12-wöchige Vitamin-D-Ergänzung und körperliche Aktivität bei Parkinson-Patienten mit DBS

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in 6 Gruppen eingeteilt: eine Kontrollgruppe, eine Kontrollgruppe mit körperlicher Aktivität (PA), eine Placebogruppe, eine Placebogruppe mit PA, eine Vitamin-D3-Gruppe und eine Vitamin-D3-Gruppe mit PA.

Die Ergänzung dauert 12 Wochen für die Placebo- und Vitamin-D3-Gruppen, die Kontrollgruppe erhält ihre Ergänzung nach 6 Wochen der Forschung.

Die Ergänzung von Vitamin D3 basiert auf dem Body Mass Index (BMI) der Teilnehmer. Der BMI wird anhand der TANITA-Skala gemessen. Die Dosierungen sind wie folgt: für einen BMI unter 25 – 4000 Internationale Einheiten (IE)/Tag, für einen BMI zwischen 25 und 30 – 5000 IE/Tag und für einen BMI über 30 – 6000 IE/Tag. Die Placebo- und die Kontrollgruppe erhalten eine passende Placebo-Behandlung. Vitamin D3 und Placebo befinden sich in denselben Flaschen ohne Etiketten.

Wie PA-Ermittler verstehen, forderten sie die Teilnehmer auf, in der ersten Woche der Forschung 3500 Schritte pro Tag zu machen und die Forschung mit 8000 pro Tag abzuschließen. Die Teilnehmer sind verpflichtet, die Anzahl der Schritte mit ihren Telefonen zu messen.

Es finden drei Treffen mit den Teilnehmern statt. Bei der ersten findet eine Blutentnahme statt, die Teilnehmer erhalten Fragebögen über ihre tägliche Aktivität und Ernährung, die sie zu Hause ausfüllen können. Die Teilnehmer müssen die Vereinbarung über die Teilnahme an der Forschung unterzeichnen und Funktionstests durchführen. Außerdem erhalten sie ihre ersten Nahrungsergänzungsflaschen. Auf der zweiten werden die Fragebögen eingesammelt, Funktionstests durchgeführt und Ergänzungen aufgefüllt. Beim dritten wird das Blut zum zweiten Mal abgenommen und es werden erneut Funktionstests durchgeführt.

Der Fragebogen zur täglichen Aktivität ist der International Physical Activity Questionnaire – Short Form.

Der Ernährungsfragebogen lautet „Kwestionariusz QEB opracowany przez Zespół Behawioralnych Uwarunkowań Żywienia, Komitet Nauki o Żywieniu Człowieka, PAN“. (Nur polnische Version verfügbar)

Das Blut wird in Reagenzgläsern mit Gerinnungsaktivator gesammelt und dann bei 4000 × g für 10 Minuten bei 4 °C zentrifugiert. Die erhaltenen Serumproben werden bis zur Analyse im Dunkeln bei -80 °C gelagert.

Forscher wollen die Konzentrationsänderungen von 25-Hydroxycholecalciferol (25-OH D3), Vitamin-D3-Bindungsprotein, Homocystein, Calcium, Parathormon, Interleukin-2 (IL-2), Interleukin-6 (IL-6), Interleukin-15 (IL-15), C-reaktives Protein (CRP), Tumor-Nekrose-Faktor-Alpha (TNF-α), Serotonin und die ausgewählten Marker des Kynurenin-Signalwegs.

Bewertet werden die Funktionstests: 6-Minuten-Gehtest (6MWT), Test Up&Go (TUG) und 10-m-Gehtest (10MWT). Alle Tests werden in der On-Phase ihrer üblichen Anti-PD-Medikamente durchgeführt. Alle Tests werden erklärt und demonstriert, bevor sie durchgeführt werden. Wenn der erste Versuch gut läuft, folgt der Teilnehmer dem nächsten. Wenn ein Fehler auftritt, wartet der Teilnehmer eine Minute und versucht es erneut. Bei jedem Treffen werden die Teilnehmer an den Ablauf jedes Tests erinnert.

Die 6 MWT werden in einer 15-Meter-Linie am Korridor verabreicht. Die Teilnehmer werden angewiesen, die 15-Meter-Linie so weit wie möglich in 6 Minuten hin und her zu gehen, ohne sie zu laufen. Die Gesamtstrecke wird nach 6 min gemessen.

Beim TUG sollen die Teilnehmer vom Stuhl aufstehen, 3 m gehen, sich umdrehen, zurück zum Stuhl gehen und sich so schnell wie möglich hinsetzen, ohne zu rennen.

Bei 10 MWT messen die Ermittler die Zeit, die die Teilnehmer benötigen, um 10 m aus der stehenden Position zu gehen.