12 hetes D-vitamin-pótlás és fizikai aktivitás DBS-ben szenvedő PD-betegeknél

A résztvevőket véletlenszerűen 6 csoportra osztják: kontrollcsoport, kontrollcsoport fizikai aktivitással (PA), placebo csoport, placebo csoport PA-val, D3-vitamin-csoport és D3-vitamin-csoport PA-val.

A pótlás 12 hétig tart a placebo és a D3-vitamin csoportban, a kontrollcsoport 6 héttel a kutatás után kapja meg a kiegészítést.

A D3-vitamin pótlása a résztvevők testtömeg-indexén (BMI) alapul. A BMI-t a TANITA skála segítségével mérjük. A dózisok a következők: 25-4000 nemzetközi egység (NE)/nap BMI-nél, 25-30-5000 NE/nap BMI-nél és 30-6000 NE/nap BMI-nél. A placebo és a kontrollcsoport megfelelő placebo kezelést kap. A D3-vitamin és a placebo ugyanabban a palackban lesz, címkék nélkül.

Amint azt a PA-kutatók megértik, a kutatás első hetében napi 3500 lépés megtételére késztetik a résztvevőket, és napi 8000 lépéssel fejezzék be a kutatást. A résztvevők kötelesek telefonjukkal mérni a lépések számát.

Három találkozóra kerül sor a résztvevőkkel. Az elsőn vérvételre kerül sor, a résztvevők kérdőíveket kapnak napi tevékenységükről és étrendjükről, amelyeket otthon tölthetnek ki. A résztvevőknek alá kell írniuk a kutatásban való részvételi szerződést és funkcionális teszteket kell végezniük. Megkapják az első táplálékkiegészítő palackokat is. A másodikon a kérdőívek összegyűjtése, funkcionális tesztek elvégzése és a kiegészítések pótlása történik. A harmadikon másodszor is vért vesznek, és ismét funkcionális vizsgálatokat végeznek.

A napi tevékenységgel kapcsolatos kérdőív a Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív - Rövid űrlap lesz.

Az étrenddel kapcsolatos kérdőív a következő lesz: "Kwestionariusz QEB opracowany przez Zespół Behawioralnych Uwarunkowań Żywienia, Komitet Nauki o Żywieniu Człowieka, PAN". (Csak lengyel változat érhető el)

A vért alvadékaktivátorral ellátott kémcsövekbe gyűjtik, majd 4000 × g-vel centrifugálják 10 percig 4 °C-on. A kapott szérummintákat sötétben, -80oC-on tároljuk az elemzésig.

A kutatók meg akarják mérni a 25-hidroxi-kolekalciferol (25-OH D3), a D3-vitamin-kötő fehérje, a homocisztein, a kalcium, a parathormon, az interleukin-2 (IL-2), az interleukin-6 (IL-6) koncentrációjának változását a vérben. interleukin-15 (IL-15), C-reaktív protein (CRP), Tumor Necrosis Factor Alfa (TNF-α), szerotonin és a kinurenin útvonal választott markerei.

A funkcionális teszteket értékelik: 6 perces sétateszt (6MWT), teszt up&go (TUG) és 10 m sétateszt (10MWT). Az összes vizsgálatot a szokásos anti-PD gyógyszereik fázisában végzik el. Az összes tesztet elmagyarázzák és bemutatják, mielőtt le fogják venni. Ha az első próbálkozás jól sikerült, a résztvevő követi a következőt. Ha bármilyen hiba jelenik meg, a résztvevő vár egy percet, és újra próbálkozik. Minden megbeszélés során a résztvevők emlékeztetik az egyes tesztek menetét.

A 6MWT-t a folyosón egy 15 méteres vonalban adják majd. A résztvevők azt az utasítást kapják, hogy oda-vissza menjenek anélkül, hogy a 15 méteres vonalat 6 percen belül a lehető legmesszebbre futnák. A teljes távolságot 6 perc múlva mérik.

A TUG során a résztvevőknek fel kell állniuk a székből, 3 métert kell sétálniuk, meg kell fordulniuk, vissza kell menniük a székhez, és le kell ülniük, amilyen gyorsan csak tudnak futás nélkül.

A 10MWT-ben a vizsgálók megmérik azt az időt, ameddig a résztvevők 10 m-es gyaloglást tesznek meg álló helyzetből.