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Wirkung von aufgabenorientiertem Zirkeltraining auf Gangkinematik, Beckensymmetrie und Ausdauer bei Kindern mit Hemiplegie

18. März 2022 aktualisiert von: Mohamed Salah El-Sayed, Horus University

Problemstellung:

Hat aufgabenorientiertes Zirkeltraining einen Einfluss auf die kinematischen Parameter Gang, Beckensymmetrie und Rumpfausdauer bei Kindern mit hemiplegischer CP?

Zweck der Studie:

Diese Studie zielt darauf ab:

  • Untersuchen Sie die Wirkung von übungsbasiertem, aufgabenorientiertem Zirkeltraining auf die Gangkinematik, einschließlich (Schrittlänge, Schrittlänge, Trittfrequenz, Gehgeschwindigkeit, Dorsalflexionswinkel des Fußgelenks im Erstkontakt, Kniestreckwinkel in der Mittelstellung und Hüftstreckwinkel in der Endstellung) bei Kindern mit hemiplegischer CP.
  • Bestimmen Sie die Wirkung von aufgabenorientiertem Zirkeltraining auf die Beckensymmetrie, einschließlich (anteriore und laterale Beckenkippung) bei Kindern mit hemiplegischer CP.
  • Untersuchen Sie die Wirkung von aufgabenorientiertem Zirkeltraining auf die Rumpfausdauer, einschließlich (Plank-Test in Bauchlage, zeitgesteuerter partieller Curl-up-Test, vorderer Bauchkrafttest und einseitiger Brückentest in Rückenlage) bei Kindern mit hemiplegischer CP.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kinder mit CP haben eine verringerte körperliche Fitness, weil ihre motorischen Beeinträchtigungen ihre Teilnahme an täglichen körperlichen Aktivitäten einschränken. Bei Kindern mit hemiplegischer CP können eine Vielzahl von Begleiterkrankungen auftreten, darunter Bewegungsschwierigkeiten, Haltungs- und Gleichgewichtsinstabilität, Muskelspastik, Schwierigkeiten bei der motorischen Planung und Kontrolle sowie kognitive Beeinträchtigungen. Sie haben auch eine verminderte Krafterzeugung, eine geschwächte Propriozeption um den Rumpf herum, eine unzureichende Harmonisierung der Rumpfmuskulatur und eine verminderte Fähigkeit, die Kopplung zwischen Rumpf, Becken und Hüftstabilisatoren anzupassen, was zu einer verminderten Bewegungskompetenz führt.

Nach dem Konzept des motorischen Lernens gilt Training als am effektivsten, wenn die Trainingsaufgabe spezifisch für das beabsichtigte Ergebnis ist, da eine optimale Verbesserung der Funktion das Üben aufgabenspezifischer Aktivitäten beinhaltet. Durch die Fokussierung auf funktionelle Bewegungen statt auf Muskelaktivität oder Bewegungsmuster entstand ein aufgabenorientierter Ansatz, der auf dem Systemmodell der Motorsteuerung aufbaut und durch konkrete erzielbare Leistungen motiviert.

Aufgabenorientiertes Zirkeltraining bietet effektiv verschiedene sensorische Stimulation und fördert funktionelle Aktivitäten für Schlaganfallpatienten; jedoch richtet sich mehr Aufmerksamkeit auf Kinder mit CP, um die Wirkung des aufgabenorientierten Zirkeltrainingsprogramms auf die funktionelle Leistungsfähigkeit bei Kindern mit CP zu untersuchen. Daher ist das Ziel dieser Studie, die Wirkung der Rehabilitation, die als aufgabenorientiertes Zirkelübungsprogramm durchgeführt wird, auf die kinematischen Parameter des Gangs, der Beckensymmetrie und der Rumpfausdauer bei Kindern mit hemiplegischer CP zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 34518
        • Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Cairo university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ihr Alter liegt zwischen 7 und 10 Jahren.
  • Ihre motorische Funktion wird gemäß dem Grobmotorischen Funktionsklassifizierungssystem GMFCS (Palisano et al., 2008) auf Stufe I und II liegen.
  • Der Grad der Spastik reicht von leicht bis mäßig gemäß der modifizierten Ashworth-Skala (Bohannon und Smith, 1987).
  • Sie können Anweisungen während der Bewertung und Behandlung befolgen.

Ausschlusskriterien:

Kinder werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie:

  • Andere Arten von Zerebralparese.
  • Herz-Kreislauf- oder Atemwegserkrankungen.
  • Botulinum-Muskelinjektion in den letzten 6 Monaten
  • Chirurgischer Eingriff in die unteren Gliedmaßen und/oder die Wirbelsäule.
  • Muskel-Skelett-Probleme oder fixierte Deformitäten in der Wirbelsäule und/oder den unteren Extremitäten.
  • Anfälle.
  • Seh- oder Hörbehinderung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ausgewählte Physiotherapiegruppe
erhält ein ausgewähltes Physiotherapieprogramm für 90 Minuten, 3 Mal pro Woche für 3 aufeinanderfolgende Monate.
Sonstiges: Ausgewähltes Physiotherapie-Programm
  • Erleichterung von Gleichgewichtsreaktionen aus dem Stehen einschließlich; auf einem Bein stehen, Gewichtsverlagerung aus dem Stand, sich bücken und aus dem Stand erholen, aus dem Stand in die Hocke gehen und auf dem Balance Board stehen.
  • Erleichterung des Ausgleichsmechanismus durch die Anweisung des Kindes, den Ball aus dem Stand zu treten sowie den Ball mit den Händen zu fangen und zu werfen.
  • Gangtrainingsaktivitäten, einschließlich: Gehen mit verschiedenen Hindernissen (Rollen, Keile, Stepper) und Treppensteigen.
  • Erleichterung der Schutzreaktion aus dem Stand durch Schieben des Kindes in verschiedene Richtungen.
  • Erleichterung des Aufstehmechanismus durch Positionswechsel sowie Rückkehr in die Ausgangsposition z. B.: vom Liegen zum Stehen und vom Sitzen zum Stehen.
  • Kräftigungsübungen für Rücken- und Bauchmuskulatur sowie obere und untere Gliedmaßen.
  • Auf der Stelle springen und ein Brett springen.
Experimental: Aufgabenorientierte Zirkeltrainingsgruppe
Kinder, die der Studiengruppe zugeteilt werden, erhalten das gleiche ausgewählte Physiotherapieprogramm, das der Kontrollgruppe für 45 Minuten gegeben wird, zusätzlich zu einem 45-minütigen aufgabenorientierten Zirkeltrainingsprogramm. Die Häufigkeit des gesamten Programms wird drei Monate lang dreimal pro Woche sein.
Sonstiges: Ausgewähltes Physiotherapie-Programm
  • Erleichterung von Gleichgewichtsreaktionen aus dem Stehen einschließlich; auf einem Bein stehen, Gewichtsverlagerung aus dem Stand, sich bücken und aus dem Stand erholen, aus dem Stand in die Hocke gehen und auf dem Balance Board stehen.
  • Erleichterung des Ausgleichsmechanismus durch die Anweisung des Kindes, den Ball aus dem Stand zu treten sowie den Ball mit den Händen zu fangen und zu werfen.
  • Gangtrainingsaktivitäten, einschließlich: Gehen mit verschiedenen Hindernissen (Rollen, Keile, Stepper) und Treppensteigen.
  • Erleichterung der Schutzreaktion aus dem Stand durch Schieben des Kindes in verschiedene Richtungen.
  • Erleichterung des Aufstehmechanismus durch Positionswechsel sowie Rückkehr in die Ausgangsposition z. B.: vom Liegen zum Stehen und vom Sitzen zum Stehen.
  • Kräftigungsübungen für Rücken- und Bauchmuskulatur sowie obere und untere Gliedmaßen.
  • Auf der Stelle springen und ein Brett springen.
Sonstiges: Aufgabenorientiertes Zirkeltraining
Das aufgabenorientierte Zirkeltrainingsprogramm bestand aus 14 Arbeitsstationen. Die Verweildauer an jeder Station beträgt 1,5 Minuten. Die Kinder beenden die Aktivität an einer Station und wechseln zu einer anderen Station. Der gesamte Zirkel wird in 21 Minuten absolviert und zweimal pro Sitzung mit 3 Minuten Pause zwischen den beiden Zirkeln wiederholt. Die Kinder werden ermutigt, an jedem Arbeitsplatz so hart wie möglich zu arbeiten, und erhalten außerdem verbales Feedback und Anweisungen zur Verbesserung der Leistung. Der Fortschritt der Aufgabe wird entsprechend den Fähigkeiten jedes Kindes berücksichtigt und nach Verträglichkeit fortgeführt. Zu den Fortschritten gehören die Erhöhung der Anzahl der Wiederholungen und die Erhöhung der Komplexität der Übung, die an jedem Arbeitsplatz ausgeführt wird, z. B. die im Stehen erreichte Entfernung, die Verringerung der Stuhlhöhe beim Aufstehen, die Änderung der Höhe der Blöcke oder die Erhöhung der Bewegungsgeschwindigkeit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Änderung der Winkelverschiebung der Gelenke während des Gangzyklus
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 3 Monaten Intervention
Bewertung durch Verwendung der 2D-Ganganalyse durch die Kinovea-Software, um die Änderung der Winkelverschiebung der Gelenke während des Gangzyklus zu messen, einschließlich: Winkel der Dorsalflexion des Knöchels beim ersten Kontakt, Winkel der Kniestreckung in der Mitte und Winkel der Hüftstreckung während der Endstellung. Alle diese Messungen haben die gleiche Einheit, nämlich (Winkel in Grad)
zu Studienbeginn und nach 3 Monaten Intervention
Beurteilung der Veränderung der Beckensymmetrie
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 3 Monaten Intervention
durch Verwendung eines Palpationsmesser-Neigungsmessers, um die Änderung des vorderen und seitlichen Beckenneigungswinkels in Grad zu messen
zu Studienbeginn und nach 3 Monaten Intervention
Beurteilung der Veränderung der räumlichen Parameter des Gangs
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 3 Monaten Intervention
Bewertung durch Verwendung der 2D-Ganganalyse durch die Kinovea-Software, um die Änderung der Schrittlänge und Schrittlänge in Zentimetern zu messen.
zu Studienbeginn und nach 3 Monaten Intervention
Beurteilung der Änderung der zeitlichen Parameter des Gangs
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 3 Monaten Intervention
Bewertung durch Verwendung der 2D-Ganganalyse durch die Software Kinovea, um die Änderung der Trittfrequenz (Anzahl der Schritte/Minute) und der Gehgeschwindigkeit (Meter/Minute) zu messen
zu Studienbeginn und nach 3 Monaten Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Veränderung der Ausdauer der Rumpfmuskulatur
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 3 Monaten Intervention
Die Ausdauer der Rumpfmuskulatur wird anhand von vier Ausdauertests bewertet, die darauf ausgelegt sind, die Veränderung der Ausdauer der isometrischen Rumpfmuskulatur festzustellen, einschließlich; Plank-Test in Bauchlage (Sek.), zeitgesteuerter partieller Curl-Up-Test (Sek.), vorderer Bauchkrafttest (cm) und einseitiger Brückentest in Rückenlage (Sek.). Für jede Messung der Rumpfausdauer weist der Prüfer das Kind an, die Testposition vor allen Tests so lange wie möglich zu halten. Jede Position wird dreimal getestet und die durchschnittliche Zeit wird aufgezeichnet.
zu Studienbeginn und nach 3 Monaten Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Horus University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohamed El-Sayed, Assistant lecturer, Horus University in Egypt

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • melsayed_phd2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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