo zvýšení rychlosti pohybu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Posouzení změny úhlového posunutí kloubů během cyklu chůze
Časové okno: na začátku a po 3 měsících intervence
|
hodnocení pomocí 2D analýzy chůze pomocí softwaru Kinovea za účelem měření změny úhlového posunu kloubů během cyklu chůze včetně: úhlu dorzální flexe kotníku při počátečním kontaktu, úhlu extenze kolena ve střední vzdálenosti a úhlu extenze kyčle během terminálního postoje.
Všechna tato měření mají stejnou jednotku, která je (úhel ve stupních)
|
na začátku a po 3 měsících intervence
|
Posouzení změny symetrie pánve
Časové okno: na začátku a po 3 měsících intervence
|
pomocí palpačního inklinometru k měření změny předních a bočních úhlů naklonění pánve ve stupních
|
na začátku a po 3 měsících intervence
|
Posouzení změny prostorových parametrů chůze
Časové okno: na začátku a po 3 měsících intervence
|
hodnocení pomocí 2D analýzy chůze pomocí softwaru Kinovea za účelem měření změny délky kroku a délky kroku v centimetrech.
|
na začátku a po 3 měsících intervence
|
Hodnocení změny časových parametrů chůze
Časové okno: na začátku a po 3 měsících intervence
|
hodnocení pomocí 2D analýzy chůze pomocí softwaru Kinovea za účelem měření změny kadence (počet kroků/minutu) a rychlosti chůze (metr/minutu)
|
na začátku a po 3 měsících intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení změny vytrvalosti svalů trupu
Časové okno: na začátku a po 3 měsících intervence
|
Vytrvalost trupových svalů bude hodnocena pomocí čtyř vytrvalostních testů určených ke stanovení změny izometrické vytrvalosti trupových svalů včetně; test prone plank (s), časovaný test částečného stočení (s), test síly přední části břicha (cm) a test jednostranného mostu vleže (sec).
Pro každé měření výdrže trupu dá zkoušející dítěti pokyn, aby před každým testováním drželo testovací pozici co nejdéle.
Každá pozice bude testována třikrát a bude zaznamenán průměrný čas.
|
na začátku a po 3 měsících intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohamed El-Sayed, Assistant lecturer, Horus University in Egypt
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- melsayed_phd2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna, Spastická
-
Auckland City HospitalNáborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralNový Zéland