Effect van taakgerichte circuittraining op loopkinematica, bekkensymmetrie en uithoudingsvermogen bij kinderen met hemiplegie
18 maart 2022 bijgewerkt door: Mohamed Salah El-Sayed, Horus University
Verklaring van het probleem:
Heeft taakgerichte circuittraining een effect op de kinematische parameters van het lopen, de bekkensymmetrie en het uithoudingsvermogen van de romp bij kinderen met hemiplegische CP?
Doel van de studie:
Deze studie heeft tot doel:
- Onderzoek het effect van op oefeningen gebaseerde taakgerichte circuittraining op de loopkinematica, waaronder (paslengte, paslengte, cadans, loopsnelheid, dorsaalflexiehoek van de enkel bij het eerste contact, knie-extensiehoek in middenstand en heupextensiehoek in eindstand) bij kinderen met hemiplegische CP.
- Bepaal het effect van taakgerichte circuittraining op bekkensymmetrie, inclusief (anterior en laterale bekkenkanteling) bij kinderen met hemiplegische CP.
- Onderzoek het effect van taakgerichte circuittraining op het uithoudingsvermogen van de romp, inclusief (prone plank test, timed partial curl up test, front abdominal power test en unilateral supine bridge test) bij kinderen met hemiplegische CP.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kinderen met CP hebben een verminderde fysieke fitheid omdat hun motorische beperkingen hun deelname aan dagelijkse fysieke activiteiten beperken. Kinderen met hemiplegische CP kunnen verschillende bijkomende gezondheidsproblemen ervaren, waaronder bewegingsmoeilijkheden, houdings- en evenwichtsinstabiliteit, spierspasticiteit, moeite met motorische planning en controle, en cognitieve stoornissen. Ze hebben ook verminderde krachtopwekking, verzwakte proprioceptie rond de kern, gebrek aan voldoende harmonisatie in kernmusculatuur en verminderd vermogen om de koppeling tussen de romp, het bekken en de heupstabilisatoren aan te passen, wat leidt tot een verminderde bewegingsvaardigheid.
Volgens het concept van motorisch leren wordt training als het meest effectief beschouwd wanneer de trainingstaak specifiek is voor het beoogde resultaat, aangezien optimale verbetering van het functioneren het oefenen van taakspecifieke activiteiten inhoudt. Door de verschuiving van de focus op functionele bewegingen in plaats van op spieractiviteit of bewegingspatronen, is er een taakgerichte benadering ontstaan die is gebaseerd op het systeemmodel van motorische controle dat motiveert vanwege specifieke prestaties die kunnen worden bereikt.
Taakgerichte circuittraining biedt effectief verschillende zintuiglijke stimulaties en bevordert functionele activiteiten voor patiënten met een beroerte; er komt echter meer aandacht voor kinderen met CP om het effect van het taakgerichte circuittrainingsprogramma op functionele prestaties bij kinderen met CP te onderzoeken. Daarom is het doel van deze studie om het effect te bepalen van revalidatie geleverd als een taakgericht circuittrainingsprogramma op de kinematische parameters van het lopen, de bekkensymmetrie en het uithoudingsvermogen van de romp bij kinderen met hemiplegische CP.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 34518
- Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Cairo university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 10 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hun leeftijd zal variëren van 7-10 jaar.
- Hun motorische functie zal op niveau I en II zijn volgens het Gross Motor Function Classification System GMFCS (Palisano et al., 2008).
- De mate van spasticiteit varieert van mild tot matig volgens de Modified Ashworth Scale (Bohannon en Smith, 1987).
- Ze zullen instructies kunnen volgen tijdens evaluatie en behandeling.
Uitsluitingscriteria:
Kinderen worden uitgesloten van het onderzoek als ze:
- Andere soorten hersenverlamming.
- Cardiovasculaire of respiratoire aandoeningen.
- Botulinium-spierinjectie in de afgelopen 6 maanden
- Chirurgische ingreep in de onderste ledematen en/of wervelkolom.
- Muscloskeletale problemen of vaste misvormingen in de wervelkolom en/of onderste ledematen.
- aanvallen.
- Visuele of auditieve beperking.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Geselecteerde groep fysiotherapie
ontvangt gedurende 3 opeenvolgende maanden een geselecteerd fysiotherapieprogramma van 90 minuten, 3 keer per week.
|
|
|
Experimenteel: Taakgerichte circuittrainingsgroep
Kinderen die zijn toegewezen aan de onderzoeksgroep krijgen gedurende 45 minuten hetzelfde geselecteerde fysiotherapieprogramma als aan de controlegroep, naast een taakgericht circuittrainingsprogramma van 45 minuten.
