12 ugers D-vitamintilskud og fysisk aktivitet hos PD-patienter med DBS

Deltagerne vil blive opdelt tilfældigt i 6 grupper: en kontrolgruppe, kontrolgruppe med fysisk aktivitet (PA), placebogruppe, en placebogruppe med PA, en vitamin D3 gruppe og vitamin D3 gruppe med PA.

Tilskud vil vare i 12 uger for placebo- og D3-vitamingrupperne, kontrolgruppen vil modtage deres tilskud efter 6 ugers forskning.

Tilskud af D3-vitamin vil være baseret på deltagernes Body Mass Index (BMI). BMI vil blive målt ved at bruge TANITA-skalaen. Doserne vil være som følger: for BMI under 25 - 4000 internationale enheder (IE)/dag, for BMI mellem 25 og 30 - 5000 IE/dag og for BMI over 30 - 6000 IE/dag. Placebo- og kontrolgruppen vil modtage matchende placebobehandling. Vitamin D3 såvel som placebo vil være i de samme flasker uden etiketter på dem.

Som PA-forskere forstår at få deltagerne til at tage 3500 skridt om dagen i den første uge af forskningen og afslutte forskningen med at tjene 8000 om dagen. Deltagerne vil være forpligtet til at måle antallet af skridt ved deres telefoner.

Der vil være tre møder med deltagerne. På den første vil der være blodopsamling, deltagerne vil få spørgeskemaer, om deres daglige aktivitet og kost, til at udfylde derhjemme. Deltagerne skal underskrive aftalen om at deltage i forskningen og udføre funktionelle tests. De får også deres første tilskudsflasker. På den anden vil spørgeskemaerne blive indsamlet, funktionelle tests vil blive udført og supplering vil blive genopfyldt. På den tredje vil blodet blive opsamlet for anden gang, og funktionelle test vil blive udført igen.

Spørgeskemaet om daglig aktivitet vil være International Physical Activity Questionnaire - Short Form.

Spørgeskemaet om kost vil være "Kwestionariusz QEB opracowany przez Zespół Behawioralnych Uwarunkowań Żywienia, Komitet Nauki o Żywieniu Człowieka, PAN". (Kun polsk version er tilgængelig)

Blodet vil blive opsamlet i reagensglas med koagulationsaktivator og derefter centrifugeret ved 4000×g i 10 minutter ved 4oC. De opnåede serumprøver vil blive opbevaret mørkt ved -80oC indtil analysen.

Efterforskere ønsker at måle ændringerne i koncentrationer i blodet af 25-hydroxycholecalciferol (25-OH D3), vitamin D3 bindende protein, homocystein, calcium, parathormon, interleukin-2 (IL-2), interleukin-6 (IL-6), interleukin-15 (IL-15), C-Reactive Protein (CRP), Tumor Necrosis Factor Alpha (TNF-α), serotonin og de valgte markører for kynurenin-vejen.

Funktionstestene vil blive vurderet: 6 minutters gangtest (6MWT), test up&go (TUG) og 10 m gangtest (10MWT). Alle tests vil blive udført i on-fasen af ​​deres sædvanlige anti-PD medicin. Alle prøver vil blive forklaret og demonstreret, før de tages. Hvis det første forsøg går godt, følger deltageren med til det næste. Hvis der vises en fejl, vil deltageren vente et minut og prøve igen. Under hvert møde vil proceduren for hver test blive mindet om til deltagerne.

6MWT vil blive administreret i en 15m linje ved korridoren. Deltagerne vil blive instrueret i at gå frem og tilbage uden at løbe 15m-linjen så langt de kan på 6 min. Den samlede afstand vil blive målt efter 6 min.

I TUG skal deltagerne rejse sig fra stolen, gå 3 m, vende sig om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned så hurtigt de kan uden at løbe.

I 10MWT vil efterforskere måle den tid, det tager deltagerne at gå gennem 10m fra stående stilling.