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Efecto del entrenamiento en circuito orientado a tareas sobre la cinemática de la marcha, la simetría pélvica y la resistencia en niños con hemiplejía

18 de marzo de 2022 actualizado por: Mohamed Salah El-Sayed, Horus University

Planteamiento del problema:

¿El entrenamiento en circuito orientado a la tarea tiene un efecto sobre los parámetros cinemáticos de la marcha, la simetría pélvica y la resistencia del tronco en niños con parálisis cerebral hemipléjica?

Propósito del estudio:

Este estudio tiene como objetivo:

  • Investigar el efecto del entrenamiento de circuito orientado a tareas basado en ejercicios en la cinemática de la marcha, que incluye (longitud de zancada, longitud de paso, cadencia, velocidad de marcha, ángulo de dorsiflexión del tobillo en contacto inicial, ángulo de extensión de rodilla en posición intermedia y ángulo de extensión de cadera en posición terminal) en niños con PC hemipléjica.
  • Determinar el efecto del entrenamiento de circuito orientado a la tarea sobre la simetría pélvica, incluida (inclinación pélvica anterior y lateral) en niños con parálisis cerebral hemipléjica.
  • Examinar el efecto del entrenamiento de circuito orientado a la tarea sobre la resistencia del tronco que incluye (prueba de tabla prona, prueba de flexión parcial cronometrada, prueba de potencia abdominal frontal y prueba de puente supino unilateral) en niños con parálisis cerebral hemipléjica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los niños con parálisis cerebral tienen niveles más bajos de aptitud física porque sus deficiencias motoras restringen su participación en las actividades físicas diarias. Los niños con parálisis cerebral hemipléjica pueden experimentar una variedad de condiciones de salud concomitantes que incluyen dificultad de movimiento, inestabilidad postural y de equilibrio, espasticidad muscular, dificultad con la planificación y el control motor y deterioro cognitivo. También tienen una generación de fuerza disminuida, propiocepción debilitada alrededor del núcleo, falta de suficiente armonización en la musculatura del núcleo y capacidad disminuida para ajustar el acoplamiento entre el tronco, la pelvis y los estabilizadores de la cadera, lo que conduce a una menor competencia en el movimiento.

De acuerdo con el concepto de aprendizaje motor, se considera que el entrenamiento es más eficaz cuando la tarea de entrenamiento es específica para el resultado previsto, ya que la mejora óptima de la función implica la práctica de actividades específicas de la tarea. Debido al cambio de enfoque en los movimientos funcionales en lugar de la actividad muscular o los patrones de movimiento, ha habido un enfoque orientado a la tarea que se basa en el modelo de sistema de control motor que brinda motivación debido a los logros específicos que se pueden lograr.

El entrenamiento en circuito orientado a tareas proporciona de manera efectiva varios estímulos sensoriales y promueve actividades funcionales para pacientes con accidentes cerebrovasculares; sin embargo, se está prestando más atención a los niños con parálisis cerebral para examinar el efecto del programa de entrenamiento en circuito orientado a tareas sobre el rendimiento funcional en niños con parálisis cerebral. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es determinar el efecto de la rehabilitación administrada como un programa de ejercicio de circuito orientado a la tarea sobre los parámetros cinemáticos de la marcha, la simetría pélvica y la resistencia del tronco en niños con parálisis cerebral hemipléjica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 34518
        • outpatient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Su edad oscilará entre los 7 y los 10 años.
  • Su función motora estará en el nivel I y II según el Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa GMFCS (Palisano et al., 2008).
  • El grado de espasticidad variará de leve a moderado según la Escala de Ashworth Modificada (Bohannon y Smith, 1987).
  • Podrán seguir instrucciones durante la evaluación y el tratamiento.

Criterio de exclusión:

Los niños serán excluidos del estudio si tienen:

  • Otros tipos de parálisis cerebral.
  • Trastornos cardiovasculares o respiratorios.
  • Inyección muscular de botulínica en los últimos 6 meses
  • Interferencia quirúrgica en miembros inferiores y/o columna.
  • Problemas musculoesqueléticos o deformidades fijas en la columna y/o extremidades inferiores.
  • convulsiones
  • Discapacidad visual o auditiva.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo seleccionado de fisioterapia
recibirá un programa de fisioterapia seleccionado durante 90 minutos, 3 veces por semana durante 3 meses consecutivos.
  • Facilitación de las reacciones de equilibrio desde la posición de pie, incluyendo; pararse sobre una pierna, cambiar el peso de la posición de pie, agacharse y recuperarse de estar de pie, ponerse en cuclillas de estar de pie y estar de pie sobre una tabla de equilibrio.
  • Facilitación del mecanismo de contrapeso al instruir al niño a patear la pelota desde una posición de pie, así como a atrapar y lanzar la pelota con las manos.
  • Actividades de entrenamiento de la marcha que incluyen: caminar usando diferentes obstáculos (ruedas, cuñas, paso a paso) y subir y bajar escaleras.
  • Facilitación de la reacción protectora desde la posición de pie empujando al niño en diferentes direcciones.
  • Facilitación del mecanismo de elevación mediante el cambio de posición y el regreso a la posición original, por ejemplo: de acostado a parado y de sentado a parado.
  • Ejercicios de fortalecimiento de los músculos de la espalda y del abdomen, así como de los miembros superiores e inferiores.
  • Saltando en el lugar y saltando una tabla.
Experimental: Grupo de entrenamiento en circuito orientado a la tarea
Los niños asignados al grupo de estudio recibirán el mismo programa de fisioterapia seleccionado que se administró al grupo de control durante 45 minutos, además de un programa de entrenamiento en circuito orientado a tareas de 45 minutos. La frecuencia de todo el programa será de tres veces por semana, durante tres meses.
  • Facilitación de las reacciones de equilibrio desde la posición de pie, incluyendo; pararse sobre una pierna, cambiar el peso de la posición de pie, agacharse y recuperarse de estar de pie, ponerse en cuclillas de estar de pie y estar de pie sobre una tabla de equilibrio.
  • Facilitación del mecanismo de contrapeso al instruir al niño a patear la pelota desde una posición de pie, así como a atrapar y lanzar la pelota con las manos.
  • Actividades de entrenamiento de la marcha que incluyen: caminar usando diferentes obstáculos (ruedas, cuñas, paso a paso) y subir y bajar escaleras.
  • Facilitación de la reacción protectora desde la posición de pie empujando al niño en diferentes direcciones.
  • Facilitación del mecanismo de elevación mediante el cambio de posición y el regreso a la posición original, por ejemplo: de acostado a parado y de sentado a parado.
  • Ejercicios de fortalecimiento de los músculos de la espalda y del abdomen, así como de los miembros superiores e inferiores.
  • Saltando en el lugar y saltando una tabla.
El programa de entrenamiento en circuito orientado a tareas constaba de 14 estaciones de trabajo. El tiempo de permanencia en cada estación será de 1,5 minutos. Los niños completarán la actividad en una estación y se trasladarán a otra estación. Todo el circuito se completará en 21 minutos y se repetirá dos veces por sesión con 3 minutos de descanso entre los 2 circuitos. Se alentará a los niños a trabajar lo más duro posible en cada estación de trabajo y también se les dará retroalimentación verbal e instrucciones destinadas a mejorar el desempeño. La progresión de la tarea se considerará de acuerdo con la capacidad de cada niño y progresará según lo tolere. Las progresiones incluyen aumentar el número de repeticiones y aumentar la complejidad del ejercicio realizado en cada puesto de trabajo, como la distancia alcanzada de pie, la reducción de la altura de la silla durante el sit-to-stand, el cambio de altura de los bloques o el aumento de la velocidad de movimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del cambio en el desplazamiento angular de las articulaciones durante el ciclo de la marcha
Periodo de tiempo: al inicio y después de 3 meses de intervención
evaluación mediante el análisis de la marcha en 2D con el software Kinovea para medir el cambio en el desplazamiento angular de las articulaciones durante el ciclo de la marcha, incluidos: ángulo de dorsiflexión del tobillo en el contacto inicial, ángulo de extensión de la rodilla en la posición media y ángulo de extensión de la cadera durante la posición terminal. Todas estas medidas tienen la misma unidad que es (ángulo en grados)
al inicio y después de 3 meses de intervención
Evaluación del cambio en la simetría pélvica
Periodo de tiempo: al inicio y después de 3 meses de intervención
usando el inclinómetro del medidor de palpación para medir el cambio en los ángulos de inclinación pélvica anterior y lateral en grados
al inicio y después de 3 meses de intervención
Evaluación del cambio en los parámetros espaciales de la marcha
Periodo de tiempo: al inicio y después de 3 meses de intervención
evaluación mediante el uso de análisis de marcha 2D por el software Kinovea para medir el cambio en la longitud del paso y la longitud de la zancada en centímetros.
al inicio y después de 3 meses de intervención
Evaluación del cambio en los parámetros temporales de la marcha
Periodo de tiempo: al inicio y después de 3 meses de intervención
evaluación mediante el análisis de la marcha en 2D del software Kinovea para medir el cambio en la cadencia (número de pasos/minuto) y la velocidad de la marcha (metros/minuto)
al inicio y después de 3 meses de intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del cambio en la resistencia de los músculos del tronco
Periodo de tiempo: al inicio y después de 3 meses de intervención
La resistencia de los músculos del tronco se evaluará mediante cuatro pruebas de resistencia diseñadas para establecer el cambio en la resistencia isométrica de los músculos del tronco, que incluyen; test de tabla prona (seg), test de curl up parcial cronometrado (seg), test de potencia abdominal frontal (cm) y test de puente supino unilateral (seg). Para cada medida de resistencia del tronco, el examinador le indicará al niño que mantenga la posición de prueba el mayor tiempo posible antes de todas las pruebas. Cada posición se probará tres veces y se registrará el tiempo promedio.
al inicio y después de 3 meses de intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed El-Sayed, Assistant lecturer, Horus University in Egypt

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

18 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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