Bewertung der Wirksamkeit und Langzeitsicherheit von Lucidis Instant Focus© – PMCF-Studienprotokoll

Einschlusskriterien:

• Erwachsene Patienten (≥18 Jahre)
• zugestimmt haben, an der Studie teilzunehmen und die postoperativen Nachsorgeanforderungen zu erfüllen (durch Unterzeichnung der Einverständniserklärung mit Informationsbroschüre);
• mit;
• für die der Arzt die Entscheidung getroffen hat, ein Lucidis zu implantieren

Ausschlusskriterien:

• Patient, der zum Zeitpunkt des Einschlusses in eine interventionelle Therapiestudie eingeschlossen war;
• Patient mit Kontraindikationen für die Implantation einer Intraokularlinse;
• Patient mit einer Augenerkrankung, die die Studienendpunkte beeinträchtigen könnte;
• Patient mit Astigmatismus ≥1,0 ​​D;
• Patient, der sich weigert oder nicht in der Lage ist, die Nachsorgeverfahren in der Studie einzuhalten (Patient ist telefonisch nicht erreichbar, kann für Nachsorge verloren gehen usw.);
• Vorgeschichte früherer intraokularer Operationen im Studienauge in den letzten 6 Monaten;
• Die Patientin ist schwanger, stillt oder kann sich nicht entscheiden, an einer klinischen Prüfung teilzunehmen (z. psychisch kranker oder behinderter Mensch)