12 semaines de supplémentation en vitamine D et d'activité physique chez les patients parkinsoniens atteints de SCP

Les participants seront répartis au hasard en 6 groupes : un groupe témoin, un groupe témoin avec activité physique (AP), un groupe placebo, un groupe placebo avec AP, un groupe vitamine D3 et un groupe vitamine D3 avec AP.

La supplémentation durera 12 semaines pour les groupes placebo et vitamine D3, le groupe témoin recevra sa supplémentation après 6 semaines de recherche.

La supplémentation en vitamine D3 sera basée sur l'indice de masse corporelle (IMC) des participants. L'IMC sera mesuré en utilisant l'échelle TANITA. Les doses seront les suivantes : pour un IMC inférieur à 25 - 4 000 Unités Internationales (UI)/jour, pour un IMC compris entre 25 et 30 - 5 000 UI/jour et pour un IMC supérieur à 30 - 6 000 UI/jour. Le groupe placebo et le groupe témoin recevront un traitement placebo correspondant. La vitamine D3 ainsi que le placebo seront dans les mêmes flacons sans étiquette.

Comme les enquêteurs de l'AP comprennent qu'il faut inciter les participants à faire 3500 pas par jour au cours de la première semaine de la recherche et à terminer la recherche en faisant 8000 pas par jour. Les participants seront obligés de mesurer le nombre de pas avec leur téléphone.

Il y aura trois rencontres avec les participants. Lors de la première, il y aura une collecte de sang, les participants obtiendront des questionnaires, sur leur activité quotidienne et leur alimentation, à remplir à la maison. Les participants devront signer l'accord de participation à la recherche et effectuer des tests fonctionnels. Ils recevront également leurs premières bouteilles de supplémentation. Sur le second, les questionnaires seront collectés, des tests fonctionnels seront effectués et la supplémentation sera reconstituée. Au troisième, le sang sera prélevé pour la deuxième fois et des tests fonctionnels seront à nouveau effectués.

Le questionnaire sur l'activité quotidienne sera le Questionnaire international sur l'activité physique - Formulaire abrégé.

Le questionnaire sur l'alimentation sera "Kwestionariusz QEB opracowany przez Zespół Behawioralnych Uwarunkowań Żywienia, Komitet Nauki o Żywieniu Człowieka, PAN". (Seule la version polonaise est disponible)

Le sang sera collecté dans des tubes à essai avec un activateur de coagulation, puis centrifugé à 4000 × g pendant 10 min à 4oC. Les échantillons de sérum obtenus seront stockés dans l'obscurité à -80oC jusqu'à l'analyse.

Les chercheurs veulent mesurer les changements dans les concentrations sanguines de 25-hydroxycholécalciférol (25-OH D3), protéine de liaison à la vitamine D3, homocystéine, calcium, parathormone, interleukine-2 (IL-2), interleukine-6 ​​(IL-6), l'interleukine-15 (IL-15), la protéine C-réactive (CRP), le facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α), la sérotonine et les marqueurs choisis de la voie de la kynurénine.

Les tests fonctionnels seront évalués : test de marche de 6 minutes (6MWT), test up&go (TUG) et test de marche de 10 m (10MWT). Tous les tests seront effectués dans la phase on de leurs médicaments anti-PD habituels. Tous les tests seront expliqués et démontrés avant qu'ils ne soient passés. Si la première tentative se passe bien, le participant passera à la suivante. Si une erreur apparaît, le participant attendra une minute et réessayera. Lors de chaque réunion le déroulement de chaque test sera rappelé aux participants.

Le 6MWT sera administré dans une ligne de 15 m au niveau du corridor. Les participants seront invités à faire des allers-retours sans courir la ligne de 15 m aussi loin qu'ils le peuvent en 6 min. La distance totale sera mesurée après 6 min.

Dans le TUG, les participants seront censés se lever de la chaise, marcher 3 m, se retourner, retourner à la chaise et s'asseoir aussi vite que possible sans courir.

Au 10MWT, les enquêteurs mesureront le temps nécessaire aux participants pour parcourir 10 m en position debout.