12 týdnů suplementace vitaminu D a fyzická aktivita u pacientů s PD s DBS

Účastníci budou náhodně rozděleni do 6 skupin: kontrolní skupina, kontrolní skupina s fyzickou aktivitou (PA), skupina s placebem, skupina s placebem s PA, skupina s vitaminem D3 a skupina s vitaminem D3 s PA.

Suplementace bude trvat 12 týdnů u skupin s placebem a vitaminem D3, kontrolní skupina dostane suplementaci po 6 týdnech výzkumu.

Suplementace vitaminu D3 bude založena na indexu tělesné hmotnosti účastníků (BMI). BMI se bude měřit pomocí stupnice TANITA. Dávky budou následující: pro BMI pod 25 - 4000 mezinárodních jednotek (IU)/den, pro BMI mezi 25 a 30 - 5000 IU/den a pro BMI nad 30 - 6000 IU/den. Placebo a kontrolní skupina obdrží odpovídající léčbu placebem. Vitamin D3 i placebo budou ve stejných lahvičkách bez štítků.

Jak vyšetřovatelé PA chápou, vyzývají účastníky, aby udělali 3500 kroků za den v prvním týdnu výzkumu a dokončili výzkum provedením 8000 za den. Účastníci budou povinni měřit počet kroků svými telefony.

Proběhnou tři setkání s účastníky. Na první proběhne odběr krve, účastníci dostanou dotazníky o své denní aktivitě a stravě, které vyplní doma. Účastníci budou muset podepsat souhlas s účastí na výzkumu a provést funkční testy. Také dostanou své první suplementační lahvičky. Na druhém se shromáždí dotazníky, provedou se funkční testy a doplní se suplementace. Na třetím se odebere krev podruhé a znovu se provedou funkční testy.

Dotazník o denní aktivitě bude International Physical Activity Questionnaire - Short Form.

Dotazník o dietě bude „Kwestionariusz QEB opracowany przez Zespół Behawioralnych Uwarunkowań Żywienia, Komitet Nauki o Żywieniu Człowieka, PAN“. (K dispozici je pouze polská verze)

Krev bude odebrána do zkumavek s aktivátorem sraženiny, poté centrifugována při 4000×g po dobu 10 minut při 4oC. Získané vzorky séra budou až do analýzy uchovávány v temnu při -80oC.

Výzkumníci chtějí měřit změny koncentrací v krvi 25-hydroxycholekalciferolu (25-OH D3), proteinu vázajícího vitamín D3, homocysteinu, vápníku, parathormonu, interleukinu-2 (IL-2), interleukinu-6 (IL-6), interleukin-15 (IL-15), C-reaktivní protein (CRP), tumor nekrotizující faktor alfa (TNF-α), serotonin a vybrané markery kynureninové dráhy.

Budou hodnoceny funkční testy: test 6 minut chůze (6MWT), test up&go (TUG) a test 10 m chůze (10MWT). Všechny testy budou provedeny ve fázi jejich obvyklých anti-PD léků. Všechny testy budou vysvětleny a předvedeny před jejich provedením. Pokud první pokus dopadne dobře, účastník bude následovat další. Pokud se objeví nějaká chyba, účastník počká minutu a zkusí to znovu. Během každého setkání bude účastníkům připomenut postup každého testu.

6MWT bude spravováno v 15m linii na koridoru. Účastníci budou instruováni, aby jeli tam a zpět, aniž by běželi 15m čáru tak daleko, jak jen mohou, za 6 minut. Celková vzdálenost bude změřena po 6 minutách.

V TUG budou účastníci muset vstát ze židle, ujít 3 m, otočit se, vrátit se na židli a sednout si tak rychle, jak dokážou bez běhání.

V 10MWT vyšetřovatelé změří čas, který účastníkům trvá projít 10m ve stoje.