Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehtäväkeskeisen kiertoharjoittelun vaikutus kävelykinematiikkaan, lantion symmetriaan ja kestävyyteen hemiplegiaa sairastavilla lapsilla

perjantai 18. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Mohamed Salah El-Sayed, Horus University

Ongelman lausunto:

Onko tehtäväkeskeisellä kiertoharjoittelulla vaikutusta kävelyn, lantion symmetrian ja vartalon kestävyyden kinemaattisiin parametreihin lapsilla, joilla on hemipleginen CP?

Tutkimuksen tarkoitus:

Tämän tutkimuksen tavoitteena on:

  • Tutki harjoitukseen perustuvan tehtäväkeskeisen piiriharjoittelun vaikutusta kävelyn kinematiikkaan, mukaan lukien (askelpituus, askelpituus, poljinnopeus, kävelynopeus, nilkan dorsiflexiokulma alkukosketuksessa, polven ojennuskulma keskietäisyydellä ja lonkan venytyskulma pääteasennossa) lapsilla hemiplegisen CP:n kanssa.
  • Selvitä tehtäväkeskeisen piiriharjoittelun vaikutus lantion symmetriaan, mukaan lukien (lantion etu- ja lateraalikallistuminen) lapsilla, joilla on hemipleginen CP.
  • Tutki tehtäväkeskeisen kiertoharjoittelun vaikutusta vartalon kestävyyteen, mukaan lukien (makaavat lankkutesti, ajoitettu osittainen käpristymistesti, etuvatsan voimatesti ja yksipuolinen selkäsiltatesti) lapsilla, joilla on hemipleginen CP.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

CP:tä sairastavat lapset ovat alentaneet fyysistä kuntoa, koska heidän motoriset vammansa rajoittavat heidän osallistumistaan ​​päivittäiseen fyysiseen toimintaan. Lapset, joilla on hemipleginen CP, voivat kokea erilaisia ​​samanaikaisia ​​​​terveystiloja, mukaan lukien liikevaikeudet, asennon ja tasapainon epävakaus, lihasspassiteetti, vaikeudet motorisessa suunnittelussa ja hallinnassa sekä kognitiivisia häiriöitä. Heillä on myös heikentynyt voimantuotto, heikentynyt proprioseptio ytimen ympärillä, riittävän harmonisoitumisen puute ydinlihaksistossa ja heikentynyt kyky säätää vartalon, lantion ja lonkan stabilointilaitteiden välistä kytkentää, mikä johtaa heikentyneeseen liiketaitoon.

Motorisen oppimisen käsitteen mukaan harjoittelua pidetään tehokkaimpana silloin, kun harjoitustehtävä on tavoiteltu tulos, koska toiminnan optimaalinen parantaminen edellyttää tehtäväkohtaisten toimintojen harjoittelua. Koska painopiste on siirtynyt toiminnallisiin liikkeisiin lihastoiminnan tai liikekuvioiden sijaan, on ollut tehtävälähtöistä lähestymistapaa, joka perustuu motorisen ohjauksen järjestelmämalliin, joka motivoi tiettyjen saavutettavien saavutusten ansiosta.

Tehtävälähtöinen kiertoharjoittelu tarjoaa tehokkaasti erilaisia ​​aististimulaatioita ja edistää aivohalvauspotilaiden toiminnallista toimintaa; Kuitenkin enemmän huomiota kiinnitetään CP-lapsiin tutkimaan tehtäväkeskeisen piiriharjoitteluohjelman vaikutusta CP-lasten toiminnalliseen suorituskykyyn. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää tehtävälähtöisenä piiriharjoitusohjelmana suoritetun kuntoutuksen vaikutus kävelyn, lantion symmetrian ja vartalon kestävyyden kinemaattisiin parametreihin lapsilla, joilla on hemipleginen CP.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 34518
        • Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Cairo university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Heidän ikänsä on 7-10 vuotta.
  • Niiden motorinen toiminta on tasolla I ja II bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmän GMFCS:n mukaan (Palisano et al., 2008).
  • Spastisuuden aste vaihtelee lievästä kohtalaiseen modifioidun Ashworthin asteikon mukaan (Bohannon ja Smith, 1987).
  • Hän osaa seurata ohjeita arvioinnin ja hoidon aikana.

Poissulkemiskriteerit:

Lapset suljetaan pois tutkimuksesta, jos heillä on:

