Behandling af symptomatisk gastrisk sleeve stenose efter laparoskopisk sleeve gastrectomy

Den globale fedmeepidemi har ført til stigende popularitet af bariatriske operationer og en parallel stigning i forekomsten af ​​relaterede komplikationer. Gastrisk sleeve stenose (GSS) komplicerer 0,1-3,9% af tilfældene efter sleeve gastrectomy (SG) og kan resultere i betydelige symptomer, herunder kvalme, opkastning, epigastriske smerter, dysfagi, refluks og regurgitation. Der er ingen valideret algoritme til styring af GSS, og tilgængelig litteratur er retrospektiv.

Efterforskerne antager, at implementeringen af ​​en foruddefineret behandlingsalgoritme til behandling af GSS efter SG vil effektivt og sikkert håndtere patienter med denne tilstand. Dette enkeltcenter, prospektive, ikke-randomiserede kliniske pilotforsøg, der skal udføres ved Johns Hopkins Medical Institutes, vil beskrive effektiviteten og sikkerheden af ​​endoskopisk pneumatisk ballonudvidelse (PBD), gastrisk peroral endoskopisk myotomi (G-POEM) og Roux-en-Y gastrisk bypass (RYGB) til håndtering af post-LSG GSS ved hjælp af en foruddefineret behandlingsalgoritme. Patienter med symptomatisk, endoskopisk eller radiologisk bekræftet GSS mere end fire uger efter laparoskopisk ærmegatrektomi (LSG), som er behandlingsnaive, vil blive inkluderet.

Det primære resultat er graden af ​​klinisk succes, defineret en forbedring af symptomer, der gjorde det muligt for patienten at undgå yderligere intervention (uden for den foruddefinerede behandlingsalgoritme) med en genoptagelse af tilstrækkelig oral indtagelse og mindst 1-point reduktion i patientvurderingen af øvre gastrointestinale symptomer (PAGI-SYM) spørgeskema, 6 måneder efter sidste intervention. Sekundære resultater omfatter frekvenser af teknisk succes (afslutning af planlagt procedure), proceduremæssig succes (defineret som en reduktion på 1 point i PAGI-SYM-score 8 uger efter proceduren), endoskopisk og radiologisk opløsning af GSS-relaterede fund, procentdel af patienter, der vedligeholdes off proton pump inhibitor (PPI) terapi, tid til tilbagevenden af ​​symptomer efter behandling hos patienter med recidiv og frekvens af bivirkninger. Den forventede undersøgelsespopulation er 30 deltagere med en undersøgelsesvarighed på 18 måneder. Denne undersøgelse kan potentielt validere en behandlingsalgoritme og derved hjælpe klinikere med at vælge den mest passende intervention til behandling af post-LSG GSS. Desuden kan det hjælpe med at forbedre resultater og forhindre unødvendige procedurer hos patienter med GSS.