- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04761263
Efecto del entrenamiento en circuito orientado a tareas sobre la cinemática de la marcha, la simetría pélvica y la resistencia en niños con hemiplejía
Planteamiento del problema:
¿El entrenamiento en circuito orientado a la tarea tiene un efecto sobre los parámetros cinemáticos de la marcha, la simetría pélvica y la resistencia del tronco en niños con parálisis cerebral hemipléjica?
Propósito del estudio:
Este estudio tiene como objetivo:
- Investigar el efecto del entrenamiento de circuito orientado a tareas basado en ejercicios en la cinemática de la marcha, que incluye (longitud de zancada, longitud de paso, cadencia, velocidad de marcha, ángulo de dorsiflexión del tobillo en contacto inicial, ángulo de extensión de rodilla en posición intermedia y ángulo de extensión de cadera en posición terminal) en niños con PC hemipléjica.
- Determinar el efecto del entrenamiento de circuito orientado a la tarea sobre la simetría pélvica, incluida (inclinación pélvica anterior y lateral) en niños con parálisis cerebral hemipléjica.
- Examinar el efecto del entrenamiento de circuito orientado a la tarea sobre la resistencia del tronco que incluye (prueba de tabla prona, prueba de flexión parcial cronometrada, prueba de potencia abdominal frontal y prueba de puente supino unilateral) en niños con parálisis cerebral hemipléjica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los niños con parálisis cerebral tienen niveles más bajos de aptitud física porque sus deficiencias motoras restringen su participación en las actividades físicas diarias. Los niños con parálisis cerebral hemipléjica pueden experimentar una variedad de condiciones de salud concomitantes que incluyen dificultad de movimiento, inestabilidad postural y de equilibrio, espasticidad muscular, dificultad con la planificación y el control motor y deterioro cognitivo. También tienen una generación de fuerza disminuida, propiocepción debilitada alrededor del núcleo, falta de suficiente armonización en la musculatura del núcleo y capacidad disminuida para ajustar el acoplamiento entre el tronco, la pelvis y los estabilizadores de la cadera, lo que conduce a una menor competencia en el movimiento.
De acuerdo con el concepto de aprendizaje motor, se considera que el entrenamiento es más eficaz cuando la tarea de entrenamiento es específica para el resultado previsto, ya que la mejora óptima de la función implica la práctica de actividades específicas de la tarea. Debido al cambio de enfoque en los movimientos funcionales en lugar de la actividad muscular o los patrones de movimiento, ha habido un enfoque orientado a la tarea que se basa en el modelo de sistema de control motor que brinda motivación debido a los logros específicos que se pueden lograr.
El entrenamiento en circuito orientado a tareas proporciona de manera efectiva varios estímulos sensoriales y promueve actividades funcionales para pacientes con accidentes cerebrovasculares; sin embargo, se está prestando más atención a los niños con parálisis cerebral para examinar el efecto del programa de entrenamiento en circuito orientado a tareas sobre el rendimiento funcional en niños con parálisis cerebral. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es determinar el efecto de la rehabilitación administrada como un programa de ejercicio de circuito orientado a la tarea sobre los parámetros cinemáticos de la marcha, la simetría pélvica y la resistencia del tronco en niños con parálisis cerebral hemipléjica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 34518
- outpatient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Su edad oscilará entre los 7 y los 10 años.
- Su función motora estará en el nivel I y II según el Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa GMFCS (Palisano et al., 2008).
- El grado de espasticidad variará de leve a moderado según la Escala de Ashworth Modificada (Bohannon y Smith, 1987).
- Podrán seguir instrucciones durante la evaluación y el tratamiento.
Criterio de exclusión:
Los niños serán excluidos del estudio si tienen:
- Otros tipos de parálisis cerebral.
- Trastornos cardiovasculares o respiratorios.
- Inyección muscular de botulínica en los últimos 6 meses
- Interferencia quirúrgica en miembros inferiores y/o columna.
- Problemas musculoesqueléticos o deformidades fijas en la columna y/o extremidades inferiores.