De frequentie van het hele programma is drie keer per week, gedurende drie maanden.
|
Het taakgerichte circuittrainingsprogramma bestond uit 14 werkstations.
De tijd die op elk station wordt doorgebracht, is 1,5 minuut.
De kinderen voltooien de activiteit op het ene station en gaan naar een ander station.
Het hele circuit wordt in 21 minuten afgelegd en wordt tweemaal per sessie herhaald met een rustinterval van 3 minuten tussen de 2 circuits.
Kinderen worden op elke werkplek gestimuleerd om zo hard mogelijk te werken en krijgen ook mondelinge feedback en instructies om de prestaties te verbeteren.
De voortgang van de taak zal worden overwogen in overeenstemming met het vermogen van elk kind en zal worden gevorderd zoals wordt getolereerd.
Progressies zijn onder meer het verhogen van het aantal herhalingen en het vergroten van de complexiteit van de oefening die op elke werkplek wordt uitgevoerd, zoals de bereikte afstand bij het staan, het verminderen van de hoogte van de stoel tijdens het gaan zitten, het veranderen van de hoogte van blokken of het verhogen van de bewegingssnelheid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de verandering in hoekverplaatsing van gewrichten tijdens de loopcyclus
Tijdsspanne: bij baseline en na 3 maanden interventie
|
beoordeling door gebruik te maken van 2D-ganganalyse door Kinovea-software om verandering in hoekverplaatsing van gewrichten tijdens de loopcyclus te meten, waaronder: hoek van dorsaalflexie van de enkel bij het eerste contact, hoek van knie-extensie in het midden en hoek van heupextensie tijdens eindstand.
Al deze metingen hebben dezelfde eenheid, namelijk (hoek in graden)
|
bij baseline en na 3 maanden interventie
|
|
Beoordeling van de verandering in bekkensymmetrie
Tijdsspanne: bij baseline en na 3 maanden interventie
|
door de hellingsmeter van de palpatiemeter te gebruiken om de verandering in anterieure en laterale kantelhoeken van het bekken in graden te meten
|
bij baseline en na 3 maanden interventie
|
|
Beoordeling van de verandering in ruimtelijke parameters van het lopen
Tijdsspanne: bij baseline en na 3 maanden interventie
|
beoordeling door gebruik te maken van 2D-ganganalyse door Kinovea-software om verandering in staplengte en paslengte in centimeters te meten.
|
bij baseline en na 3 maanden interventie
|
|
Beoordeling van de verandering in temporele parameters van het lopen
Tijdsspanne: bij baseline en na 3 maanden interventie
|
beoordeling door gebruik te maken van 2D-ganganalyse door Kinovea-software om verandering in cadans (aantal stappen/minuut) en loopsnelheid (meter/minuut) te meten
|
bij baseline en na 3 maanden interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het beoordelen van de verandering in het uithoudingsvermogen van de rompspieren
Tijdsspanne: bij baseline en na 3 maanden interventie
|
Het uithoudingsvermogen van de rompspieren zal worden geëvalueerd met behulp van vier duurtesten die zijn ontworpen om de verandering in het uithoudingsvermogen van de isometrische rompspieren vast te stellen, waaronder; buikliggingstest (sec), getimede gedeeltelijke opkrultest (sec), krachttest voorste buik (cm) en unilaterale rugliggingstest (sec).
Voor elke meting van het uithoudingsvermogen van de romp zal de onderzoeker het kind instrueren om voorafgaand aan alle testen de testhouding zo lang mogelijk aan te houden.
Elke positie wordt drie keer getest en de gemiddelde tijd wordt geregistreerd.
|
bij baseline en na 3 maanden interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohamed El-Sayed, Assistant lecturer, Horus University in Egypt
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- melsayed_phd2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cerebrale parese, spastisch
-
Stanford UniversityVoltooidAnesthesie, lokaal | Letsel aan bovenste extremiteit | Verlamming van de nervus phrenicus | Phrenic Nerve Palsy aan de linkerkant | Phrenic Nerve Palsy aan de rechterkantVerenigde Staten
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
South Valley UniversityOnbekendHEMIPLEGISCHE CEREBRALE PALSYEgypte
-
Shriners Hospitals for ChildrenActief, niet wervendPasgeboren | Blessure | Brachiale Plexus Palsy als gevolg van geboortetraumaVerenigde Staten