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片麻痺児の歩行運動学、骨盤の対称性、および持久力に対するタスク指向サーキットトレーニングの効果

2022年3月18日 更新者:Mohamed Salah El-Sayed、Horus University

問題の声明:

タスク指向サーキットトレーニングは、片麻痺のCP児の歩行、骨盤の対称性、および体幹持久力の運動学的パラメーターに影響を与えますか?

研究の目的:

この調査の目的は次のとおりです。

  • 運動ベースのタスク指向サーキット トレーニングが子供の歩行運動学 (歩幅、歩幅、ケイデンス、歩行速度、最初の接地時の足関節背屈角度、中間姿勢の膝伸展角度、終末姿勢の股関節伸展角度) に及ぼす影響を調査します。片麻痺CPで。
  • 片麻痺の CP を持つ子供の (前方および外側の骨盤傾斜) を含む骨盤の対称性に対するタスク指向のサーキット トレーニングの効果を決定します。
  • 片麻痺の CP 児のタスク指向サーキット トレーニング (腹臥位プランク テスト、時限部分カール アップ テスト、前腹部パワー テスト、片側仰臥位ブリッジ テスト) を含む体幹持久力に対する効果を調べます。

調査の概要

詳細な説明

CP の子供は、運動障害により日常の身体活動への参加が制限されるため、体力レベルが低下しています。 片麻痺の CP を持つ子供は、運動障害、姿勢とバランスの不安定性、筋肉の痙性、運動計画と制御の困難、認知障害など、さまざまな付随する健康状態を経験する可能性があります。 また、力の生成が減少し、体幹周辺の固有受容感覚が衰弱し、体幹の筋肉組織の十分な調和が欠如し、体幹、骨盤、および股関節スタビライザー間のカップリングを調整する能力が低下し、運動能力が低下します。

運動学習の概念によると、機能の最適な改善にはタスク固有の活動の実践が含まれるため、トレーニングタスクが意図した結果に固有のものである場合、トレーニングは最も効果的であると考えられます。 筋肉の活動や動きのパターンではなく、機能的な動きに焦点が移ったため、達成できる特定の成果による動機付けを提供する運動制御のシステムモデルに基づくタスク指向のアプローチがありました。

タスク指向の回路トレーニングは、さまざまな感覚刺激を効果的に提供し、脳卒中患者の機能的活動を促進します。ただし、CP の子供の機能的パフォーマンスに対するタスク指向のサーキット トレーニング プログラムの効果を調べるために、CP の子供にさらに注意が向けられるようになっています。 したがって、この研究の目的は、片麻痺の CP を持つ子供の歩行、骨盤の対称性、体幹持久力の運動学的パラメーターに対するタスク指向の回路運動プログラムとして提供されるリハビリテーションの効果を判断することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、34518
        • Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Cairo university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年~10年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 彼らの年齢は7〜10歳の範囲です。
  • 彼らの運動機能は、総運動機能分類システム GMFCS (Palisano et al., 2008) によると、レベル I および II になります。
  • 痙縮の程度は、修正アッシュワース スケール (Bohannon and Smith, 1987) によると、軽度から中等度の範囲になります。
  • 彼らは、評価および治療中に指示に従うことができます。

除外基準:

以下の場合、子供は研究から除外されます。

  • 他のタイプの脳性麻痺。
  • 心血管または呼吸器疾患。
  • 過去6か月間のボツリヌス筋肉注射
  • 下肢および/または脊椎の外科的干渉。
  • 脊椎および/または下肢の筋骨格系の問題または固定された変形。
  • 発作。
  • 視覚障害または聴覚障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:選択された理学療法グループ
選択された理学療法プログラムを 90 分間、週 3 回、連続 3 か月間受けます。
  • 以下を含む立位からのバランス反応の促進。片足立ち、立位からの体重移動、かがんで立位から回復、立位からしゃがんでバランスボードに立つ。
  • 子供に立った状態からボールを​​蹴るように指示することと、手でボールをキャッチして投げることによる、カウンターポイズニングメカニズムの促進。
  • さまざまな障害物 (ロール、ウェッジ、ステッパー) を使用したウォーキング、階段の上り下りなどの歩行トレーニング活動。
  • 子供をさまざまな方向に押すことにより、立位からの保護反応を促進します。
  • 元の位置に戻るだけでなく、位置を変更することによる立ち上がりメカニズムの促進 (例: 横になっている状態から立っている状態、座っている状態から立っている状態)。
  • 背中と腹筋、上肢と下肢の強化エクササイズ。
  • その場でジャンプしてボードをジャンプします。
実験的:タスク指向サーキットトレーニンググループ
研究グループに割り当てられた子供たちは、45分間のタスク指向のサーキットトレーニングプログラムに加えて、対照群に与えられたのと同じ選択された理学療法プログラムを45分間受けます。 プログラム全体の頻度は、週 3 回、3 か月間です。
  • 以下を含む立位からのバランス反応の促進。片足立ち、立位からの体重移動、かがんで立位から回復、立位からしゃがんでバランスボードに立つ。
  • 子供に立った状態からボールを​​蹴るように指示することと、手でボールをキャッチして投げることによる、カウンターポイズニングメカニズムの促進。
  • さまざまな障害物 (ロール、ウェッジ、ステッパー) を使用したウォーキング、階段の上り下りなどの歩行トレーニング活動。
  • 子供をさまざまな方向に押すことにより、立位からの保護反応を促進します。
  • 元の位置に戻るだけでなく、位置を変更することによる立ち上がりメカニズムの促進 (例: 横になっている状態から立っている状態、座っている状態から立っている状態)。
  • 背中と腹筋、上肢と下肢の強化エクササイズ。
  • その場でジャンプしてボードをジャンプします。
タスク指向のサーキット トレーニング プログラムは、14 台のワークステーションで構成されていました。 各駅での滞在時間は1.5分です。 子供たちはあるステーションでアクティビティを完了し、別のステーションに移動します。 サーキット全体は 21 分で完了し、セッションごとに 2 回繰り返され、2 つのサーキットの間に 3 分間の休憩があります。 子どもたちは、各ワークステーションでできる限り一生懸命働くよう奨励され、パフォーマンスを向上させることを目的とした口頭でのフィードバックと指示も与えられます。 タスクの進行は、各子供の能力に応じて考慮され、許容されるように進行します。 プログレッションには、反復回数の増加、各ワークステーションで実行されるエクササイズの複雑さの増加が含まれます。たとえば、立っているときに到達する距離、座って立つときに椅子の高さを下げる、ブロックの高さを変える、または動きの速度を上げるなどです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行周期中の関節の角変位の変化の評価
時間枠:ベースライン時および介入の 3 か月後
歩行サイクル中の関節の角変位の変化を測定するために、Kinovea ソフトウェアによる 2D 歩行分析を使用することによる評価: 初期接触時の足首背屈角度、中間姿勢での膝伸展角度、終末姿勢時の股関節伸展角度。 これらの測定値はすべて同じ単位 (度単位の角度) を持っています。
ベースライン時および介入の 3 か月後
骨盤の対称性の変化の評価
時間枠:ベースライン時および介入の 3 か月後
触診計傾斜計を使用して、前部および横方向の骨盤傾斜角度の変化を度単位で測定する
ベースライン時および介入の 3 か月後
歩行の空間パラメータの変化の評価
時間枠:ベースライン時および介入の 3 か月後
歩幅と歩幅の変化をセンチメートル単位で測定するために、Kinovea ソフトウェアによる 2D 歩行分析を使用した評価。
ベースライン時および介入の 3 か月後
歩行の時間的パラメータの変化の評価
時間枠:ベースライン時および介入の 3 か月後
ケイデンス (歩数/分) と歩行速度 (メートル/分) の変化を測定するために、Kinovea ソフトウェアによる 2D 歩行分析を使用した評価
ベースライン時および介入の 3 か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体幹の持久力の変化を評価する
時間枠:ベースライン時および介入の 3 か月後
体幹の持久力は、等尺性体幹の持久力の変化を確立するために設計された 4 つの持久力テストを使用して評価されます。腹臥位プランク テスト (秒)、時限部分カール アップ テスト (秒)、前腹部パワー テスト (cm)、片側仰臥位ブリッジ テスト (秒)。 体幹持久力測定ごとに、試験官は、すべてのテストの前にできるだけ長くテスト位置を保持するように子供に指示します。 各ポジションは 3 回テストされ、平均時間が記録されます。
ベースライン時および介入の 3 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mohamed El-Sayed, Assistant lecturer、Horus University in Egypt

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月7日

一次修了 (実際)

2022年2月15日

研究の完了 (実際)

2022年3月15日

試験登録日

最初に提出

2021年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月17日

最初の投稿 (実際)

2021年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月18日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • melsayed_phd2021

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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