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Effetto dell'allenamento in circuito orientato al compito sulla cinematica dell'andatura, sulla simmetria pelvica e sulla resistenza nei bambini con emiplegia

18 marzo 2022 aggiornato da: Mohamed Salah El-Sayed, Horus University

Resoconto del problema:

L'allenamento a circuito orientato al compito ha un effetto sui parametri cinematici dell'andatura, della simmetria pelvica e della resistenza del tronco nei bambini con PC emiplegico?

Scopo dello studio:

Questo studio si propone di:

  • Indagare l'effetto dell'allenamento a circuito orientato al compito basato sull'esercizio sulla cinematica dell'andatura, tra cui (lunghezza del passo, lunghezza del passo, cadenza, velocità di deambulazione, angolo di dorsiflessione della caviglia nel contatto iniziale, angolo di estensione del ginocchio in posizione intermedia e angolo di estensione dell'anca nella posizione terminale) nei bambini con PC emiplegico.
  • Determinare l'effetto dell'allenamento a circuito orientato al compito sulla simmetria pelvica, incluso (inclinazione pelvica anteriore e laterale) nei bambini con PC emiplegico.
  • Esaminare l'effetto dell'allenamento a circuito orientato al compito sulla resistenza del tronco, inclusi (prone plank test, test di curl up parziale temporizzato, test di potenza addominale anteriore e test del ponte supino unilaterale) nei bambini con PC emiplegico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I bambini con PC hanno abbassato i livelli di forma fisica perché le loro menomazioni motorie limitano la loro partecipazione alle attività fisiche quotidiane. I bambini con PC emiplegico possono sperimentare una varietà di condizioni di salute concomitanti tra cui difficoltà di movimento, instabilità posturale ed equilibrio, spasticità muscolare, difficoltà di pianificazione e controllo motorio e disturbi cognitivi. Hanno anche una ridotta generazione di forza, propriocezione debilitata attorno al nucleo, mancanza di sufficiente armonizzazione nella muscolatura centrale e ridotta capacità di regolare l'accoppiamento tra il tronco, il bacino e gli stabilizzatori dell'anca che portano a una ridotta capacità di movimento.

Secondo il concetto di apprendimento motorio, l'allenamento è considerato più efficace quando il compito di allenamento è specifico per il risultato previsto, poiché il miglioramento ottimale della funzione implica la pratica di attività specifiche del compito. A causa dello spostamento dell'attenzione sui movimenti funzionali piuttosto che sull'attività muscolare o sui modelli di movimento, c'è stato un approccio orientato al compito che si basa sul modello di sistema del controllo motorio che fornisce motivazione a causa di risultati specifici che possono essere raggiunti.

L'allenamento a circuito orientato al compito fornisce efficacemente vari stimoli sensoriali e promuove attività funzionali per i pazienti colpiti da ictus; tuttavia, si sta rivolgendo maggiore attenzione ai bambini con PC per esaminare l'effetto del programma di allenamento a circuito orientato al compito sulle prestazioni funzionali nei bambini con PC. Pertanto, lo scopo di questo studio è determinare l'effetto della riabilitazione fornita come programma di esercizi a circuito orientato al compito sui parametri cinematici dell'andatura, della simmetria pelvica e della resistenza del tronco nei bambini con PC emiplegico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 34518
        • outpatient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La loro età sarà compresa tra 7 e 10 anni.
  • La loro funzione motoria sarà di livello I e II secondo il sistema di classificazione della funzione motoria lorda GMFCS (Palisano et al., 2008).
  • Il grado di spasticità varia da lieve a moderato secondo la Scala di Ashworth modificata (Bohannon e Smith, 1987).
  • Saranno in grado di seguire le istruzioni durante la valutazione e il trattamento.

Criteri di esclusione:

I bambini saranno esclusi dallo studio se hanno:

  • Altri tipi di paralisi cerebrale.
  • Disturbi cardiovascolari o respiratori.
  • Iniezione muscolare di botulino negli ultimi 6 mesi
  • Interferenza chirurgica agli arti inferiori e/o alla colonna vertebrale.
  • Problemi muscoloscheletrici o deformità fisse della colonna vertebrale e/o degli arti inferiori.
  • convulsioni.
  • Compromissione della vista o dell'udito.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo selezionato di fisioterapia
riceverà un programma di terapia fisica selezionato per 90 minuti, 3 volte a settimana per 3 mesi consecutivi.
  • Facilitazione delle reazioni di equilibrio dalla posizione eretta incluso; in piedi su una gamba sola, spostamento del peso dalla posizione eretta, chinarsi e riprendersi dalla posizione eretta, accovacciarsi dalla posizione eretta e stare in piedi sulla tavola di equilibrio.
  • Facilitazione del meccanismo di contrappeso istruendo il bambino a calciare la palla dalla posizione eretta, nonché a prendere e lanciare la palla con le mani.
  • Attività di addestramento all'andatura, tra cui: camminare utilizzando diversi ostacoli (rotoli, cunei, stepper) e camminare su e giù per le scale.
  • Facilitazione della reazione protettiva dalla posizione eretta spingendo il bambino in diverse direzioni.
  • Facilitazione del meccanismo di sollevamento attraverso il cambio di posizione e il ritorno alla posizione originale, ad esempio: da sdraiato a in piedi e da seduto a in piedi.
  • Esercizi di potenziamento per muscoli dorsali e addominali, arti superiori e inferiori.
  • Saltare sul posto e saltare una tavola.
Sperimentale: Gruppo di allenamento a circuito orientato al compito
I bambini assegnati al gruppo di studio riceveranno lo stesso programma di terapia fisica selezionato dato al gruppo di controllo per 45 minuti oltre a 45 minuti di programma di allenamento a circuito orientato al compito. La frequenza dell'intero programma sarà di tre volte alla settimana, per tre mesi.
  • Facilitazione delle reazioni di equilibrio dalla posizione eretta incluso; in piedi su una gamba sola, spostamento del peso dalla posizione eretta, chinarsi e riprendersi dalla posizione eretta, accovacciarsi dalla posizione eretta e stare in piedi sulla tavola di equilibrio.
  • Facilitazione del meccanismo di contrappeso istruendo il bambino a calciare la palla dalla posizione eretta, nonché a prendere e lanciare la palla con le mani.
  • Attività di addestramento all'andatura, tra cui: camminare utilizzando diversi ostacoli (rotoli, cunei, stepper) e camminare su e giù per le scale.
  • Facilitazione della reazione protettiva dalla posizione eretta spingendo il bambino in diverse direzioni.
  • Facilitazione del meccanismo di sollevamento attraverso il cambio di posizione e il ritorno alla posizione originale, ad esempio: da sdraiato a in piedi e da seduto a in piedi.
  • Esercizi di potenziamento per muscoli dorsali e addominali, arti superiori e inferiori.
  • Saltare sul posto e saltare una tavola.
Il programma di allenamento a circuito orientato al compito consisteva in 14 postazioni di lavoro. Il tempo trascorso in ciascuna stazione sarà di 1,5 minuti. I bambini completeranno l'attività in una stazione e si sposteranno in un'altra stazione. L'intero circuito sarà completato in 21 minuti e sarà ripetuto due volte per sessione con 3 minuti di intervallo di riposo tra i 2 circuiti. I bambini saranno incoraggiati a lavorare il più duramente possibile su ogni postazione di lavoro e riceveranno anche feedback verbali e istruzioni volte a migliorare le prestazioni. La progressione del compito sarà considerata in base alle capacità di ogni bambino e progredita come tollerato. Le progressioni includono l'aumento del numero di ripetizioni e l'aumento della complessità dell'esercizio eseguito in ogni postazione di lavoro, come la distanza raggiunta in piedi, la riduzione dell'altezza della sedia durante il sit-to stand, la modifica dell'altezza dei blocchi o l'aumento della velocità di movimento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare la variazione dello spostamento angolare delle articolazioni durante il ciclo del passo
Lasso di tempo: al basale e dopo 3 mesi di intervento
valutazione tramite l'utilizzo dell'analisi dell'andatura 2D mediante il software Kinovea per misurare il cambiamento nello spostamento angolare delle articolazioni durante il ciclo del passo, tra cui: angolo di dorsiflessione della caviglia al contatto iniziale, angolo di estensione del ginocchio a metà posizione e angolo di estensione dell'anca durante l'appoggio terminale. Tutte queste misure hanno la stessa unità che è (angolo in gradi)
al basale e dopo 3 mesi di intervento
Valutare il cambiamento nella simmetria pelvica
Lasso di tempo: al basale e dopo 3 mesi di intervento
utilizzando l'inclinometro del misuratore di palpazione per misurare la variazione degli angoli di inclinazione pelvica anteriore e laterale in gradi
al basale e dopo 3 mesi di intervento
Valutare il cambiamento dei parametri spaziali dell'andatura
Lasso di tempo: al basale e dopo 3 mesi di intervento
valutazione tramite l'analisi dell'andatura 2D del software Kinovea per misurare la variazione della lunghezza del passo e della lunghezza del passo in centimetri.
al basale e dopo 3 mesi di intervento
Valutare il cambiamento dei parametri temporali dell'andatura
Lasso di tempo: al basale e dopo 3 mesi di intervento
valutazione tramite l'analisi dell'andatura 2D del software Kinovea per misurare il cambiamento di cadenza (numero di passi/minuto) e velocità di camminata (metri/minuto)
al basale e dopo 3 mesi di intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare il cambiamento nella resistenza dei muscoli del tronco
Lasso di tempo: al basale e dopo 3 mesi di intervento
La resistenza dei muscoli del tronco sarà valutata utilizzando quattro test di resistenza progettati per stabilire il cambiamento nella resistenza isometrica dei muscoli del tronco, tra cui; test del plank prono (sec), test del curl up parziale temporizzato (sec), test della potenza addominale anteriore (cm) e test del ponte supino unilaterale (sec). Per ogni misura di resistenza del tronco, l'esaminatore istruirà il bambino a mantenere la posizione del test il più a lungo possibile prima di tutti i test. Ogni posizione verrà testata tre volte e verrà registrato il tempo medio.
al basale e dopo 3 mesi di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohamed El-Sayed, Assistant lecturer, Horus University in Egypt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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