Evaluering af effektivitet og langsigtet sikkerhed for Lucidis Instant Focus© - PMCF Study Protocol

Inklusionskriterier:

• voksne patienter (≥18 år)
• at have accepteret at deltage i undersøgelsen og gennemføre postoperative opfølgningskrav (ved at have underskrevet informationsfolderen-informeret samtykkeformular);
• med;
• for hvem lægen tog beslutningen om at implantere en Lucidis

Ekskluderingskriterier:

• patient inkluderet i et interventionelt terapeutisk forsøg på tidspunktet for inklusion;
• patient med kontraindikationer for implantation af en intraokulær linse;
• patient, der præsenterer en oftalmisk lidelse, der kan interferere med undersøgelsens endepunkter;
• patient med astigmatisme ≥1,0 ​​D;
• patient, der nægter eller er ude af stand til at overholde opfølgningsprocedurerne i undersøgelsen (patient, der ikke kan nås på telefon, risikerer at gå tabt ved opfølgning osv.);
• Anamnese med tidligere intraokulær kirurgi i undersøgelsesøjet i de foregående 6 måneder;
• patienten er gravid, ammer eller er ude af stand til at træffe beslutningen om at deltage i en klinisk undersøgelse (f. psykisk syg eller handicappet person)