  • Muut aivovammatyypit.
  • Sydän- tai hengityselinten sairaudet.
  • Botuliinilihasruiske viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Kirurgiset häiriöt alaraajoissa ja/tai selkärangassa.
  • Tuki- ja liikuntaelimistön ongelmat tai kiinteät epämuodostumat selkärangassa ja/tai alaraajoissa.
  • kohtauksia.
  • Näkö- tai kuulovaurio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Valittu fysioterapiaryhmä
saa valitun fysioterapiaohjelman 90 minuuttia, 3 kertaa viikossa 3 peräkkäisen kuukauden ajan.
  • Tasapainoreaktioiden helpottaminen seisoma-asennosta mukaan lukien; yhdellä jalalla seisominen, painon siirtyminen seisoma-asennosta, kumara ja toipuminen seisomisesta, kyykky seisomisesta ja seisomisesta tasapainolaudalla.
  • Vastaasettelumekanismin helpottaminen ohjaamalla lasta potkimaan palloa seisoma-asennosta sekä tarttumaan ja heittämään palloa käsillään.
  • Kävelyharjoittelut, mukaan lukien: kävely käyttämällä erilaisia ​​esteitä (rullat, kiilat, stepperi) ja kävely portaissa ylös ja alas.
  • Suojareaktion helpottaminen seisoma-asennosta työntämällä lasta eri suuntiin.
  • Nousemismekanismin helpottaminen vaihtamalla asentoa sekä palaamalla takaisin alkuperäiseen asentoon esim.: makuulta seisomaan ja istumisesta seisomaan.
  • Vahvistavat harjoitukset selkä- ja vatsalihaksille sekä ylä- ja alaraajoille.
  • Hyppy paikallaan ja hyppää laudalla.
Kokeellinen: Tehtäväkeskeinen piiriharjoitteluryhmä
Opintoryhmään sijoitetut lapset saavat saman valitun fysioterapiaohjelman, joka annetaan kontrolliryhmälle 45 minuutin ajan 45 minuutin tehtävälähtöisen kiertoharjoitteluohjelman lisäksi. Koko ohjelman taajuus tulee olemaan kolme kertaa viikossa, kolmen kuukauden ajan.
  • Tasapainoreaktioiden helpottaminen seisoma-asennosta mukaan lukien; yhdellä jalalla seisominen, painon siirtyminen seisoma-asennosta, kumara ja toipuminen seisomisesta, kyykky seisomisesta ja seisomisesta tasapainolaudalla.
  • Vastaasettelumekanismin helpottaminen ohjaamalla lasta potkimaan palloa seisoma-asennosta sekä tarttumaan ja heittämään palloa käsillään.
  • Kävelyharjoittelut, mukaan lukien: kävely käyttämällä erilaisia ​​esteitä (rullat, kiilat, stepperi) ja kävely portaissa ylös ja alas.
  • Suojareaktion helpottaminen seisoma-asennosta työntämällä lasta eri suuntiin.
  • Nousemismekanismin helpottaminen vaihtamalla asentoa sekä palaamalla takaisin alkuperäiseen asentoon esim.: makuulta seisomaan ja istumisesta seisomaan.
  • Vahvistavat harjoitukset selkä- ja vatsalihaksille sekä ylä- ja alaraajoille.
  • Hyppy paikallaan ja hyppää laudalla.
Tehtävälähtöinen piiriharjoitteluohjelma koostui 14 työasemasta. Jokaisella asemalla käytetty aika on 1,5 minuuttia. Lapset suorittavat tehtävän yhdellä asemalla ja siirtyvät toiselle asemalle. Koko kierros suoritetaan 21 minuutissa ja se toistetaan kahdesti per harjoitus 3 minuutin taukovälillä kahden kierroksen välillä. Lapsia kannustetaan työskentelemään mahdollisimman lujasti jokaisella työasemalla ja heille annetaan myös suullista palautetta ja ohjeita suorituskyvyn parantamiseksi. Tehtävän etenemistä harkitaan kunkin lapsen kykyjen mukaan ja edetään siedettävästi. Edistymistä ovat toistojen määrän lisääminen ja jokaisella työpisteellä suoritettavan harjoituksen monimutkaisuuden lisääminen, kuten seistessä saavutettu etäisyys, tuolin korkeuden pienentäminen istumisesta seisomaan, lohkojen korkeuden muuttaminen tai liikenopeuden lisääminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nivelten kulmasiirtymän muutoksen arviointi kävelysyklin aikana
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukauden toimenpiteen jälkeen
arviointi käyttämällä Kinovea-ohjelmiston 2D-kävelyanalyysiä nivelten kulmasiirtymän muutoksen mittaamiseksi kävelysyklin aikana, mukaan lukien: nilkan dorsifleksion kulma alkukosketuksessa, polven ojentumiskulma keskietäisyydellä ja lonkan venymiskulma pääteasennon aikana. Kaikilla näillä mitoilla on sama yksikkö, joka on (kulma asteina)
lähtötilanteessa ja 3 kuukauden toimenpiteen jälkeen
Lantion symmetrian muutoksen arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukauden toimenpiteen jälkeen
käyttämällä tunnustelumittarin kaltevuusmittaria mittaamaan lantion etu- ja lateraalikallistuskulmien muutos asteina
lähtötilanteessa ja 3 kuukauden toimenpiteen jälkeen
Kävelyn tilaparametrien muutoksen arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukauden toimenpiteen jälkeen
arviointi käyttämällä Kinovea-ohjelmiston 2D-kulkuanalyysiä askelpituuden ja askelpituuden muutoksen mittaamiseksi senttimetreinä.
lähtötilanteessa ja 3 kuukauden toimenpiteen jälkeen
Kävelyn ajallisten parametrien muutoksen arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukauden toimenpiteen jälkeen
arviointi käyttämällä Kinovea-ohjelmiston 2D-kulkuanalyysiä poljinnopeuden (askelmäärä/minuutti) ja kävelynopeuden (metri/minuutti) muutoksen mittaamiseksi
lähtötilanteessa ja 3 kuukauden toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vartalon lihasten kestävyyden muutoksen arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukauden toimenpiteen jälkeen
Vartalon lihasten kestävyys arvioidaan käyttämällä neljää kestävyystestiä, jotka on suunniteltu toteamaan muutos isometrisessä vartalolihasten kestävyydessä, mukaan lukien; makuulankkutesti (s), ajoitettu osittainen käpristymistesti (s), etuvatsan voimatesti (cm) ja yksipuolinen selkäsiltatesti (s). Jokaisen vartalon kestävyysmittauksen osalta tutkija neuvoo lasta pitämään testiasennossa mahdollisimman kauan ennen kaikkia testejä. Jokainen sijainti testataan kolme kertaa ja keskimääräinen aika kirjataan.
lähtötilanteessa ja 3 kuukauden toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohamed El-Sayed, Assistant lecturer, Horus University in Egypt

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 7. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivovamma, spastinen

Kliiniset tutkimukset Valittu fysioterapiaohjelma

3
Tilaa