- convulsiones
- Discapacidad visual o auditiva.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo seleccionado de fisioterapia
recibirá un programa de fisioterapia seleccionado durante 90 minutos, 3 veces por semana durante 3 meses consecutivos.
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Experimental: Grupo de entrenamiento en circuito orientado a la tarea
Los niños asignados al grupo de estudio recibirán el mismo programa de fisioterapia seleccionado que se administró al grupo de control durante 45 minutos, además de un programa de entrenamiento en circuito orientado a tareas de 45 minutos.
La frecuencia de todo el programa será de tres veces por semana, durante tres meses.
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El programa de entrenamiento en circuito orientado a tareas constaba de 14 estaciones de trabajo.
El tiempo de permanencia en cada estación será de 1,5 minutos.
Los niños completarán la actividad en una estación y se trasladarán a otra estación.
Todo el circuito se completará en 21 minutos y se repetirá dos veces por sesión con 3 minutos de descanso entre los 2 circuitos.
Se alentará a los niños a trabajar lo más duro posible en cada estación de trabajo y también se les dará retroalimentación verbal e instrucciones destinadas a mejorar el desempeño.
La progresión de la tarea se considerará de acuerdo con la capacidad de cada niño y progresará según lo tolere.
Las progresiones incluyen aumentar el número de repeticiones y aumentar la complejidad del ejercicio realizado en cada puesto de trabajo, como la distancia alcanzada de pie, la reducción de la altura de la silla durante el sit-to-stand, el cambio de altura de los bloques o el aumento de la velocidad de movimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del cambio en el desplazamiento angular de las articulaciones durante el ciclo de la marcha
Periodo de tiempo: al inicio y después de 3 meses de intervención
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evaluación mediante el análisis de la marcha en 2D con el software Kinovea para medir el cambio en el desplazamiento angular de las articulaciones durante el ciclo de la marcha, incluidos: ángulo de dorsiflexión del tobillo en el contacto inicial, ángulo de extensión de la rodilla en la posición media y ángulo de extensión de la cadera durante la posición terminal.
Todas estas medidas tienen la misma unidad que es (ángulo en grados)
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al inicio y después de 3 meses de intervención
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Evaluación del cambio en la simetría pélvica
Periodo de tiempo: al inicio y después de 3 meses de intervención
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usando el inclinómetro del medidor de palpación para medir el cambio en los ángulos de inclinación pélvica anterior y lateral en grados
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al inicio y después de 3 meses de intervención
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Evaluación del cambio en los parámetros espaciales de la marcha
Periodo de tiempo: al inicio y después de 3 meses de intervención
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evaluación mediante el uso de análisis de marcha 2D por el software Kinovea para medir el cambio en la longitud del paso y la longitud de la zancada en centímetros.
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al inicio y después de 3 meses de intervención
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Evaluación del cambio en los parámetros temporales de la marcha
Periodo de tiempo: al inicio y después de 3 meses de intervención
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evaluación mediante el análisis de la marcha en 2D del software Kinovea para medir el cambio en la cadencia (número de pasos/minuto) y la velocidad de la marcha (metros/minuto)
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al inicio y después de 3 meses de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del cambio en la resistencia de los músculos del tronco
Periodo de tiempo: al inicio y después de 3 meses de intervención
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La resistencia de los músculos del tronco se evaluará mediante cuatro pruebas de resistencia diseñadas para establecer el cambio en la resistencia isométrica de los músculos del tronco, que incluyen; test de tabla prona (seg), test de curl up parcial cronometrado (seg), test de potencia abdominal frontal (cm) y test de puente supino unilateral (seg).
Para cada medida de resistencia del tronco, el examinador le indicará al niño que mantenga la posición de prueba el mayor tiempo posible antes de todas las pruebas.
Cada posición se probará tres veces y se registrará el tiempo promedio.
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al inicio y después de 3 meses de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed El-Sayed, Assistant lecturer, Horus University in Egypt
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- melsayed_phd2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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