- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04761263
Wpływ zadaniowego treningu obwodowego na kinematykę chodu, symetrię miednicy i wytrzymałość u dzieci z porażeniem połowiczym
Oświadczenie o problemie:
Czy zadaniowy trening obwodowy ma wpływ na parametry kinematyczne chodu, symetrię miednicy i wytrzymałość tułowia u dzieci z porażeniem połowiczym?
Cel badania:
To badanie ma na celu:
- Zbadanie wpływu zadaniowego treningu obwodowego opartego na ćwiczeniach na kinematykę chodu, w tym (długość kroku, długość kroku, rytm, prędkość chodu, kąt zgięcia grzbietowego kostki w początkowym kontakcie, kąt wyprostu kolana w połowie i kąt wyprostu biodra w postawie końcowej) u dzieci z porażeniem połowiczym CP.
- Określenie wpływu zorientowanego na zadania treningu obwodowego na symetrię miednicy, w tym (przednie i boczne przechylenie miednicy) u dzieci z porażeniem połowiczym.
- Zbadanie wpływu zorientowanego na zadania treningu obwodowego na wytrzymałość tułowia, w tym (test deski na brzuchu, test częściowego zwijania się w czasie, test siły mięśni brzucha z przodu i test jednostronnego mostka na plecach) u dzieci z porażeniem połowiczym.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dzieci z MPD mają obniżoną sprawność fizyczną, ponieważ ich upośledzenie ruchowe ogranicza ich udział w codziennych zajęciach ruchowych. Dzieci z porażeniem połowiczym mogą doświadczać różnych współistniejących schorzeń, w tym trudności w poruszaniu się, niestabilności postawy i równowagi, spastyczności mięśni, trudności z planowaniem i kontrolą motoryczną oraz upośledzeniami poznawczymi. Mają również zmniejszone wytwarzanie siły, osłabioną propriocepcję wokół rdzenia, brak wystarczającej harmonizacji mięśni rdzenia i zmniejszoną zdolność do regulacji sprzężenia między tułowiem, miednicą i stabilizatorami bioder, co prowadzi do zmniejszonej sprawności ruchowej.
Zgodnie z koncepcją uczenia się motorycznego trening uważa się za najbardziej efektywny, gdy zadanie treningowe jest specyficzne dla zamierzonego efektu, ponieważ optymalna poprawa funkcji polega na ćwiczeniu czynności zadaniowych. Ze względu na przesunięcie nacisku na ruchy funkcjonalne, a nie na aktywność mięśni lub wzorce ruchowe, pojawiło się podejście zorientowane na zadanie, które opiera się na systemowym modelu kontroli motorycznej, dostarczając motywacji dzięki konkretnym osiągnięciom, które można osiągnąć.
Zorientowany na zadania trening obwodowy skutecznie zapewnia różne stymulacje sensoryczne i promuje czynności funkcjonalne u pacjentów po udarze mózgu; jednak coraz więcej uwagi poświęca się dzieciom z CP w celu zbadania wpływu zorientowanego na zadania programu treningu obwodowego na sprawność funkcjonalną dzieci z CP. Dlatego celem niniejszej pracy jest określenie wpływu rehabilitacji realizowanej w formie zadaniowego programu ćwiczeń obwodowych na parametry kinematyczne chodu, symetrię miednicy i wytrzymałość tułowia u dzieci z porażeniem połowiczym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 34518
- outpatient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ich wiek będzie się wahał od 7-10 lat.
- Ich funkcja motoryczna będzie na poziomie I i II zgodnie z Systemem Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej GMFCS (Palisano i in., 2008).
- Stopień spastyczności będzie wahał się od łagodnego do umiarkowanego zgodnie ze Zmodyfikowaną Skalą Ashwortha (Bohannon i Smith, 1987).
- Będą w stanie postępować zgodnie z instrukcjami podczas oceny i leczenia.
Kryteria wyłączenia:
Z badania zostaną wykluczone dzieci, które:
- Inne rodzaje porażenia mózgowego.
- Zaburzenia sercowo-naczyniowe lub oddechowe.
- Iniekcja mięśniowa botuliny w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Chirurgiczna ingerencja w kończyny dolne i/lub kręgosłup.
- Problemy mięśniowo-szkieletowe lub utrwalone deformacje kręgosłupa i/lub kończyn dolnych.
