Lucidis Instant Focus©의 효능 및 장기 안전성 평가 - PMCF 연구 프로토콜

포함 기준:

• 성인 환자(≥18세)
• 연구에 참여하고 수술 후 후속 요구 사항을 완료하는 데 동의했습니다(정보 전단지에 포함된 동의서에 서명함으로써).
• 와 함께;
• 의사가 Lucidis를 이식하기로 결정한 사람

제외 기준:

• 포함 시점에 중재적 치료 시험에 포함된 환자;
• 안내 렌즈 이식에 대한 금기 사항을 제시하는 환자;
• 연구 종점을 방해하기 쉬운 안과 장애를 나타내는 환자;
• 난시가 ≥1.0D인 환자;
• 연구에서 후속 절차를 거부하거나 따를 수 없는 환자(전화로 연락할 수 없는 환자, 후속 조치를 놓치기 쉬운 환자 등);
• 지난 6개월 동안 연구 안구에서 이전 안내 수술의 이력;
• 환자가 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임상 조사 참여 결정을 내릴 수 없는 경우(예: 정신질환자 또는 장애자)