ACRYSOF® Restor Apodized Diffractive IOL Postmarket Evaluation of Clinical Outcomes and Life-style Visual Performance RESTOR IOL SN60WF IOL (Control Group)

Acusof Restor IOL er for nylig blevet godkendt af FDA. Denne forskning vil være en indikator sammenlignet med en konventionel implantatlinse, der bruges til kattraktkirurgi. Standarden for behandling af grå stærkirurgi er at implantere en IOL for kun at tillade patienten fjernsyn. Som et resultat er patienten tvunget til at bære læsebriller eller forstørrelsesbriller til nær arbejde. Med Restore IOL-implantatet vil patienten have evnen til at blive korrigeret for ikke kun afstandssyn, men for nær- og mellemliggende visuelle behov. Med FDA-godkendelse viser de statistiske indikationer, at 80 % af de patienter, der blev testet i kliniske forsøg, ikke havde behov for brug af briller efter operation for grå stær. Denne forskning vil yderligere bekræfte og kvantificere de allerede indsendte data ved at sammenligne kontrolgruppen med gendannelsesgruppen i dette fase IV-projekt.

Kontrolgruppen af ​​forsøgspersoner vil være patienter, der allerede har fået operation for grå stær i begge øjne ca. 6 måneder før de deltog i undersøgelsen. Disse personer vil kun blive testet for den 6-måneders evaluering i begge øjne, inklusive de følgende tests (manifest refraktion, som bestemmer den bedst mulige synskorrektion, den nære, mellemliggende og fjerne synsstyrke vil blive vurderet ved de respektive afstandsområder. kontrastfølsomhed vil blive bestemt ved at vælge de cirkler, der har streger i dem i modsætning til dem, der ikke har (yderligere vurdering af synsstyrken), stereopsis, som indikerer, om begge øjne fungerer sammen, pupilometri, der måler pupildiameteren, livsstilsspørgeskemaet og livsstilsvisionsevalueringsformularen også.

Gendan IOl-gruppen af ​​forsøgspersoners postoperative synsstyrkedata vil blive sammenlignet med kontrolpersonernes postoperative synsdataresultater på afstand, nær og mellemliggende områder, såvel som alle de andre test, der kræves inden for den angivne sjette måneds tidsramme over. Testen vil kræve cirka 2 timer for det 6 måneder lange besøg for både kontrol- og gendannelsesgrupper.

Gendannelsesgruppen af ​​emner vil have 4 andre besøg. Det præoperative besøg vil tage omkring 2 timer og omfatter følgende tests: Manifest refraktion, nær-, mellem- og afstandssynstest, livsstilsspørgeskema og indhentning af informeret samtykke. Det 1 uge og 1 måned postoperative besøg vil omfatte manifest refraktion, nær-, mellem- og afstandsvurdering af synsskarphed.