- drgawki.
- Upośledzenie wzroku lub słuchu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wybrana grupa fizjoterapeutyczna
otrzyma wybrany program fizjoterapeutyczny przez 90 minut, 3 razy w tygodniu przez 3 kolejne miesiące.
|
|
|
Eksperymentalny: Zorientowana na zadania grupa treningu obwodowego
Dzieci przydzielone do grupy badawczej otrzymają ten sam wybrany program fizjoterapeutyczny, co grupa kontrolna przez 45 minut, oprócz 45-minutowego zadaniowego programu treningu obwodowego.
Częstotliwość całego programu będzie trzy razy w tygodniu przez trzy miesiące.
|
Zorientowany na zadania program treningu obwodowego składał się z 14 stanowisk roboczych.
Czas spędzony na każdej stacji wyniesie 1,5 minuty.
Dzieci zakończą ćwiczenie na jednej stacji i przejdą na inną.
Cały obwód zostanie ukończony w 21 minut i będzie powtarzany dwa razy na sesję z 3-minutową przerwą między 2 obwodami.
Dzieci będą zachęcane do jak najcięższej pracy na każdym stanowisku pracy, a także otrzymają ustne informacje zwrotne i instrukcje mające na celu poprawę wydajności.
Postęp zadania zostanie rozważony zgodnie z umiejętnościami każdego dziecka i będzie tolerowany.
Progresje obejmują zwiększanie liczby powtórzeń i zwiększanie złożoności ćwiczeń wykonywanych na każdym stanowisku, takich jak dystans osiągany w staniu, zmniejszanie wysokości krzesła podczas wstawania z siedzenia, zmiana wysokości bloków lub zwiększanie szybkości ruchu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmiany przemieszczeń kątowych stawów podczas cyklu chodu
Ramy czasowe: na początku badania i po 3 miesiącach interwencji
|
ocena za pomocą analizy chodu 2D w oprogramowaniu Kinovea w celu zmierzenia zmiany przemieszczeń kątowych stawów podczas cyklu chodu, w tym: kąt zgięcia grzbietowego stawu skokowego w początkowym kontakcie, kąt wyprostu kolana w połowie i kąt wyprostu biodra w końcowej postawie.
Wszystkie te pomiary mają tę samą jednostkę, którą jest (kąt w stopniach)
|
na początku badania i po 3 miesiącach interwencji
|
|
Ocena zmiany symetrii miednicy
Ramy czasowe: na początku badania i po 3 miesiącach interwencji
|
za pomocą inklinometru palpacyjnego do pomiaru zmiany przedniego i bocznego kąta pochylenia miednicy w stopniach
|
na początku badania i po 3 miesiącach interwencji
|
|
Ocena zmiany parametrów przestrzennych chodu
Ramy czasowe: na początku badania i po 3 miesiącach interwencji
|
ocena za pomocą analizy chodu 2D programu Kinovea w celu pomiaru zmiany długości kroku i długości kroku w centymetrach.
|
na początku badania i po 3 miesiącach interwencji
|
|
Ocena zmiany czasowych parametrów chodu
Ramy czasowe: na początku badania i po 3 miesiącach interwencji
|
ocena za pomocą analizy chodu 2D programu Kinovea w celu pomiaru zmiany rytmu (liczba kroków/minutę) i prędkości chodu (metry/minutę)
|
na początku badania i po 3 miesiącach interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmiany wytrzymałości mięśni tułowia
Ramy czasowe: na początku badania i po 3 miesiącach interwencji
|
Wytrzymałość mięśni tułowia zostanie oceniona za pomocą czterech testów wytrzymałościowych mających na celu ustalenie zmiany wytrzymałości izometrycznej mięśni tułowia, w tym; test deski na brzuchu (sek.), test częściowego zwijania się w czasie (sek.), test siły przedniej części brzucha (cm) i test jednostronnego mostka na plecach (sek.).
W przypadku każdego pomiaru wytrzymałości tułowia, egzaminator poinstruuje dziecko, aby utrzymywało pozycję testową tak długo, jak to możliwe przed wszystkimi testami.
Każda pozycja będzie testowana trzykrotnie i zapisywany będzie średni czas.
|
na początku badania i po 3 miesiącach interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohamed El-Sayed, Assistant lecturer, Horus University in Egypt
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- melsayed_phd2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .