- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04761263
Efeito do treinamento em circuito orientado a tarefas na cinemática da marcha, simetria pélvica e resistência em crianças com hemiplegia
Enunciado do problema:
O treinamento em circuito orientado a tarefas tem efeito nos parâmetros cinemáticos da marcha, simetria pélvica e resistência do tronco em crianças com PC hemiplégica?
Propósito do estudo:
Este estudo tem como objetivo:
- Investigar o efeito do treinamento em circuito orientado a tarefas baseado em exercícios na cinemática da marcha, incluindo (comprimento da passada, comprimento da passada, cadência, velocidade da caminhada, ângulo de dorsiflexão do tornozelo no contato inicial, ângulo de extensão do joelho no apoio médio e ângulo de extensão do quadril no apoio terminal) em crianças com PC hemiplégica.
- Determinar o efeito do treinamento em circuito orientado a tarefas na simetria pélvica, incluindo (inclinação pélvica anterior e lateral) em crianças com PC hemiplégica.
- Examine o efeito do treinamento em circuito orientado para a tarefa na resistência do tronco, incluindo (teste de prancha prona, teste de flexão parcial cronometrado, teste de potência abdominal frontal e teste de ponte supina unilateral) em crianças com PC hemiplégica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Crianças com PC diminuíram os níveis de aptidão física porque suas deficiências motoras restringem sua participação nas atividades físicas diárias. Crianças com PC hemiplégica podem experimentar uma variedade de condições de saúde concomitantes, incluindo dificuldade de movimento, instabilidade postural e de equilíbrio, espasticidade muscular, dificuldade de planejamento e controle motor e deficiências cognitivas. Eles também têm geração de força diminuída, propriocepção debilitada em torno do core, falta de harmonização suficiente na musculatura do core e capacidade diminuída de ajustar o acoplamento entre o tronco, a pelve e os estabilizadores do quadril, levando a uma diminuição da proficiência do movimento.
De acordo com o conceito de aprendizado motor, o treinamento é considerado mais eficaz quando a tarefa de treinamento é específica para o resultado pretendido, pois a melhoria ideal na função envolve a prática de atividades específicas da tarefa. Devido à mudança de foco nos movimentos funcionais, em vez da atividade muscular ou padrões de movimento, tem havido uma abordagem orientada para a tarefa baseada no modelo do sistema de controle motor que fornece motivação devido a conquistas específicas que podem ser feitas.
O treinamento em circuito orientado a tarefas fornece efetivamente vários estímulos sensoriais e promove atividades funcionais para pacientes com AVC; no entanto, mais atenção está sendo direcionada às crianças com PC para examinar o efeito do programa de treinamento em circuito orientado para a tarefa no desempenho funcional em crianças com PC. Portanto, o objetivo deste estudo é determinar o efeito da reabilitação fornecida como um programa de exercícios de circuito orientado a tarefas nos parâmetros cinemáticos da marcha, simetria pélvica e resistência do tronco em crianças com PC hemiplégica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 34518
- Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Cairo university
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade deles varia de 7 a 10 anos.
- Sua função motora estará nos níveis I e II de acordo com o Gross Motor Function Classification System GMFCS (Palisano et al., 2008).
- O grau de espasticidade varia de leve a moderado de acordo com a Escala Modificada de Ashworth (Bohannon e Smith, 1987).
- Eles serão capazes de seguir as instruções durante a avaliação e o tratamento.
Critério de exclusão:
As crianças serão excluídas do estudo se apresentarem:
- Outros tipos de paralisia cerebral.
- Distúrbios cardiovasculares ou respiratórios.
- Injeção muscular de botulínio nos últimos 6 meses
- Interferência cirúrgica em membros inferiores e/ou coluna vertebral.
- Problemas musculoesqueléticos ou deformidades fixas na coluna e/ou extremidades inferiores.
- convulsões.
- Deficiência visual ou auditiva.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Grupo de Fisioterapia Selecionado
receberá um programa de fisioterapia selecionado por 90 minutos, 3 vezes/semana por 3 meses sucessivos.
|
|
Experimental: Grupo de treinamento em circuito orientado a tarefas
As crianças alocadas para o grupo de estudo receberão o mesmo programa de fisioterapia selecionado dado ao grupo de controle por 45 minutos, além de 45 minutos de programa de treinamento em circuito orientado a tarefas.
A frequência de todo o programa será de três vezes por semana, durante três meses.
|
O programa de treinamento em circuito orientado a tarefas consistia em 14 estações de trabalho.
O tempo gasto em cada estação será de 1,5 minutos.
As crianças completarão a atividade em uma estação e passarão para outra estação.
Todo o circuito será concluído em 21 minutos e será repetido duas vezes por sessão com 3 minutos de intervalo entre os 2 circuitos.
As crianças serão incentivadas a trabalhar o máximo possível em cada estação de trabalho e também receberão feedback verbal e instruções destinadas a melhorar o desempenho.
A progressão da tarefa será considerada de acordo com a habilidade de cada criança e progredida conforme tolerado.
As progressões incluem aumentar o número de repetições e aumentar a complexidade do exercício realizado em cada estação de trabalho, como a distância alcançada em pé, reduzir a altura da cadeira durante o sentar-levantar, alterar a altura dos blocos ou aumentar a velocidade do movimento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliando a mudança no deslocamento angular das articulações durante o ciclo da marcha
Prazo: no início e após 3 meses de intervenção
|
avaliação através do uso da análise de marcha 2D pelo software Kinovea para medir a mudança no deslocamento angular das articulações durante o ciclo da marcha, incluindo: ângulo de dorsiflexão do tornozelo no contato inicial, ângulo de extensão do joelho no apoio médio e ângulo de extensão do quadril durante o apoio terminal.
Todas essas medidas têm a mesma unidade que é (ângulo em graus)
|
no início e após 3 meses de intervenção
|
Avaliando a mudança na simetria pélvica
Prazo: no início e após 3 meses de intervenção
|
usando o inclinômetro do medidor de palpação para medir a mudança nos ângulos de inclinação pélvica anterior e lateral em graus
|
no início e após 3 meses de intervenção
|
Avaliando a mudança nos parâmetros espaciais da marcha
Prazo: no início e após 3 meses de intervenção
|
avaliação por meio de análise de marcha 2D pelo software Kinovea para medir a mudança no comprimento do passo e comprimento do passo em centímetros.
|
no início e após 3 meses de intervenção
|
Avaliando a mudança nos parâmetros temporais da marcha
Prazo: no início e após 3 meses de intervenção
|
avaliação através do uso da análise de marcha 2D pelo software Kinovea para medir a mudança na cadência (número de passos/minuto) e velocidade de caminhada (metros/minuto)
|
no início e após 3 meses de intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliando a mudança na resistência dos músculos do tronco
Prazo: no início e após 3 meses de intervenção
|
A resistência dos músculos do tronco será avaliada usando quatro testes de resistência projetados para estabelecer a mudança na resistência isométrica dos músculos do tronco, incluindo; teste de prancha prona (seg), teste de curl up parcial cronometrado (seg), teste de potência abdominal frontal (cm) e teste de ponte supina unilateral (seg).
Para cada medida de resistência do tronco, o examinador instruirá a criança a manter a posição de teste o maior tempo possível antes de todos os testes.
Cada posição será testada três vezes e o tempo médio será registrado.
|
no início e após 3 meses de intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed El-Sayed, Assistant lecturer, Horus University in Egypt
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- melsayed_phd2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Paralisia Cerebral Espástica
-
University of Colorado, DenverConcluídoFluxo Sanguíneo Cerebral | Função cerebralEstados Unidos
-
UMC UtrechtConcluídoCirculação extracorpórea | Perfusão Cerebral | Oxigenação CerebralHolanda
-
Wake Forest University Health SciencesRescindidoSaúde do Cérebro | Função cerebral | Desenvolvimento cerebralEstados Unidos
-
Yu LiyunDesconhecidoFluxo Sanguíneo Cerebral | Pressão de Perfusão Cerebral
-
Lumos Labs, Inc.RecrutamentoResposta do cérebro a uma intervenção usando tecnologia domiciliar guiada para a mente (BRIGHT-Mind)Conhecimento | Saúde do Cérebro | Função cerebral | Estrutura cerebralEstados Unidos
-
University of British ColumbiaMcMaster UniversityRecrutamentoInfarte | Doenças cardiovasculares | Derrame | Doenças Cerebrais | Doenças do Sistema Nervoso Central | Isquemia Cerebral | Infarto cerebral | Infarto Cerebral | AVC Isquêmico | AVC Hemorrágico | Acidente Vascular Cerebral | Distúrbio Vascular Cerebral | Lesão CerebralCanadá
-
Toronto Rehabilitation InstituteCentre for Aging and Brain Health Innovation; Ontario Neurotrauma FoundationDesconhecidoLesões Cerebrais Traumáticas | Lesão Cerebral, Crônica | Lesão Cerebral Traumática Grave | Lesão Cerebral Traumática ModeradaCanadá
-
University of Roma La SapienzaAinda não está recrutandoOclusão da Artéria Cerebral Média com Infarto Cerebral
-
Gazi UniversityConcluídoParalisia cerebral | Paralisia Cerebral Espástica | Paralisia Cerebral Diplegia Espástica | Paralisia Cerebral Tetraplégica | Paralisia Cerebral MonoplégicaPeru
-
Maastricht University Medical CenterAlpro FoundationConcluídoFluxo Sanguíneo Cerebral | Performance cognitiva | Metabolismo da Glicose | Função Vascular CerebralHolanda