Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zadaniowego treningu obwodowego na kinematykę chodu, symetrię miednicy i wytrzymałość u dzieci z porażeniem połowiczym

18 marca 2022 zaktualizowane przez: Mohamed Salah El-Sayed, Horus University

Oświadczenie o problemie:

Czy zadaniowy trening obwodowy ma wpływ na parametry kinematyczne chodu, symetrię miednicy i wytrzymałość tułowia u dzieci z porażeniem połowiczym?

Cel badania:

To badanie ma na celu:

  • Zbadanie wpływu zadaniowego treningu obwodowego opartego na ćwiczeniach na kinematykę chodu, w tym (długość kroku, długość kroku, rytm, prędkość chodu, kąt zgięcia grzbietowego kostki w początkowym kontakcie, kąt wyprostu kolana w połowie i kąt wyprostu biodra w postawie końcowej) u dzieci z porażeniem połowiczym CP.
  • Określenie wpływu zorientowanego na zadania treningu obwodowego na symetrię miednicy, w tym (przednie i boczne przechylenie miednicy) u dzieci z porażeniem połowiczym.
  • Zbadanie wpływu zorientowanego na zadania treningu obwodowego na wytrzymałość tułowia, w tym (test deski na brzuchu, test częściowego zwijania się w czasie, test siły mięśni brzucha z przodu i test jednostronnego mostka na plecach) u dzieci z porażeniem połowiczym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dzieci z MPD mają obniżoną sprawność fizyczną, ponieważ ich upośledzenie ruchowe ogranicza ich udział w codziennych zajęciach ruchowych. Dzieci z porażeniem połowiczym mogą doświadczać różnych współistniejących schorzeń, w tym trudności w poruszaniu się, niestabilności postawy i równowagi, spastyczności mięśni, trudności z planowaniem i kontrolą motoryczną oraz upośledzeniami poznawczymi. Mają również zmniejszone wytwarzanie siły, osłabioną propriocepcję wokół rdzenia, brak wystarczającej harmonizacji mięśni rdzenia i zmniejszoną zdolność do regulacji sprzężenia między tułowiem, miednicą i stabilizatorami bioder, co prowadzi do zmniejszonej sprawności ruchowej.

Zgodnie z koncepcją uczenia się motorycznego trening uważa się za najbardziej efektywny, gdy zadanie treningowe jest specyficzne dla zamierzonego efektu, ponieważ optymalna poprawa funkcji polega na ćwiczeniu czynności zadaniowych. Ze względu na przesunięcie nacisku na ruchy funkcjonalne, a nie na aktywność mięśni lub wzorce ruchowe, pojawiło się podejście zorientowane na zadanie, które opiera się na systemowym modelu kontroli motorycznej, dostarczając motywacji dzięki konkretnym osiągnięciom, które można osiągnąć.

Zorientowany na zadania trening obwodowy skutecznie zapewnia różne stymulacje sensoryczne i promuje czynności funkcjonalne u pacjentów po udarze mózgu; jednak coraz więcej uwagi poświęca się dzieciom z CP w celu zbadania wpływu zorientowanego na zadania programu treningu obwodowego na sprawność funkcjonalną dzieci z CP. Dlatego celem niniejszej pracy jest określenie wpływu rehabilitacji realizowanej w formie zadaniowego programu ćwiczeń obwodowych na parametry kinematyczne chodu, symetrię miednicy i wytrzymałość tułowia u dzieci z porażeniem połowiczym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 34518
        • outpatient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ich wiek będzie się wahał od 7-10 lat.
  • Ich funkcja motoryczna będzie na poziomie I i II zgodnie z Systemem Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej GMFCS (Palisano i in., 2008).
  • Stopień spastyczności będzie wahał się od łagodnego do umiarkowanego zgodnie ze Zmodyfikowaną Skalą Ashwortha (Bohannon i Smith, 1987).
  • Będą w stanie postępować zgodnie z instrukcjami podczas oceny i leczenia.

Kryteria wyłączenia:

Z badania zostaną wykluczone dzieci, które:

  • Inne rodzaje porażenia mózgowego.
  • Zaburzenia sercowo-naczyniowe lub oddechowe.
  • Iniekcja mięśniowa botuliny w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Chirurgiczna ingerencja w kończyny dolne i/lub kręgosłup.
  • Problemy mięśniowo-szkieletowe lub utrwalone deformacje kręgosłupa i/lub kończyn dolnych.
  • drgawki.
  • Upośledzenie wzroku lub słuchu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wybrana grupa fizjoterapeutyczna
otrzyma wybrany program fizjoterapeutyczny przez 90 minut, 3 razy w tygodniu przez 3 kolejne miesiące.
  • Ułatwianie reakcji równowagi z pozycji stojącej, w tym; stanie na jednej nodze, przenoszenie ciężaru ciała z pozycji stojącej, pochylanie się i wstawanie ze stania, przysiad ze stania i stania na balansie.
  • Wspomaganie mechanizmu kontrowania poprzez instruowanie dziecka do kopania piłki z pozycji stojącej oraz łapania i rzucania piłki rękoma.
  • Ćwiczenia chodu obejmujące: chodzenie z różnymi przeszkodami (rolki, kliny, stepper) oraz wchodzenie i schodzenie po schodach.
  • Wspomaganie reakcji obronnej z pozycji stojącej poprzez popychanie dziecka w różnych kierunkach.
  • Wspomaganie mechanizmu podnoszenia się poprzez zmianę pozycji oraz powrót do pozycji wyjściowej np.: z leżącej do stojącej i z siedzącej do stojącej.
  • Ćwiczenia wzmacniające mięśnie pleców i brzucha oraz kończyn górnych i dolnych.
  • Skakanie w miejscu i skakanie po desce.
Eksperymentalny: Zorientowana na zadania grupa treningu obwodowego
Dzieci przydzielone do grupy badawczej otrzymają ten sam wybrany program fizjoterapeutyczny, co grupa kontrolna przez 45 minut, oprócz 45-minutowego zadaniowego programu treningu obwodowego. Częstotliwość całego programu będzie trzy razy w tygodniu przez trzy miesiące.
  • Ułatwianie reakcji równowagi z pozycji stojącej, w tym; stanie na jednej nodze, przenoszenie ciężaru ciała z pozycji stojącej, pochylanie się i wstawanie ze stania, przysiad ze stania i stania na balansie.
  • Wspomaganie mechanizmu kontrowania poprzez instruowanie dziecka do kopania piłki z pozycji stojącej oraz łapania i rzucania piłki rękoma.
  • Ćwiczenia chodu obejmujące: chodzenie z różnymi przeszkodami (rolki, kliny, stepper) oraz wchodzenie i schodzenie po schodach.
  • Wspomaganie reakcji obronnej z pozycji stojącej poprzez popychanie dziecka w różnych kierunkach.
  • Wspomaganie mechanizmu podnoszenia się poprzez zmianę pozycji oraz powrót do pozycji wyjściowej np.: z leżącej do stojącej i z siedzącej do stojącej.
  • Ćwiczenia wzmacniające mięśnie pleców i brzucha oraz kończyn górnych i dolnych.
  • Skakanie w miejscu i skakanie po desce.
Zorientowany na zadania program treningu obwodowego składał się z 14 stanowisk roboczych. Czas spędzony na każdej stacji wyniesie 1,5 minuty. Dzieci zakończą ćwiczenie na jednej stacji i przejdą na inną. Cały obwód zostanie ukończony w 21 minut i będzie powtarzany dwa razy na sesję z 3-minutową przerwą między 2 obwodami. Dzieci będą zachęcane do jak najcięższej pracy na każdym stanowisku pracy, a także otrzymają ustne informacje zwrotne i instrukcje mające na celu poprawę wydajności. Postęp zadania zostanie rozważony zgodnie z umiejętnościami każdego dziecka i będzie tolerowany. Progresje obejmują zwiększanie liczby powtórzeń i zwiększanie złożoności ćwiczeń wykonywanych na każdym stanowisku, takich jak dystans osiągany w staniu, zmniejszanie wysokości krzesła podczas wstawania z siedzenia, zmiana wysokości bloków lub zwiększanie szybkości ruchu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmiany przemieszczeń kątowych stawów podczas cyklu chodu
Ramy czasowe: na początku badania i po 3 miesiącach interwencji
ocena za pomocą analizy chodu 2D w oprogramowaniu Kinovea w celu zmierzenia zmiany przemieszczeń kątowych stawów podczas cyklu chodu, w tym: kąt zgięcia grzbietowego stawu skokowego w początkowym kontakcie, kąt wyprostu kolana w połowie i kąt wyprostu biodra w końcowej postawie. Wszystkie te pomiary mają tę samą jednostkę, którą jest (kąt w stopniach)
na początku badania i po 3 miesiącach interwencji
Ocena zmiany symetrii miednicy
Ramy czasowe: na początku badania i po 3 miesiącach interwencji
za pomocą inklinometru palpacyjnego do pomiaru zmiany przedniego i bocznego kąta pochylenia miednicy w stopniach
na początku badania i po 3 miesiącach interwencji
Ocena zmiany parametrów przestrzennych chodu
Ramy czasowe: na początku badania i po 3 miesiącach interwencji
ocena za pomocą analizy chodu 2D programu Kinovea w celu pomiaru zmiany długości kroku i długości kroku w centymetrach.
na początku badania i po 3 miesiącach interwencji
Ocena zmiany czasowych parametrów chodu
Ramy czasowe: na początku badania i po 3 miesiącach interwencji
ocena za pomocą analizy chodu 2D programu Kinovea w celu pomiaru zmiany rytmu (liczba kroków/minutę) i prędkości chodu (metry/minutę)
na początku badania i po 3 miesiącach interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmiany wytrzymałości mięśni tułowia
Ramy czasowe: na początku badania i po 3 miesiącach interwencji
Wytrzymałość mięśni tułowia zostanie oceniona za pomocą czterech testów wytrzymałościowych mających na celu ustalenie zmiany wytrzymałości izometrycznej mięśni tułowia, w tym; test deski na brzuchu (sek.), test częściowego zwijania się w czasie (sek.), test siły przedniej części brzucha (cm) i test jednostronnego mostka na plecach (sek.). W przypadku każdego pomiaru wytrzymałości tułowia, egzaminator poinstruuje dziecko, aby utrzymywało pozycję testową tak długo, jak to możliwe przed wszystkimi testami. Każda pozycja będzie testowana trzykrotnie i zapisywany będzie średni czas.
na początku badania i po 3 miesiącach interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamed El-Sayed, Assistant lecturer, Horus University in Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj