- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04761263
Effet de l'entraînement en circuit axé sur les tâches sur la cinématique de la marche, la symétrie pelvienne et l'endurance chez les enfants hémiplégiques
Énoncé du problème:
L'entraînement en circuit orienté tâche a-t-il un effet sur les paramètres cinématiques de la marche, de la symétrie pelvienne et de l'endurance du tronc chez les enfants hémiplégiques paralysés cardiaques ?
But de l'étude:
Cette étude vise à :
- Étudier l'effet de l'entraînement en circuit axé sur les tâches basé sur l'exercice sur la cinématique de la marche, y compris (longueur de la foulée, longueur du pas, cadence, vitesse de marche, angle de dorsiflexion de la cheville en contact initial, angle d'extension du genou en position médiane et angle d'extension de la hanche en position terminale) chez les enfants avec CP hémiplégique.
- Déterminer l'effet de l'entraînement en circuit axé sur les tâches sur la symétrie pelvienne, y compris (basculement pelvien antérieur et latéral) chez les enfants atteints de PC hémiplégique.
- Examiner l'effet de l'entraînement en circuit axé sur les tâches sur l'endurance du tronc, y compris (test de planche sur le ventre, test de curl partiel chronométré, test de puissance abdominale avant et test de pont unilatéral en décubitus dorsal) chez les enfants atteints de PC hémiplégique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enfants atteints de PC ont des niveaux de forme physique réduits parce que leurs déficiences motrices limitent leur participation aux activités physiques quotidiennes. Les enfants atteints de PC hémiplégique peuvent éprouver divers problèmes de santé concomitants, notamment des difficultés de mouvement, une instabilité posturale et d'équilibre, une spasticité musculaire, des difficultés de planification et de contrôle moteurs et des troubles cognitifs. Ils ont également une génération de force réduite, une proprioception affaiblie autour du tronc, un manque d'harmonisation suffisante de la musculature centrale et une capacité réduite à ajuster le couplage entre le tronc, le bassin et les stabilisateurs de la hanche, ce qui entraîne une diminution de la capacité de mouvement.
Selon le concept d'apprentissage moteur, l'entraînement est considéré comme le plus efficace lorsque la tâche d'entraînement est spécifique au résultat escompté, car l'amélioration optimale de la fonction implique la pratique d'activités spécifiques à la tâche. En raison du changement d'orientation sur les mouvements fonctionnels plutôt que sur l'activité musculaire ou les schémas de mouvement, il y a eu une approche axée sur les tâches qui est basée sur le modèle de système de contrôle moteur fournissant la motivation en raison des réalisations spécifiques qui peuvent être faites.
L'entraînement en circuit axé sur les tâches fournit efficacement diverses stimulations sensorielles et favorise les activités fonctionnelles pour les patients victimes d'un AVC ; cependant, une plus grande attention est accordée aux enfants atteints de PC pour examiner l'effet du programme d'entraînement en circuit axé sur les tâches sur la performance fonctionnelle des enfants atteints de PC. Par conséquent, le but de cette étude est de déterminer l'effet de la rééducation dispensée sous la forme d'un programme d'exercices en circuit axé sur les tâches sur les paramètres cinématiques de la marche, de la symétrie pelvienne et de l'endurance du tronc chez les enfants atteints de PC hémiplégique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 34518
- Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Cairo university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Leur âge sera compris entre 7 et 10 ans.
- Leur fonction motrice sera au niveau I et II selon le système de classification de la fonction motrice globale GMFCS (Palisano et al., 2008).
- Le degré de spasticité ira de léger à modéré selon l'échelle d'Ashworth modifiée (Bohannon et Smith, 1987).
- Ils pourront suivre les instructions pendant l'évaluation et le traitement.
Critère d'exclusion:
Les enfants seront exclus de l'étude s'ils ont :
- Autres types de paralysie cérébrale.
- Troubles cardiovasculaires ou respiratoires.
- Injection musculaire botulique au cours des 6 derniers mois
- Interférence chirurgicale dans les membres inférieurs et/ou la colonne vertébrale.
- Problèmes musculosquelettiques ou déformations fixes de la colonne vertébrale et/ou des membres inférieurs.
- convulsions.
- Déficience visuelle ou auditive.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de physiothérapie sélectionné
recevra un programme de physiothérapie sélectionné pendant 90 minutes, 3 fois/semaine pendant 3 mois consécutifs.
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Expérimental: Groupe de formation en circuit axé sur les tâches
Les enfants affectés au groupe d'étude recevront le même programme de physiothérapie sélectionné que celui donné au groupe témoin pendant 45 minutes en plus d'un programme d'entraînement en circuit axé sur les tâches de 45 minutes.
La fréquence de l'ensemble du programme sera de trois fois par semaine, pendant trois mois.
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Le programme d'entraînement en circuit axé sur les tâches comprenait 14 postes de travail.
Le temps passé à chaque station sera de 1,5 minutes.
Les enfants termineront l'activité à une station et passeront à une autre station.
L'ensemble du circuit sera bouclé en 21 minutes et il sera répété 2 fois par session avec 3 minutes d'intervalle de repos entre les 2 circuits.
Les enfants seront encouragés à travailler aussi dur que possible à chaque poste de travail et recevront également des commentaires verbaux et des instructions visant à améliorer leurs performances.
La progression de la tâche sera considérée en fonction de la capacité de chaque enfant et progresse selon la tolérance.
Les progressions comprennent l'augmentation du nombre de répétitions et l'augmentation de la complexité de l'exercice effectué à chaque poste de travail, comme la distance atteinte en position debout, la réduction de la hauteur de la chaise pendant la position assise, la modification de la hauteur des blocs ou l'augmentation de la vitesse de déplacement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du changement de déplacement angulaire des articulations pendant le cycle de marche
Délai: au départ et après 3 mois d'intervention
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évaluation via l'analyse de la marche 2D par le logiciel Kinovea afin de mesurer le changement de déplacement angulaire des articulations pendant le cycle de marche, y compris : l'angle de dorsiflexion de la cheville au contact initial, l'angle d'extension du genou à mi-course et l'angle d'extension de la hanche pendant la position terminale.
Toutes ces mesures ont la même unité qui est (angle en degrés)
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au départ et après 3 mois d'intervention
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Évaluation du changement de symétrie pelvienne
Délai: au départ et après 3 mois d'intervention
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en utilisant un inclinomètre palpitomètre pour mesurer le changement des angles d'inclinaison pelvienne antérieure et latérale en degrés
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au départ et après 3 mois d'intervention
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Évaluer l'évolution des paramètres spatiaux de la marche
Délai: au départ et après 3 mois d'intervention
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évaluation via l'analyse de la marche 2D par le logiciel Kinovea afin de mesurer le changement de longueur de pas et de longueur de foulée en centimètres.
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au départ et après 3 mois d'intervention
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Évaluation de l'évolution des paramètres temporels de la marche
Délai: au départ et après 3 mois d'intervention
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évaluation via l'analyse 2D de la marche par le logiciel Kinovea afin de mesurer l'évolution de la cadence (nombre de pas/minute) et de la vitesse de marche (mètre/minute)
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au départ et après 3 mois d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'évolution de l'endurance des muscles du tronc
Délai: au départ et après 3 mois d'intervention
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L'endurance des muscles du tronc sera évaluée à l'aide de quatre tests d'endurance conçus pour établir le changement d'endurance isométrique des muscles du tronc, notamment ; test de planche couchée (sec), test de curl partiel chronométré (sec), test de puissance abdominale avant (cm) et test de pont unilatéral en décubitus dorsal (sec).
Pour chaque mesure d'endurance du tronc, l'examinateur demandera à l'enfant de tenir la position de test aussi longtemps que possible avant tous les tests.
Chaque position sera testée trois fois et le temps moyen sera enregistré.
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au départ et après 3 mois d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohamed El-Sayed, Assistant lecturer, Horus University in Egypt
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- melsayed_phd2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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